Simulect 20 mg/vial

- কিডনি প্রতিস্থাপন প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ আপনার ডাক্তার বা নার্স আপনাকে এই ওষুধ দেবেন। দয়া করে স্ব-প্রশাসন করবেন না।

সাইটোটক্সিক ইমিউনোসপ্রেসেন্টস

ব্যাসিলিক্সিমাব একটি IL-2 রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ হিসেবে কাজ করে উচ্চ সম্বন্ধযুক্ত IL-2 রিসেপ্টর কমপ্লেক্সের আলফা চেইনের সাথে আবদ্ধ করে এবং IL-2 বাইন্ডিংকে বাধা দেয়। ব্যাসিলিক্সিমাব বিশেষভাবে IL-2Rα-এর বিরুদ্ধে লক্ষ্যবস্তু, যা সক্রিয় টি-লিম্ফোসাইটের পৃষ্ঠে নির্বাচিতভাবে প্রকাশ করা হয়। IL-2Rα-এর সাথে Basiliximab-এর এই নির্দিষ্ট উচ্চ সম্বন্ধ বাঁধাই প্রতিযোগিতামূলকভাবে লিম্ফোসাইটের IL-2-মধ্যস্থতা সক্রিয়করণকে বাধা দেয়, অ্যালোগ্রাফ্ট প্রত্যাখ্যানের সাথে জড়িত সেলুলার ইমিউন প্রতিক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ পথ। সঞ্চালনের সময়, সিমুলেক্ট (ব্যাসিলিক্সিমাব) অ্যান্টিজেনিক চ্যালেঞ্জের প্রতি প্রতিরোধ ব্যবস্থার প্রতিক্রিয়াকে বাধা দেয়। এই অ্যান্টিজেনগুলির সাথে বারবার বা চলমান চ্যালেঞ্জগুলির সাড়া দেওয়ার ক্ষমতা সিমুলেক্ট পরিষ্কার করার পরে স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে কিনা তা অজানা।

কিভাবে ব্যবহার করবেন ব্যাসিলিক্সিমাব: আপনার ডাক্তার বা নার্স আপনাকে এই ওষুধ দেবেন। দয়া করে স্ব-প্রশাসন করবেন না।

নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিনগুলির প্রতিক্রিয়া হ্রাস করতে পারে। লাইভ ভ্যাকসিনের প্রতিকূল/বিষাক্ত প্রভাব বাড়াতে পারে, সহগামী অ্যাডমিন এড়াতে পারে।

বেসিলিক্সিমাব বা ফর্মুলেশনের যে কোনও উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা

সাধারণ - বমি বমি ভাব - কোষ্ঠকাঠিন্য - পেটে ব্যথা - ডায়রিয়া - বদহজম - বমি - ওজন বৃদ্ধি - মাথাব্যথা - ব্যাথা - হাত ফুলে যাওয়া - উচ্চ্ রক্তচাপ - রক্তাল্পতা (লোহিত রক্তকণিকার সংখ্যা কম)

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি বি. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন নেই। অর্গানোজেনেসিস পিরিয়ডে বেসিলিক্সিমাব খাওয়ার 100 দিন পরে সাইনোমলগাস বানরের মধ্যে মাতৃত্বের বিষাক্ততা, ভ্রূণ বিষাক্ততা বা টেরাটোজেনিসিটি পরিলক্ষিত হয়নি; গর্ভবতী বানরের রক্তের মাত্রা মানব রোগীদের তুলনায় 13 গুণ বেশি ছিল। ইমিউনোটক্সিকোলজি অধ্যয়ন সন্তানদের মধ্যে সম্পাদিত হয়নি। যেহেতু IgG অণুগুলি প্ল্যাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করতে পরিচিত, কারণ IL-2 রিসেপ্টর রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার বিকাশে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করতে পারে এবং যেহেতু পশুর প্রজনন অধ্যয়ন সবসময় মানুষের প্রতিক্রিয়ার ভবিষ্যদ্বাণী করে না, তাই Basiliximab শুধুমাত্র গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। সন্তান জন্মদানের ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের ব্যাসিলিক্সিমাব থেরাপি শুরু করার আগে, থেরাপি চলাকালীন এবং ব্যাসিলিক্সিমাব থেরাপি শেষ হওয়ার 4 মাস পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত। নার্সিং মাদারদের: বেসিলিক্সিমাব মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। কারণ হিউম্যান অ্যান্টিবডি সহ অনেক ওষুধই মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করার বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

পূর্বে ব্যাসিলিক্সিমাব গ্রহণকারী রোগীর পরবর্তী থেরাপির কোর্সে পুনরায় এক্সপোজার। শিশু, গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান.

