Rulicent 10 10 mg

মায়লোফাইব্রোসিস: রুক্সোলিটিনিব মধ্যবর্তী বা উচ্চ-ঝুঁকির মায়লোফাইব্রোসিস (এমএফ) এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়, যার মধ্যে প্রাথমিক এমএফ, পোস্ট-পলিসাইথেমিয়া ভেরা এমএফ এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পোস্ট-অত্যাবশ্যকীয় থ্রম্বোসাইথেমিয়া এমএফ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। পলিসিথেমিয়া ভেরা: রুক্সোলিটিনিব চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় ... আরও পড়ুন মাইলোফাইব্রোসিস: রুক্সোলিটিনিব প্রাথমিক এমএফ, পোস্ট-পলিসাইথেমিয়া ভেরা এমএফ এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পোস্ট-অত্যাবশ্যকীয় থ্রম্বোসাইথেমিয়া এমএফ সহ মধ্যবর্তী বা উচ্চ-ঝুঁকির মাইলোফাইব্রোসিস (এমএফ) এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত। পলিসিথেমিয়া ভেরা: রাক্সোলিটিনিব প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পলিসিথেমিয়া ভেরা (PV) এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা হাইড্রক্সিউরিয়ার প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছেন বা অসহিষ্ণু। তীব্র গ্রাফ্ট-ভার্সাস-হোস্ট ডিজিজ: রুক্সোলিটিনিব স্টেরয়েড-অবাধ্য তীব্র গ্রাফ্ট-বনাম প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় এবং 2 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে। পুরোনো

পাইরোলোপাইরিমিডিনস

Ruxolitinib হল Janus Associated Kinases (JAKs) JAK1 এবং JAK2 (IC 50 মান যথাক্রমে JAK1 এবং JAK2 এনজাইমের জন্য 3.3 nM এবং 2.8 nM) এর একটি নির্বাচনী বাধা। এগুলি হেমাটোপয়েসিস এবং ইমিউন ফাংশনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ বেশ কয়েকটি সাইটোকাইন এবং বৃদ্ধির কারণগুলির সংকেতকে মধ্যস্থতা করে৷ এমএফ এবং পিভি হল মায়লোপ্রোলাইফেরেটিভ নিওপ্লাজম যা অনিয়ন্ত্রিত JAK1 এবং JAK2 সংকেতগুলির সাথে যুক্ত বলে পরিচিত৷ ডিসরেগুলেশনের ভিত্তি হল উচ্চ মাত্রার সঞ্চালনকারী সাইটোকাইন যা JAK-STAT পাথওয়েকে সক্রিয় করে, JAK2V617F-এর মতো লাভ-অফ-ফাংশন মিউটেশন এবং নেতিবাচক নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়ার নীরবতা অন্তর্ভুক্ত বলে মনে করা হয়। MF রোগীরা JAK2V617F মিউটেশন স্থিতি নির্বিশেষে অনিয়ন্ত্রিত JAK সংকেত প্রদর্শন করে। JAK2 (V617F বা exon 12) তে সক্রিয় মিউটেশনগুলি 95% পিভি রোগীদের মধ্যে পাওয়া যায়। রুক্সোলিটিনিব জেএকে-স্ট্যাট সিগন্যালিং এবং হেমাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সির সাইটোকাইন-নির্ভর সেলুলার মডেলের কোষের বিস্তারকে বাধা দেয়, সেইসাথে Ba/F3 কোষগুলিকে JAKF2-এর দ্বারা প্রকাশ করা সাইটোকাইন নির্ভর করে। প্রোটিন, IC 50 সহ 80-320 nM পর্যন্ত।

