ZALTRAP 8ml vial 25mg

ZALTRAP, 5-ফ্লুরোরাসিল, লিউকোভোরিন, ইরিনোটেকান-(FOLFIRI) এর সংমিশ্রণে মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (mCRC) রোগীদের জন্য নির্দেশিত হয় যা অক্সালিপ্ল্যাটিন-ধারণকারী পদ্ধতি অনুসরণ করে প্রতিরোধী বা অগ্রসর হয়েছে।

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

অ্যাবলিবারসেপ্ট হল একটি রিকম্বিন্যান্ট ফিউশন প্রোটিন যা লিগ্যান্ড, ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর-এ (ভিইজিএফ-এ) এবং প্ল্যাসেন্টাল গ্রোথ ফ্যাক্টর (পিআইজিএফ) এর জন্য ডিকয় রিসেপ্টর হিসেবে কাজ করে। এটি এই লিগান্ডগুলিকে এন্ডোথেলিয়াল রিসেপ্টর, VEGFR-1 এবং VEGFR-2 এর সাথে আবদ্ধ হতে বাধা দেয়, যা নিওভাসকুলারাইজেশনকে দমন করতে এবং ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা হ্রাস করে। এটি শেষ পর্যন্ত দৃষ্টিশক্তি হ্রাস বা মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের অগ্রগতি ধীর করবে।

Aflibercept এর জন্য কোনো ডেডিকেটেড ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডি করা হয়নি। ziv-aflibercept এবং irinotecan/SN-38 বা 5-FU-এর মধ্যে কোনো চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ ফার্মাকোকিনেটিক ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া পাওয়া যায়নি, ক্রস-স্টাডি তুলনা এবং জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণের ভিত্তিতে।

সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (সমস্ত গ্রেড, ≥20% ঘটনা এবং Aflibercept/FOLFIRI পদ্ধতির জন্য কমপক্ষে 2% বেশি ঘটনা) হল লিউকোপেনিয়া, ডায়রিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, প্রোটিনুরিয়া, AST বৃদ্ধি, স্টোমাটাইটিস, ক্লান্তি, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, ওজন হ্রাস, অ্যাপিটাইটিস বৃদ্ধি, অ্যাপ্লাইটিস বৃদ্ধি পেটে ব্যথা, ডিসফোনিয়া, সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি এবং মাথাব্যথা

গর্ভাবস্থার বিভাগ C. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Aflibercept নিয়ে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। বাহ্যিক, ভিসারাল এবং কঙ্কালের ভ্রূণের বিকৃতির ঘটনা বৃদ্ধির সাথে প্রস্তাবিত ডোজে মানুষের এক্সপোজারের চেয়ে কম এক্সপোজার স্তরে খরগোশের মধ্যে Aflibercept ভ্রূণ বিষাক্ত এবং টেরাটোজেনিক ছিল। Aflibercept শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়। Aflibercept মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং Aflibercept থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করা উচিত কিনা সে বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, কখনও কখনও গুরুতর এবং জীবন-হুমকি বা মারাত্মক, অ্যাফ্লিবারসেপ্টের সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে দেখা গেছে, যার মধ্যে রয়েছে: ভগন্দর গঠন: ফিস্টুলা দেখা দিলে Aflibercept বন্ধ করুন। উচ্চ রক্তচাপ: রক্তচাপ নিরীক্ষণ করুন এবং উচ্চ রক্তচাপের চিকিত্সা করুন। উচ্চ রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণ না হলে সাময়িকভাবে Aflibercept স্থগিত করুন। হাইপারটেনসিভ সংকট দেখা দিলে Aflibercept বন্ধ করুন। ধমনী থ্রোম্বোইম্বোলিক ইভেন্টস (এটিই) (যেমন, ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক আক্রমণ, সেরিব্রোভাসকুলার দুর্ঘটনা, এনজিনা পেক্টোরিস): ATE বিকাশ হলে অ্যাফ্লিবারসেপ্ট বন্ধ করুন। প্রোটিনুরিয়া: প্রস্রাবের প্রোটিন পর্যবেক্ষণ করুন। Aflibercept স্থগিত করুন যখন প্রোটিনুরিয়া ≥ 2 গ্রাম প্রতি 24 ঘন্টা। নেফ্রোটিক সিনড্রোম বা থ্রম্বোটিক মাইক্রোএনজিওপ্যাথি (টিএমএ) বিকাশ হলে অ্যাফ্লিবারসেপ্ট বন্ধ করুন। নিউট্রোপেনিয়া এবং নিউট্রোপেনিক জটিলতা: নিউট্রোফিল গণনা ≥ 1.5 × 109/L না হওয়া পর্যন্ত Aflibercept/FOLFIRI-এর ব্যবহার বিলম্বিত করুন। ডায়রিয়া এবং ডিহাইড্রেশন: মারাত্মক ডায়রিয়া এবং ডিহাইড্রেশনের ঘটনা বেড়ে যায়। বয়স্ক রোগীদের আরও ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন। বিপরীতমুখী পোস্টেরিয়র লিউকোয়েন্সফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম (RPLS): Aflibercept বন্ধ করুন।

Aflibercept এর সাথে ওভারডোজের কোনো ঘটনা নেই। প্রতি 2 সপ্তাহে 7 মিলিগ্রাম প্রতি কেজি বা প্রতি 3 সপ্তাহে 9 মিলিগ্রাম প্রতি কেজির বেশি ডোজ দেওয়া Aflibercept-এর নিরাপত্তার বিষয়ে কোনও তথ্য নেই।

Aflibercept শিশি 2 থেকে 8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করার জন্য মূল বাইরের শক্ত কাগজে শিশিগুলি রাখুন।

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

অ্যাবলিবারসেপ্ট হল একটি রিকম্বিন্যান্ট ফিউশন প্রোটিন যা লিগ্যান্ড, ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর-এ (ভিইজিএফ-এ) এবং প্ল্যাসেন্টাল গ্রোথ ফ্যাক্টর (পিআইজিএফ) এর জন্য ডিকয় রিসেপ্টর হিসেবে কাজ করে। এটি এই লিগান্ডগুলিকে এন্ডোথেলিয়াল রিসেপ্টর, VEGFR-1 এবং VEGFR-2 এর সাথে আবদ্ধ হতে বাধা দেয়, যা নিওভাসকুলারাইজেশনকে দমন করতে এবং ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা হ্রাস করে। এটি শেষ পর্যন্ত দৃষ্টিশক্তি হ্রাস বা মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের অগ্রগতি ধীর করবে।

গর্ভাবস্থার বিভাগ C. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Aflibercept নিয়ে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। বাহ্যিক, ভিসারাল এবং কঙ্কালের ভ্রূণের বিকৃতির ঘটনা বৃদ্ধির সাথে প্রস্তাবিত ডোজে মানুষের এক্সপোজারের চেয়ে কম এক্সপোজার স্তরে খরগোশের মধ্যে Aflibercept ভ্রূণ বিষাক্ত এবং টেরাটোজেনিক ছিল। Aflibercept শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়। Aflibercept মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং Aflibercept থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করা উচিত কিনা সে বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।