রোগীদের মধ্যে Basiliximab-এর সর্বোচ্চ সহনীয় ডোজ নির্ধারণ করা হয়নি। ক্লিনিকাল অধ্যয়ন চলাকালীন, ব্যাসিলিক্সিমাব প্রাপ্তবয়স্ক রেনাল ট্রান্সপ্লান্টেশন রোগীদের 60 মিলিগ্রাম পর্যন্ত একক ডোজে বা 120 মিলিগ্রাম পর্যন্ত 3-5 দিনের মধ্যে বিভক্ত ডোজে দেওয়া হয়েছে, কোনও সম্পর্কিত গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা ছাড়াই। একটি পেডিয়াট্রিক রেনাল ট্রান্সপ্লান্টেশন রোগীর একটি স্বতঃস্ফূর্ত রিপোর্ট পাওয়া গেছে যারা প্রতিকূল ঘটনা ছাড়াই একটি একক 20-mg ডোজ (2.3 mg/kg) পেয়েছে।

2-8°C এর মধ্যে সংরক্ষণ করুন। এটি সুপারিশ করা হয় যে পুনর্গঠনের পরে, সমাধানটি অবিলম্বে ব্যবহার করা উচিত। অবিলম্বে ব্যবহার না করা হলে, এটি 24 ঘন্টার জন্য 2º C থেকে 8º C তাপমাত্রায় বা 4 ঘন্টার জন্য ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা যেতে পারে। 24 ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার না করা হলে পুনর্গঠিত দ্রবণটি বাতিল করুন।

সাইটোটক্সিক ইমিউনোসপ্রেসেন্টস

ব্যাসিলিক্সিমাব একটি IL-2 রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ হিসেবে কাজ করে উচ্চ সম্বন্ধযুক্ত IL-2 রিসেপ্টর কমপ্লেক্সের আলফা চেইনের সাথে আবদ্ধ করে এবং IL-2 বাইন্ডিংকে বাধা দেয়। ব্যাসিলিক্সিমাব বিশেষভাবে IL-2Rα-এর বিরুদ্ধে লক্ষ্যবস্তু, যা সক্রিয় টি-লিম্ফোসাইটের পৃষ্ঠে নির্বাচিতভাবে প্রকাশ করা হয়। IL-2Rα-এর সাথে Basiliximab-এর এই নির্দিষ্ট উচ্চ সম্বন্ধ বাঁধাই প্রতিযোগিতামূলকভাবে লিম্ফোসাইটের IL-2-মধ্যস্থতা সক্রিয়করণকে বাধা দেয়, অ্যালোগ্রাফ্ট প্রত্যাখ্যানের সাথে জড়িত সেলুলার ইমিউন প্রতিক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ পথ। সঞ্চালনের সময়, সিমুলেক্ট (ব্যাসিলিক্সিমাব) অ্যান্টিজেনিক চ্যালেঞ্জের প্রতি প্রতিরোধ ব্যবস্থার প্রতিক্রিয়াকে বাধা দেয়। এই অ্যান্টিজেনগুলির সাথে বারবার বা চলমান চ্যালেঞ্জগুলির সাড়া দেওয়ার ক্ষমতা সিমুলেক্ট পরিষ্কার করার পরে স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে কিনা তা অজানা।

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি বি. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন নেই। অর্গানোজেনেসিস পিরিয়ডে বেসিলিক্সিমাব খাওয়ার 100 দিন পরে সাইনোমলগাস বানরের মধ্যে মাতৃত্বের বিষাক্ততা, ভ্রূণ বিষাক্ততা বা টেরাটোজেনিসিটি পরিলক্ষিত হয়নি; গর্ভবতী বানরের রক্তের মাত্রা মানব রোগীদের তুলনায় 13 গুণ বেশি ছিল। ইমিউনোটক্সিকোলজি অধ্যয়ন সন্তানদের মধ্যে সম্পাদিত হয়নি। যেহেতু IgG অণুগুলি প্ল্যাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করতে পরিচিত, কারণ IL-2 রিসেপ্টর রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার বিকাশে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করতে পারে এবং যেহেতু পশুর প্রজনন অধ্যয়ন সবসময় মানুষের প্রতিক্রিয়ার ভবিষ্যদ্বাণী করে না, তাই Basiliximab শুধুমাত্র গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। সন্তান জন্মদানের ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের ব্যাসিলিক্সিমাব থেরাপি শুরু করার আগে, থেরাপি চলাকালীন এবং ব্যাসিলিক্সিমাব থেরাপি শেষ হওয়ার 4 মাস পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত। নার্সিং মাদারদের: বেসিলিক্সিমাব মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। কারণ হিউম্যান অ্যান্টিবডি সহ অনেক ওষুধই মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করার বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।