ফ্লুকোনাজোল: প্রতিদিন 200 মিলিগ্রামের বেশি ফ্লুকোনাজোলের সাথে রুক্সোলিটিনিবের একযোগে ব্যবহার CYP3A4 এবং CYP2C9 উভয় বিপাকীয় পথের বাধার কারণে রুক্সোলিটিনিবের এক্সপোজার বাড়িয়ে দিতে পারে। বর্ধিত এক্সপোজার এক্সপোজার-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকি বাড়াতে পারে। তীব্র GVHD রোগীদের ব্যতীত প্রতিদিন 200 মিলিগ্রামের বেশি ফ্লুকোনাজোল ডোজ সহ রুক্সোলিটিনিবের সহযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস: শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির সাথে রুক্সোলিটিনিবের একযোগে ব্যবহার রুক্সোলিটিনিবের এক্সপোজারকে বাড়িয়ে দেয়। বর্ধিত এক্সপোজার এক্সপোজার-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকি বাড়াতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর সহ রুক্সোলিটিনিব পরিচালনা করার সময় ডোজ হ্রাস বিবেচনা করুন। তীব্র GVHD-এর রোগীদের ক্ষেত্রে, কেটোকোনাজোলের সাথে একত্রে ব্যবহার করার সময় সুপারিশ অনুসারে রুক্সোলিটিনিবের ডোজ কমিয়ে দিন এবং বিষাক্ততার জন্য রক্তের সংখ্যা আরও ঘন ঘন নিরীক্ষণ করুন এবং ইট্রাকোনাজোলের সাথে একত্রিত করার সময় প্রয়োজন হলে ডোজ সামঞ্জস্য করুন। এক্সপোজার কোন ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয়; যাইহোক, ঘন ঘন রোগীদের নিরীক্ষণ করুন এবং সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে রুক্সোলিটিনিব ডোজ সামঞ্জস্য করুন।

রুক্সোলিটিনিব বা এই পণ্যের অন্য কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতার ইতিহাস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে এটি নিষিদ্ধ।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল- থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়া সংক্রমণের ঝুঁকি, ক্ষত, মাথা ঘোরা, মাথাব্যথা রুক্সোলিটিনিবের সাথে চিকিত্সা বাধা বা বন্ধ করার পরে লক্ষণগুলির তীব্রতা নন-মেলানোমা স্কিন ক্যান্সার

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর ক্ষেত্রে নিরোধক। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রুক্সোলিটিনিব ব্যবহারের কোনও তথ্য নেই। প্রাণীর গবেষণায় দেখা গেছে যে রুক্সোলিটিনিব ভ্রূণ বিষাক্ত এবং ফুটোটক্সিক। বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় রুক্সোলিটিনিব ব্যবহার করা উচিত নয় এবং তাই চিকিত্সা শুরু করার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত। রুক্সোলিটিনিব এবং/অথবা এর বিপাক মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না। পশুদের মধ্যে উপলব্ধ ফার্মাকোডাইনামিক/টক্সিকোলজিকাল ডেটা দুধে রাক্সোলিটিনিব এবং এর বিপাকীয় পদার্থের নির্গমন দেখিয়েছে উর্বরতা: উর্বরতার উপর রাক্সোলিটিনিবের প্রভাব সম্পর্কে কোনও মানুষের তথ্য নেই। প্রাণী গবেষণায়, উর্বরতার উপর কোন প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি।

থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়া: রুক্সোলিটিনিবের সাথে চিকিত্সা থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়া হতে পারে। ডোজ কমিয়ে বা সাময়িকভাবে রুক্সোলিটিনিবকে বাধা দিয়ে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া পরিচালনা করুন। প্লেটলেট ট্রান্সফিউশনের প্রয়োজন হতে পারে। অ্যানিমিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের রক্ত সঞ্চালন এবং/অথবা রুক্সোলিটিনিবের ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে। গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া (ANC 0.5 X 109/L-এর কম) পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত রুক্সোলিটিনিবকে আটকে রাখার মাধ্যমে সাধারণত বিপরীত করা যায়। প্রতি সপ্তাহে একটি প্রাক-চিকিৎসা করুন এবং BC 2 সপ্তাহে রক্ত ​​গণনা (BC2) সম্পূর্ণ না হওয়া পর্যন্ত পর্যবেক্ষণ করুন। স্থিতিশীল, এবং তারপর ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে। সংক্রমণের ঝুঁকি: গুরুতর ব্যাকটেরিয়া, মাইকোব্যাকটেরিয়াল, ছত্রাক এবং ভাইরাল সংক্রমণ ঘটেছে। সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণের সমাধান না হওয়া পর্যন্ত Ruxolitinib দিয়ে থেরাপি শুরু করতে বিলম্ব করুন। সংক্রমণের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রুক্সোলিটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন এবং দ্রুত ব্যবস্থাপনা করুন। সক্রিয় যক্ষ্মা রোগের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রুক্সোলিটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন এবং অবিলম্বে পরিচালনা করুন। রুক্সোলিটিনিব শুরু করার আগে, রোগীদের যক্ষ্মা ঝুঁকির কারণগুলির জন্য মূল্যায়ন করা উচিত এবং যাদের ঝুঁকি বেশি তাদের সুপ্ত সংক্রমণের জন্য পরীক্ষা করা উচিত। ঝুঁকির কারণগুলির মধ্যে রয়েছে, কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়, পূর্বে বসবাস করা বা যক্ষ্মা রোগের উচ্চ প্রকোপ সহ দেশগুলিতে ভ্রমণ, সক্রিয় যক্ষ্মা আক্রান্ত ব্যক্তির সাথে ঘনিষ্ঠ যোগাযোগ এবং সক্রিয় বা সুপ্ত যক্ষ্মার ইতিহাস যেখানে চিকিত্সার পর্যাপ্ত কোর্স নিশ্চিত করা যায় না। সক্রিয় বা সুপ্ত যক্ষ্মার প্রমাণ সহ রোগীদের জন্য, রুক্সোলিটিনিব শুরু করার আগে যক্ষ্মা চিকিৎসায় বিশেষজ্ঞ চিকিত্সকের সাথে পরামর্শ করুন। সক্রিয় যক্ষ্মার চিকিত্সার সময় রুক্সোলিটিনিব চালিয়ে যাওয়ার সিদ্ধান্তটি সামগ্রিক ঝুঁকি-সুবিধা নির্ধারণের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত। প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোয়েনসেফালোপ্যাথি: প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোয়েন্সফালোপ্যাথি (পিএমএল) রুক্সোলিটিনিব চিকিত্সার সাথে ঘটেছে। যদি পিএমএল সন্দেহ হয়, রুক্সোলিটিনিব বন্ধ করুন এবং মূল্যায়ন