Sofoled 90 mg + 400 mg
জেনেরিক: Ledipasvir + Sofosbuvir
বিভাগ: Tablet
প্রস্তুতকারক: Eskayef Pharmaceuticals Ltd., Tongi,Gazipur
Eskayef Pharmaceuticals Ltd., Tongi,Gazipur
Allopathic
এমএফজি। লাইসেন্স নং জৈবিক
215
এমএফজি। লাইসেন্স নং নন-বায়োলজিক্যাল
449
ঠিকানা
400 Tongi/ I/A. Squibb Road, Gazipur.
ওষুধ বিক্রি পরিষেবা এখনও উপলব্ধ নয়।
ইঙ্গিত
- দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণ
আপনার ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী এই ওষুধটি ডোজ এবং সময়কালের মধ্যে নিন। এটি সম্পূর্ণরূপে গিলে ফেলুন। চিবাবেন না, চূর্ণ করবেন না বা ভাঙ্গবেন না। Sofoled খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে, তবে এটি একটি নির্দিষ্ট সময়ে নেওয়া ভাল।
থেরাপিউটিক ক্লাস
হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)
ফার্মাকোলজি
এটি মৌখিক প্রশাসনের জন্য লেডিপাসভির এবং সোফসবুভির ধারণকারী একটি ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন ট্যাবলেট। লেডিপাসভির হল একটি HCV NS5A ইনহিবিটার এবং Sofosbuvir হল HCV NS5B পলিমারেজের একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ ইনহিবিটর।
ডোজ এবং প্রশাসন
কিভাবে ব্যবহার করবেন
লেডিপাসভির + সোফোসবুভির:
আপনার ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী এই ওষুধটি ডোজ এবং সময়কালের মধ্যে নিন। এটি সম্পূর্ণরূপে গিলে ফেলুন। চিবাবেন না, চূর্ণ করবেন না বা ভাঙবেন না।
Ledipasvir + Sofosbuvir খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে, তবে এটি একটি নির্দিষ্ট সময়ে গ্রহণ করা ভাল।
প্রশাসন:
খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।
প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ:
মৌখিক
হেপাটাইটিস সি
দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) জিনোটাইপ 1, 4, 5, বা 6 সংক্রমণ সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত
প্রস্তাবিত ডোজ: একটি ট্যাবলেট (90 মিলিগ্রাম লেডিপাসভির এবং 400 মিলিগ্রাম সোফসবুভির) প্রতিদিন একবার নেওয়া হয়।
প্রস্তাবিত চিকিত্সার সময়কাল:
সিরোসিস সহ বা ছাড়াই চিকিত্সা-নিষ্পাপ: 12 সপ্তাহ
সিরোসিস ছাড়াই চিকিত্সা-অভিজ্ঞ: 12 সপ্তাহ
সিরোসিসের সাথে চিকিত্সা-অভিজ্ঞ: 24 সপ্তাহ
হেপাটিক বৈকল্য
হালকা, মাঝারি, বা গুরুতর: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই
ক্ষয়প্রাপ্ত সিরোসিস: সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি
শিশুর ডোজ:
নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি
রেনাল ডোজ:
রেনাল বৈকল্য
হালকা বা মাঝারি: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই
গুরুতর (eGFR <30 mL/min/1.73 m²) বা ESRD: কোন ডোজ সুপারিশ দেওয়া যাবে না
মিথস্ক্রিয়া
অন্ত্রে শক্তিশালী P-gp inducers (যেমন rifampicin, St. John's wort, carbamazepine & phenytoin), modafinil, phenobarb/oxcarbazepine, rifabutin/rifapentine সহ ওষুধের সাথে থেরাপিউটিক প্রভাব হ্রাস করা। পি-জিপি এবং/অথবা বিসিআরপি ইনহিবিটরস। অন্য একটি সরাসরি অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরালের সাথে সংমিশ্রণে অ্যামিওডারোন সহ-শাসিত হলে গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়া হতে পারে।
