Regonix 40 mg
জেনেরিক: Regorafenib
বিভাগ: Tablet
প্রস্তুতকারক: Beacon Pharmaceuticals Ltd.
ওষুধ বিক্রি পরিষেবা এখনও উপলব্ধ নয়।
ইঙ্গিত
রেগোরাফেনিব হল একটি কিনেস ইনহিবিটার যা নির্দেশিত:
ফ্লুরোপাইরিমিডিন-ভিত্তিক কেমোথেরাপি, অ্যান্টি-ভিইজিএফ থেরাপি এবং অ্যান্টি-ইজিএফআর থেরাপিতে রোগের অগ্রগতি বা অসহিষ্ণুতার পরে মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের (সিআরসি) চিকিত্সার জন্য।
রোগের অগ্রগতি বা ইমেটিনিব এবং সুনিটিনিব দিয়ে পূর্বে চিকিত্সার অসহিষ্ণুতার পরে অসংশোধনযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমার (GIST) এর চিকিত্সার জন্য। ... আরও পড়ুন রেগোরাফেনিব হল একটি কিনেস ইনহিবিটার যা নির্দেশিত:
ফ্লুরোপাইরিমিডিন-ভিত্তিক কেমোথেরাপি, অ্যান্টি-ভিইজিএফ থেরাপি এবং অ্যান্টি-ইজিএফআর থেরাপিতে রোগের অগ্রগতি বা অসহিষ্ণুতার পরে মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের (সিআরসি) চিকিত্সার জন্য।
রোগের অগ্রগতি বা ইমেটিনিব এবং সুনিটিনিব দিয়ে পূর্বে চিকিত্সার অসহিষ্ণুতার পরে অসংশোধনযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল টিউমার (GIST) এর চিকিত্সার জন্য।
হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (HCC) এর চিকিত্সার জন্য যারা আগে সোরাফেনিব দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল
থেরাপিউটিক ক্লাস
লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি
ফার্মাকোলজি
রেগোরাফেনিব হল মাল্টিপল মেমব্রেন-বাউন্ড এবং ইন্ট্রাসেলুলার কাইনেসের একটি ছোট অণু ইনহিবিটর যা স্বাভাবিক সেলুলার ফাংশন এবং প্যাথলজিক প্রক্রিয়া যেমন অনকোজেনেসিস, টিউমার অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, মেটাস্টেসিস এবং টিউমার অনাক্রম্যতার সাথে জড়িত। ইন ভিট্রো জৈব রাসায়নিক বা সেলুলার অ্যাসে, রেগোরাফেনিব বা এর প্রধান মানব সক্রিয় বিপাক M-2 এবং M-5 RET, VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, KIT, PDGFR-আলফা, PDGFR-বিটা, FGFR1, FGFR2, TIE2, TIE2, EBRAF2, EBRAF2, EBRAF2, RET-এর কার্যকলাপকে বাধা দেয়। BRAF V600E, SAPK2, PTK5, Abl এবং CSF1R রেগোরাফেনিবের ঘনত্বে যা ক্লিনিক্যালভাবে অর্জন করা হয়েছে। ভিভো মডেলগুলিতে, রেগোরাফেনিব একটি ইঁদুরের টিউমার মডেলে অ্যান্টি-এনজিওজেনিক কার্যকলাপ প্রদর্শন করেছে এবং বেশ কয়েকটি মাউস জেনোগ্রাফ্ট মডেলে টিউমার বৃদ্ধিতে বাধা দেয় যার মধ্যে কিছু মানব কোলোরেক্টাল কার্সিনোমা, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্ট্রোমাল এবং হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা রয়েছে। রেগোরাফেনিব একটি মাউস জেনোগ্রাফ্ট মডেল এবং মানব কোলোরেক্টাল কার্সিনোমার দুটি মাউস অর্থোটোপিক মডেলেও অ্যান্টি-মেটাস্ট্যাটিক কার্যকলাপ প্রদর্শন করেছে।
মিথস্ক্রিয়া
CYP3A4 ইনহিবিটরস: রেগোরাফেনিবের সাথে শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির সহযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
বিপরীত
কোনোটিই নয়
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (≥30%) হল অ্যাথেনিয়া/ক্লান্তি, ক্ষুধা কমে যাওয়া এবং খাবার গ্রহণ, হাত-পায়ের ত্বকের প্রতিক্রিয়া (HFSR) [পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসেথেসিয়া (PPE)], ডায়রিয়া, মিউকোসাইটিস, ওজন হ্রাস, সংক্রমণ, উচ্চ রক্তচাপ এবং ডিসফোনিয়া।
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা: প্রাণী অধ্যয়ন এবং এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, রেগোরাফেনিব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রেগোরাফেনিব ব্যবহারের কোনও তথ্য নেই। রেগোরাফেনিবের ব্যবহার ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে ভ্রূণ এবং টেরাটোজেনিক ছিল প্রস্তাবিত ডোজে মানুষের এক্সপোজারের চেয়ে কম এক্সপোজারে, কার্ডিওভাসকুলার, জিনিটোরিনারি এবং কঙ্কালের বিকৃতির প্রবণতা বৃদ্ধি পায়। গর্ভবতী মহিলাদের একটি ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে পরামর্শ দিন৷ নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমি ঝুঁকি অজানা৷ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সাধারণ জনসংখ্যার ক্ষেত্রে, ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভাবস্থায় বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমির ঝুঁকি যথাক্রমে 2 থেকে 4% এবং 15 থেকে 20%। স্তন্যদান: মানুষের দুধে রেগোরাফেনিব বা এর বিপাকীয় উপস্থিতি, স্তন্যের দুধে রেগোরাফেনিবের প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর রেগোরাফেনিবের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। ইঁদুরে, রেগোরাফেনিব এবং এর বিপাক দুধে নির্গত হয়। রেগোরাফেনিব থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, রেগোরাফেনিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পরে 2 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ খাওয়াবেন না।