করুন। হার্পিস জোস্টার: রোগীদের হারপিস জোস্টারের প্রাথমিক লক্ষণ ও উপসর্গগুলি সম্পর্কে পরামর্শ দিন এবং সন্দেহ হলে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব চিকিৎসা নেওয়ার জন্য পরামর্শ দিন। হেপাটাইটিস বি: হেপাটাইটিস বি ভাইরাল লোড (এইচবিভি-ডিএনএ টাইটার) বৃদ্ধি পায়, অ্যালানাইন এবং অ্যামিনোট্রান্সের অ্যামিনোট্রান্সের সাথে রোগীদের অ্যামিনোট্রান্সের সাথে সম্পর্কিত উচ্চতার সাথে বা ছাড়াই রিপোর্ট করা হয়। রুক্সোলিটিনিব গ্রহণ করে দীর্ঘস্থায়ী এইচবিভি সংক্রমণ। দীর্ঘস্থায়ী এইচবিভি সংক্রমণের রোগীদের ভাইরাল প্রতিলিপিতে রুক্সোলিটিনিবের প্রভাব অজানা। দীর্ঘস্থায়ী এইচবিভি সংক্রমণের রোগীদের ক্লিনিকাল নির্দেশিকা অনুসারে চিকিত্সা এবং পর্যবেক্ষণ করা উচিত। রুক্সোলিটিনিবের সাথে বাধা বা চিকিত্সা বন্ধ করার পরে লক্ষণগুলির তীব্রতা: রুক্সোলিটিনিব বন্ধ করার পরে, মায়লোপ্রোলাইফেরেটিভ নিওপ্লাজমের লক্ষণগুলি এক সপ্তাহের মধ্যে এক সপ্তাহের মধ্যে প্রিট্রিটমেন্ট পর্যায়ে ফিরে আসতে পারে। MF-এর কিছু রোগী রুক্সোলিটিনিব বন্ধ করার পরে নিম্নলিখিত এক বা একাধিক প্রতিকূল ঘটনার সম্মুখীন হয়েছেন: জ্বর, শ্বাসকষ্ট, হাইপোটেনশন, ডিআইসি, বা বহু অঙ্গ ব্যর্থতা। যদি এর মধ্যে এক বা একাধিক রুক্সোলিটিনিব বন্ধ করার পরে বা ডোজ কমানোর সময় ঘটে থাকে, তাহলে যেকোন আন্তঃকালীন অসুস্থতার জন্য মূল্যায়ন করুন এবং চিকিত্সা করুন এবং রুক্সোলিটিনিব এর ডোজ পুনরায় চালু বা বৃদ্ধি করার কথা বিবেচনা করুন। রোগীদের তাদের চিকিত্সকের পরামর্শ ছাড়া রুক্সোলিটিনিব থেরাপিতে বাধা না দেওয়ার বা বন্ধ করার নির্দেশ দিন। থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা নিউট্রোপেনিয়া ব্যতীত অন্য কারণে রুক্সোলিটিনিবের সাথে থেরাপি বন্ধ বা বাধা দেওয়ার সময়, আকস্মিকভাবে বন্ধ না করে ধীরে ধীরে রাক্সোলিটিনিবের ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন। নন-মেলানোমা স্কিন ক্যান্সার: বেসাল সেল, স্কোয়ামাসেল এবং স্কোয়ামাসেল সহ নন-মেলানোমা স্কিন ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে দেখা যায়। রুক্সোলিটিনিব। পর্যায়ক্রমিক ত্বকের পরীক্ষা করান। লিপিড উচ্চতা: রুক্সোলিটিনিবের সাথে চিকিত্সা মোট কোলেস্টেরল, লো-ডেনসিটি লিপোপ্রোটিন (এলডিএল) কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইড সহ লিপিড প্যারামিটার বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত। কার্ডিওভাসকুলার অসুস্থতা এবং মৃত্যুহারের উপর এই লিপিড প্যারামিটার উচ্চতার প্রভাব রুক্সোলিটিনিব দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে নির্ধারণ করা হয়নি। রুক্সোলিটিনিব থেরাপি শুরু করার প্রায় 8-12 সপ্তাহ পরে লিপিড প্যারামিটারগুলি মূল্যায়ন করুন। হাইপারলিপিডেমিয়া পরিচালনার জন্য ক্লিনিকাল নির্দেশিকা অনুসারে পর্যবেক্ষণ করুন এবং চিকিত্সা করুন।