বিপরীত
অতি সংবেদনশীলতা।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
সাধারণ
- ক্লান্তি
- মাথাব্যথা
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
গর্ভাবস্থার বিভাগ বি. গর্ভবতী মহিলাদের লেডিপাসভির এবং সোফোসবুভির নিয়ে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। যেহেতু পশুর প্রজনন অধ্যয়ন সবসময় মানুষের প্রতিক্রিয়ার ভবিষ্যদ্বাণী করে না, তাই গর্ভাবস্থায় এটি ব্যবহার করা উচিত শুধুমাত্র তখনই যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়৷ স্তন্যপান করানো: মানুষের বুকের দুধে Ledipasvir এবং Sofosbuvir এবং এর বিপাকগুলি উপস্থিত আছে কিনা তা জানা যায়নি৷
সতর্কতা এবং সতর্কতা
সতর্কতা:
অ্যামিওডেরোন সহ-প্রশাসনের সাথে ব্র্যাডিকার্ডিয়া: অ্যামিওডেরোন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়া দেখা দিতে পারে, বিশেষ করে বিটা ব্লকার গ্রহণকারী রোগীদের বা অন্তর্নিহিত কার্ডিয়াক কমরবিডিটি এবং/অথবা উন্নত লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে। লেডিপাসভির এবং সোফোসবুভির সংমিশ্রণের সাথে অ্যামিওডেরোনের সহ-প্রশাসনের সুপারিশ করা হয় না। কার্যকর চিকিত্সা বিকল্প ছাড়া রোগীদের মধ্যে, কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়।
স্তন্যদান: মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় কিনা তা অজানা
ওভারডোজ প্রভাব
অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোন নির্দিষ্ট প্রতিষেধক পাওয়া যায় না
স্টোরেজ শর্তাবলী
শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। একটি শীতল এবং শুকনো জায়গায় রাখুন। আলো থেকে রক্ষা করুন।
ড্রাগ ক্লাস
হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)
কর্মের মোড
লেডিপাসভির হল একটি HCV NS5A ইনহিবিটার এবং Sofosbuvir হল HCV NS5B পলিমারেজের একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ ইনহিবিটর।
লেডিপাসভির হল HCV NS5A-এর একটি শক্তিশালী প্রতিরোধক, একটি ভাইরাল ফসফোপ্রোটিন যা ভাইরাল প্রতিলিপি, সমাবেশ এবং নিঃসরণে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। সোফোসবুভির হল হেপাটাইটিস সি ভাইরাস NS5B পলিমারেজের একটি নিউক্লিওটাইড অ্যানালগ ইনহিবিটর- HCV RNA প্রতিলিপির মধ্যস্থতাকারী মূল এনজাইম। সোফোসবুভির (GS-461203) এর ট্রাইফসফেট ফর্মটি প্রাকৃতিক সেলুলার ইউরিডিন নিউক্লিওটাইডের অনুকরণ করে এবং এইচসিভি আরএনএ পলিমারেজ দ্বারা দীর্ঘায়িত আরএনএ প্রাইমার স্ট্র্যান্ডে অন্তর্ভুক্ত করা হয়, যার ফলে চেইন শেষ হয়।
গর্ভাবস্থার বিভাগ
গর্ভাবস্থার বিভাগ বি. গর্ভবতী মহিলাদের লেডিপাসভির এবং সোফোসবুভির নিয়ে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। যেহেতু পশুর প্রজনন অধ্যয়ন সবসময় মানুষের প্রতিক্রিয়ার ভবিষ্যদ্বাণী করে না, তাই গর্ভাবস্থায় এটি ব্যবহার করা উচিত শুধুমাত্র তখনই যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়৷ স্তন্যপান করানো: মানুষের বুকের দুধে Ledipasvir এবং Sofosbuvir এবং এর বিপাকগুলি উপস্থিত আছে কিনা তা জানা যায়নি৷
Samm Care