সতর্কতা এবং সতর্কতা
রক্তক্ষরণ: গুরুতর বা প্রাণঘাতী রক্তক্ষরণের জন্য স্থায়ীভাবে রেগোরাফেনিব বন্ধ করুন।
চর্মরোগ সংক্রান্ত বিষাক্ততা: চর্মরোগ সংক্রান্ত বিষাক্ততার তীব্রতা এবং স্থায়ীত্বের উপর নির্ভর করে রেগোরাফেনিবকে বাধা দিন এবং তারপরে হ্রাস করুন বা বন্ধ করুন।
উচ্চ রক্তচাপ: গুরুতর বা অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপের জন্য সাময়িক বা স্থায়ীভাবে রেগোরাফেনিব বন্ধ করুন।
কার্ডিয়াক ইসকেমিয়া এবং ইনফার্কশন: নতুন বা তীব্র কার্ডিয়াক ইসকেমিয়া/ইনফার্কশনের জন্য রেগোরাফেনিব বন্ধ রাখুন এবং তীব্র ইস্কেমিক ঘটনাগুলির সমাধানের পরেই পুনরায় শুরু করুন।
বিপরীতমুখী পোস্টেরিয়র লিউকোয়েন্সফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম (RPLS): রেগোরাফেনিব বন্ধ করুন।
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র বা ফিস্টুলা: রেগোরাফেনিব বন্ধ করুন।
ক্ষত নিরাময়ের জটিলতা: অস্ত্রোপচারের আগে রেগোরাফেনিব বন্ধ করুন। ক্ষত dehiscence সঙ্গে রোগীদের মধ্যে বন্ধ.
ভ্রূণের বিষাক্ততা: ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। একটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি মহিলাদের পরামর্শ.
ওভারডোজ প্রভাব
ক্লিনিক্যালি অধ্যয়ন করা রেগোরাফেনিবের সর্বোচ্চ ডোজ হল প্রতিদিন 220 মিলিগ্রাম। এই ডোজে সবচেয়ে ঘন ঘন প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া দেখা যায় চর্মরোগ সংক্রান্ত ঘটনা, ডিসফোনিয়া, ডায়রিয়া, মিউকোসাল প্রদাহ, শুষ্ক মুখ, ক্ষুধা হ্রাস, উচ্চ রক্তচাপ এবং ক্লান্তি। রেগোরাফেনিব ওভারডোজের জন্য কোন পরিচিত প্রতিষেধক নেই। সন্দেহজনক মাত্রাতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, রেগোরাফেনিবকে বাধা দিন, সহায়ক যত্ন ইনস্টিটিউট করুন এবং ক্লিনিকাল স্থিতিশীল হওয়া পর্যন্ত পর্যবেক্ষণ করুন।
স্টোরেজ শর্তাবলী
30 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রার নিচে রাখুন, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে দূরে থাকুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
ড্রাগ ক্লাস
লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি
কর্মের মোড
রেগোরাফেনিব হল একটি কাইনেজ ইনহিবিটর এবং এটি স্বাভাবিক সেলুলার ফাংশন এবং প্যাথলজিক প্রক্রিয়া যেমন অনকোজেনেসিস, টিউমার অ্যাঞ্জিওজেনেসিস এবং টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্ট রক্ষণাবেক্ষণের সাথে জড়িত একাধিক ঝিল্লি-বাউন্ড এবং ইন্ট্রাসেলুলার কাইনেসকে বাধা দেয়। রেগোরাফেনিব বা এর প্রধান মানবিক সক্রিয় বিপাক M-2 এবং M-5 RET, VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, KIT, PDGFR-আলফা, PDGFR-বিটা, FGFR1, FGFR2, TIE2, DDR2, Trk2A, Eph2A, RAF6, RAF, BRAF, 01, এফজিএফআর-এর কার্যকলাপকে বাধা দেয়। PTK5, এবং Abl. এর প্রতিরোধমূলক কার্যকারিতার কারণে, রেগোরাফেনিব নির্দিষ্ট শক্ত টিউমারের অগ্রগতি রোধ করতে পারে।
গর্ভাবস্থার বিভাগ
রেগোরাফেনিব হল প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি ডি। এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, রেগোরাফেনিব গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রেগোরাফেনিব নিয়ে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। প্রাণীর প্রজনন অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে রেগোরাফেনিব ভ্রূণের প্রাণঘাতী এবং টেরাটোজেনিক ত্রুটি সৃষ্টি করতে দেখা গেছে এবং পশুদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার, জিনিটোরিনারি এবং কঙ্কালের বিকৃতির ঘটনাও বৃদ্ধি করেছে। গর্ভবতী মহিলাদের বা প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের ভ্রূণের জন্য রেগোরাফেনিবের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে পরামর্শ দিন। রেগোরাফেনিবের উপস্থিতি বা এর বিপাক মানুষের দুধে নির্গত হওয়ার বিষয়ে কোনও তথ্য নেই। রেগোরাফেনিব এবং এর বিপাকগুলি ইঁদুরের দুধে নির্গত হয়েছিল এবং রেগোরাফেনিব থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।
Samm Care