Ruxolitinib এর অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোন পরিচিত প্রতিষেধক নেই। গ্রহণযোগ্য তীব্র সহনশীলতার সাথে 200 মিলিগ্রাম পর্যন্ত একক ডোজ দেওয়া হয়েছে। সুপারিশকৃত পুনরাবৃত্তির চেয়ে বেশি ডোজ লিউকোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সহ বর্ধিত মাইলোসপ্রেশনের সাথে যুক্ত। উপযুক্ত সহায়ক চিকিৎসা দিতে হবে। হেমোডায়ালাইসিস রুক্সোলিটিনিব নির্মূল বাড়ানোর আশা করা হয় না।

সূর্যালোক থেকে দূরে একটি শুষ্ক জায়গায় 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

পাইরোলোপাইরিমিডিনস

রুক্সোলিটিনিব, একটি কিনেস ইনহিবিটর, জানুস অ্যাসোসিয়েটেড কিনেসেস (JAKs) JAK1 এবং JAK2 কে বাধা দেয় যা হেমাটোপয়েসিস এবং ইমিউন ফাংশনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ বেশ কয়েকটি সাইটোকাইন এবং বৃদ্ধির কারণগুলির সংকেতকে মধ্যস্থতা করে। JAK সিগন্যালিং-এর মধ্যে STATs (সংকেত ট্রান্সডুসার এবং ট্রান্সক্রিপশনের অ্যাক্টিভেটর) সাইটোকাইন রিসেপ্টরগুলিতে নিয়োগ করা, সক্রিয়করণ এবং পরবর্তীকালে STAT-এর নিউক্লিয়াসে স্থানীয়করণ জড়িত যা জিনের অভিব্যক্তির মডুলেশনের দিকে পরিচালিত করে। মায়লোফাইব্রোসিস (এমএফ) হল একটি মায়লোপ্রোলাইফেরেটিভ নিওপ্লাজম (এমপিএন) যা অনিয়ন্ত্রিত JAK1 এবং JAK2 সংকেতের সাথে সম্পর্কিত বলে পরিচিত। রুক্সোলিটিনিবের মৌখিক প্রশাসন স্প্লেনোমেগালি প্রতিরোধ করে, প্লীহাতে অগ্রাধিকারমূলকভাবে JAK2V617F মিউট্যান্ট কোষগুলি হ্রাস করে এবং প্রদাহজনক সাইটোকাইনস (যেমন, TNF-α, IL-6) হ্রাস পায়। শোষণ: মৌখিক প্রশাসনের সাথে রাক্সোলিটিনিব দ্রুত শোষিত হয় (ম্যাক্সোলিটিনিব প্লীহায় ম্যাক্সোলিটিনিব 1) এর সাথে। ডোজ পরবর্তী 2 ঘন্টা পর্যন্ত। রুক্সোলিটিনিবের মৌখিক শোষণ কমপক্ষে 95% বলে অনুমান করা হয়েছিল। ডিস্ট্রিবিউশন: মায়লোফাইব্রোসিস রোগীদের মধ্যে MF এবং PV-এর রোগীদের মধ্যে স্থির-অবস্থায় রাক্সোলিটিনিব বিতরণের গড় আয়তন 72 L। অর্ধ-জীবন: রাক্সোলিটিনিব এবং মেটাবোলাইটের গড় অর্ধ-জীবন প্রায় 5.8 ঘন্টা। নির্মূল অর্ধ-জীবন: রুক্সোলিটিনিবের গড় নির্মূল অর্ধ-জীবন প্রায় 3 ঘন্টা AUC: গড় ruxolitinib Cmax এবং টোটাল এক্সপোজার (AUC) 5 থেকে 200 মিলিগ্রামের একক ডোজ পরিসরে আনুপাতিকভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে। প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই: 97%, বেশিরভাগ অ্যালবুমিনের সাথে। বিপাক: রুক্সোলিটিনিব CYP3A4 দ্বারা এবং কম পরিমাণে CYP2C9 দ্বারা বিপাকিত হয়। নির্গমন: সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে রেডিও লেবেলযুক্ত রাক্সোলিটিনিবের একক মৌখিক ডোজ অনুসরণ করে, রক্সোলিটিনিব প্রধানত বিপাকের মাধ্যমে বিপাকের মাধ্যমে 74% তেজস্ক্রিয়তা এবং 2% নিঃসৃত হয়। অপরিবর্তিত ড্রাগ নিঃসৃত মোট তেজস্ক্রিয়তার 1% এরও কম জন্য দায়ী।

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। মানুষের দুধে রুক্সোলিটিনিব নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয়, তাই রুক্সোলিটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পরে দুই সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত।