Galet M 50 mg+500 mg

কম্বিনেশন ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক প্রস্তুতি

Vildagliptin প্রাথমিকভাবে DPP-4 (Dipeptidyl peptidase-4), ইনক্রিটিন হরমোন GLP-1 (গ্লুকাগনের মতো পেপটাইড-1) এবং GIP (গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড) এর অবক্ষয়ের জন্য দায়ী এনজাইমকে বাধা দিয়ে কাজ করে। ভিলডাগ্লিপটিনের প্রয়োগের ফলে ডিপিপি-4 কার্যকলাপের দ্রুত এবং সম্পূর্ণ নিষেধাজ্ঞার ফলে ইনক্রিটিন হরমোন GLP-1 এবং GIP-এর উপবাস এবং পরবর্তী অন্তঃসত্ত্বা মাত্রা বৃদ্ধি পায়। এই ইনক্রিটিন হরমোনের অন্তঃসত্ত্বা মাত্রা বৃদ্ধি করে, ভিলডাগ্লিপটিন অগ্ন্যাশয়ের বিটা কোষ থেকে ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় এবং আলফা কোষ থেকে গ্লুকাগন নিঃসরণ হ্রাস করে। ইনক্রিটিন হরমোনের মাত্রা বৃদ্ধির কারণে হাইপারগ্লাইসেমিয়ার সময় ইনসুলিন/গ্লুকাগন অনুপাতের বর্ধিত বৃদ্ধির ফলে উপবাস এবং পোস্টপ্রান্ডিয়াল হেপাটিক গ্লুকোজ উৎপাদন হ্রাস পায়, যার ফলে গ্লাইসেমিয়া হ্রাস পায়। মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড হল একটি বিগুয়ানাইড ধরনের মৌখিক অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক ওষুধ যা ডায়াবেটিস 2 এর ব্যবস্থাপনায় ব্যবহৃত হয়। এটি বেসাল এবং পোস্টপ্র্যান্ডিয়াল প্লাজমা গ্লুকোজ উভয়ই কমিয়ে দেয়। এর কার্যপ্রণালী সালফোনাইলুরিয়ার থেকে আলাদা এবং এটি হাইপোগ্লাইসেমিয়া তৈরি করে না। গ্লুকোমিন হেপাটিক গ্লুকোজ উত্পাদন হ্রাস করে, অন্ত্রের গ্লুকোজ শোষণ হ্রাস করে এবং পেরিফেরাল গ্লুকোজ গ্রহণ এবং ব্যবহার বৃদ্ধির মাধ্যমে ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করে।

প্রাপ্তবয়স্করা: রোগীর মেটফর্মিনের বর্তমান ডোজ অনুসারে, ভিলডাগ্লিপটিন + মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড প্রতিদিন দুবার, সকালে 1 টি ট্যাবলেট এবং অন্যটি সন্ধ্যায় শুরু করা যেতে পারে। পৃথক ট্যাবলেট থেকে Vildagliptin এবং Metformin গ্রহণকারী রোগীদের প্রতিটি উপাদানের একই ডোজ সমন্বিত এই সংমিশ্রণে স্যুইচ করা যেতে পারে। ভিল্ডাগ্লিপটিন 100 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ সুপারিশ করা হয় না। অন্যান্য অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্টগুলির সাথে ট্রিপল সংমিশ্রণে ভিলডাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিনের কোনও ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা নেই। খাবারের সাথে বা ঠিক পরে এই সংমিশ্রণটি গ্রহণ করলে মেটফর্মিনের সাথে সম্পর্কিত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণগুলি হ্রাস পেতে পারে।

মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড (প্রতিদিন একবার 1,000 মিলিগ্রাম) সাথে ভিলডাগ্লিপটিন (100 মিলিগ্রাম প্রতিদিন) সহ-প্রশাসিত করার সময় কোনও ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। Vildagliptin + Metformin Hydrochloride ওষুধের মিথস্ক্রিয়া করার সম্ভাবনা কম। যেহেতু ভিলডাগ্লিপটিন সাইটোক্রোম পি (সিওয়াইপি) 450 এনজাইম সাবস্ট্রেট নয় এবং এটি সিওয়াইপি 450 এনজাইমগুলিকে বাধা দেয় না বা প্ররোচিত করে না, তাই এই এনজাইমগুলির সাবস্ট্রেট, ইনহিবিটর বা প্রবর্তক সহ-ঔষধগুলির সাথে এটির যোগাযোগ করার সম্ভাবনা নেই। এই অধ্যয়নের ফলস্বরূপ, ভিলডাগ্লিপটিন সহ-প্রশাসনের পরে অন্যান্য মৌখিক অ্যান্টিডায়াবেটিক্স (গ্লিবেনক্লামাইড, পিওগ্লিটাজোন, মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড), অ্যামলোডিপাইন, ডিগক্সিন, রামিপ্রিল, সিমভাস্ট্যাটিন, ভালসার্টান বা ওয়ারফারিনের সাথে কোনও চিকিত্সাগতভাবে প্রাসঙ্গিক মিথস্ক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। অন্যদিকে, ফুরোসেমাইড, নিফেডিপাইন এবং গ্লাইবারাইড মেটফর্মিনের রেনাল ক্লিয়ারেন্সে কোনো পরিবর্তন ছাড়াই মেটফর্মিনের Cmax এবং রক্তের AUC বৃদ্ধি করে।

Vildagliptin + Metformin Hydrochloride Vildagliptin বা Metformin Hydrochloride বা যে কোনও উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিলক্ষণ। রেনাল ডিজিজ বা রেনাল ডিসফাংশন, তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং সেপ্টিসেমিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে এটি নিরোধক। কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর রোগীদের এবং কোমা সহ বা ছাড়া ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিস সহ তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস রোগীদের ক্ষেত্রেও এটি নিরোধক। আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট উপাদানের ইন্ট্রাভাসকুলার অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের সাথে জড়িত রেডিওলজিক অধ্যয়নরত রোগীদের ক্ষেত্রে এটি সাময়িকভাবে বন্ধ করা উচিত, কারণ এই জাতীয় পণ্যগুলির ব্যবহারের ফলে রেনাল ফাংশনের তীব্র পরিবর্তন হতে পারে।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল মাথাব্যথা, কাঁপুনি, মাথা ঘোরা, বমি বমি ভাব, হাইপোগ্লাইসেমিয়া ইত্যাদি।

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন নেই এবং তাই, এই সংমিশ্রণটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত নয় যদি না সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে৷ এই সংমিশ্রণের উপাদানগুলি নিয়ে কোনও গবেষণা করা হয়নি৷ যেহেতু এটি জানা নেই যে ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং/অথবা মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা এই সংমিশ্রণটি বুকের দুধ খাওয়ানো মহিলাদের দেওয়া উচিত নয়৷

মেটফর্মিন জমা হওয়ার কারণে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস হতে পারে। বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস সন্দেহ হলে, চিকিত্সা বন্ধ করা উচিত এবং রোগীকে অবিলম্বে হাসপাতালে ভর্তি করা উচিত। স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের বছরে অন্তত একবার সিরাম ক্রিয়েটিনিন এবং 2–সিরাম ক্রিয়েটিনিনের মাত্রা স্বাভাবিকের উপরের সীমাতে থাকা রোগীদের এবং বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে বছরে 4 বার পর্যবেক্ষণ করা উচিত। বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে বিশেষ সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত যেখানে রেনাল ফাংশন ব্যাহত হতে পারে (যেমন অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ, মূত্রবর্ধক বা NSAIDs শুরু করার সময়)। এটি সুপারিশ করা হয় যে লিভার ফাংশন টেস্ট (LFTs) এই ওষুধটি শুরু করার আগে নিরীক্ষণ করা হয়, প্রথম বছরে তিন মাস অন্তর এবং পর্যায়ক্রমে পর্যায়ক্রমে। যদি ট্রান্সমিনেজের মাত্রা বৃদ্ধি পায়, তাহলে রোগীদের দ্বিতীয় লিভারের কার্যকারিতা মূল্যায়নের মাধ্যমে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং ফলাফল নিশ্চিত করার জন্য এবং তারপরে অস্বাভাবিকতা স্বাভাবিক না হওয়া পর্যন্ত ঘন ঘন লিভার ফাংশন পরীক্ষা করা উচিত। যদি AST বা ALT 3 x ULN এ টিকে থাকে, Vildagliptin & মেটফর্মিন ট্যাবলেট বন্ধ করা উচিত যে সমস্ত রোগীদের জন্ডিস বা লিভারের কর্মহীনতার অন্যান্য লক্ষণ দেখা দেয়। Vildagliptin সঙ্গে চিকিত্সা প্রত্যাহার নিম্নলিখিত & মেটফর্মিন এবং এলএফটি স্বাভাবিকীকরণ, ভিলডাগ্লিপটিন দিয়ে চিকিত্সা & মেটফর্মিন পুনরায় শুরু করা উচিত নয়। ভিলডাগ্লিপটিন + মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেটগুলি সাধারণ অ্যানেস্থেশিয়ার সাথে নির্বাচনী অস্ত্রোপচারের 48 ঘন্টা আগে বন্ধ করা উচিত এবং সাধারণত 48 ঘন্টা পরে আবার শুরু করা উচিত নয়৷

আলো এবং তাপ থেকে দূরে শুষ্ক জায়গায় রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন৷

কম্বিনেশন ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক প্রস্তুতি

Vildagliptin প্রাথমিকভাবে DPP-4 (Dipeptidyl peptidase-4), ইনক্রিটিন হরমোন GLP-1 (গ্লুকাগনের মতো পেপটাইড-1) এবং GIP (গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড) এর অবক্ষয়ের জন্য দায়ী এনজাইমকে বাধা দিয়ে কাজ করে। ভিলডাগ্লিপটিনের প্রয়োগের ফলে ডিপিপি-4 কার্যকলাপের দ্রুত এবং সম্পূর্ণ নিষেধাজ্ঞার ফলে ইনক্রিটিন হরমোন GLP-1 এবং GIP-এর উপবাস এবং পরবর্তী অন্তঃসত্ত্বা মাত্রা বৃদ্ধি পায়। এই ইনক্রিটিন হরমোনের অন্তঃসত্ত্বা মাত্রা বৃদ্ধি করে, ভিলডাগ্লিপটিন অগ্ন্যাশয়ের বিটা কোষ থেকে ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় এবং আলফা কোষ থেকে গ্লুকাগন নিঃসরণ হ্রাস করে। ইনক্রিটিন হরমোনের মাত্রা বৃদ্ধির কারণে হাইপারগ্লাইসেমিয়ার সময় ইনসুলিন/গ্লুকাগন অনুপাতের বর্ধিত বৃদ্ধির ফলে উপবাস এবং পোস্টপ্রান্ডিয়াল হেপাটিক গ্লুকোজ উৎপাদন হ্রাস পায়, যার ফলে গ্লাইসেমিয়া হ্রাস পায়। মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড হল একটি বিগুয়ানাইড ধরনের মৌখিক অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক ওষুধ যা ডায়াবেটিস 2 এর ব্যবস্থাপনায় ব্যবহৃত হয়। এটি বেসাল এবং পোস্টপ্র্যান্ডিয়াল প্লাজমা গ্লুকোজ উভয়ই কমিয়ে দেয়। এর কার্যপ্রণালী সালফোনাইলুরিয়ার থেকে আলাদা এবং এটি হাইপোগ্লাইসেমিয়া তৈরি করে না। গ্লুকোমিন হেপাটিক গ্লুকোজ উত্পাদন হ্রাস করে, অন্ত্রের গ্লুকোজ শোষণ হ্রাস করে এবং পেরিফেরাল গ্লুকোজ গ্রহণ এবং ব্যবহার বৃদ্ধির মাধ্যমে ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করে।

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন নেই এবং তাই, এই সংমিশ্রণটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত নয় যদি না সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে৷ এই সংমিশ্রণের উপাদানগুলি নিয়ে কোনও গবেষণা করা হয়নি৷ যেহেতু এটি জানা নেই যে ভিল্ডাগ্লিপটিন এবং/অথবা মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা এই সংমিশ্রণটি বুকের দুধ খাওয়ানো মহিলাদের দেওয়া উচিত নয়৷