Olapar 50 mg

স্তন ক্যান্সার: Olaparib ক্ষতিকারক বা সন্দেহজনক ক্ষতিকারক জীবাণু BRCA-mutated (gBRCAm), হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (HER2)-নেগেটিভ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের সাথে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে নির্দেশিত হয় যারা আগে কেমোথেরাপির সাথে চিকিত্সা করা হয়েছে ... আরও পড়ুন ব্রেস্ট ক্যানসার রোগীদের জন্য মোনোথেরাপি হিসাবে নির্দেশিত হয় ক্ষতিকারক বা সন্দেহজনক ক্ষতিকর জীবাণু BRCA-মিউটেটেড (gBRCAm), হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (HER2)-নেতিবাচক মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার যাদের আগে কেমোথেরাপির মাধ্যমে নিওঅ্যাডজুভেন্ট, অ্যাডজুভেন্ট বা মেটাস্ট্যাটিক সেটিংয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে। হরমোন রিসেপ্টর (এইচআর)-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের রোগীদের অগ্রগতি হওয়া উচিত বা অন্তঃস্রাব থেরাপির জন্য অনুপযুক্ত বলে বিবেচিত হওয়া উচিত। ওলাপারিব চিকিত্সা শুরু করার আগে জার্মলাইন বিআরসিএ মিউটেশন নিশ্চিত করতে হবে। ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার: ওলাপারিবকে প্ল্যাটিনাম সংবেদনশীল রিল্যাপসড (PSR) উচ্চ-গ্রেডের এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সারের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে নির্দেশিত হয় যারা প্ল্যাটিনাম থেরাপির প্রতিক্রিয়ায় (প্ল্যাটিনাম থেরাপির প্রতিক্রিয়া)।

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

ওলাপারিব হল PARP1, PARP2 এবং PARP3 সহ পলি (ADP-ribose) পলিমারেজ (PARP) এনজাইমের একটি প্রতিরোধক। PARP এনজাইমগুলি সাধারণ সেলুলার হোমিওস্টেসিসে জড়িত, যেমন DNA ট্রান্সক্রিপশন, কোষ চক্র নিয়ন্ত্রণ এবং DNA মেরামত। ওলাপারিবকে ভিট্রোতে নির্বাচিত টিউমার সেল লাইনের বৃদ্ধিকে বাধা দিতে এবং মানব ক্যান্সারের মাউস জেনোগ্রাফ্ট মডেলগুলিতে টিউমারের বৃদ্ধি হ্রাস করতে দেখা গেছে মনোথেরাপি হিসাবে বা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে। ওলাপারিবের সাথে চিকিত্সার পরে বর্ধিত সাইটোটক্সিসিটি এবং টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ বিআরসিএ-তে ঘাটতি সহ সেল লাইন এবং মাউস টিউমার মডেলগুলিতে উল্লেখ করা হয়েছে। ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে ওলাপারিব-প্ররোচিত সাইটোটক্সিসিটি PARP এনজাইমেটিক কার্যকলাপের বাধা এবং PARP-DNA কমপ্লেক্সের বৃদ্ধির সাথে জড়িত হতে পারে, যার ফলে সেলুলার হোমিওস্ট্যাসিস এবং কোষের মৃত্যু ব্যাহত হয়।

Olaparib ট্যাবলেট এবং Olaparib ক্যাপসুলের মধ্যে ওষুধের ত্রুটির ঝুঁকি রয়েছে। এই ঝুঁকি কমানোর জন্য, বোতলের লেবেলগুলি পরীক্ষা করে নিশ্চিত করুন যে ওষুধটি প্রস্তুত ও বিতরণ করা হচ্ছে ওলাপারিব ট্যাবলেট এবং ওলাপারিব ক্যাপসুল নয়। প্রেসক্রাইবারদের প্রতিটি প্রেসক্রিপশনে ওলাপারিবের ফর্মুলেশন এবং ডোজ উল্লেখ করা উচিত। ওলাপারিব ট্যাবলেটের প্রস্তাবিত মোট দৈনিক ডোজ হল 600 মিলিগ্রাম, প্রতিদিন দুবার দুটি 150 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট হিসাবে নেওয়া হয়। 100 মিলিগ্রাম ট্যাবলেটটি ডোজ কমানোর জন্য উপলব্ধ। ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য: রোগীদের প্ল্যাটিনাম-যুক্ত খাবারের চূড়ান্ত ডোজ শেষ হওয়ার 8 সপ্তাহের মধ্যে ওলাপারিব দিয়ে চিকিত্সা শুরু করা উচিত। ওলাপারিব থেরাপি শুরু করার আগে রোগীদের পূর্বের হেমাটোলজিক বিষাক্ততা থেকে পুনরুদ্ধার করা উচিত (হিমোগ্লোবিন, প্লেটলেট এবং নিউট্রোফিলের মাত্রা ≤ CTCAE গ্রেড 1 হওয়া উচিত)। এটি সুপারিশ করা হয় যে অন্তর্নিহিত রোগ বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততার অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত ওলাপারিব চিকিত্সা চালিয়ে যেতে হবে। অন্যান্য ক্যান্সার থেরাপির সাথে ওলাপারিব দেওয়া উচিত নয়। জাম্বুরা বা অন্যান্য অনুরূপ ফলের রস যা CYP3A প্রতিরোধ করতে পরিচিত, ওলাপারিব গ্রহণ করার সময় সেবন করা উচিত নয়।

ডিএনএ ক্ষতিকারক এজেন্ট সহ অন্যান্য অ্যান্টি-ক্যান্সার এজেন্টের সংমিশ্রণে ওলাপারিবের ক্লিনিকাল অধ্যয়নগুলি মাইলোসপ্রেসিভ টক্সিসিটির সম্ভাব্যতা এবং দীর্ঘায়িত হওয়ার ইঙ্গিত দেয়। প্রস্তাবিত ওলাপারিব মনোথেরাপি ডোজ মাইলোসপ্রেসিভ অ্যান্টি-ক্যান্সার এজেন্টগুলির সাথে সংমিশ্রণের জন্য উপযুক্ত নয়। Olaparib প্রধানত CYP3A দ্বারা বিপাক হয়। সহ-শাসিত CYP3A ইনহিবিটর বা প্রবর্তক যথাক্রমে ওলাপারিব প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে বা হ্রাস করতে পারে।

Olaparib এই ওষুধের প্রতি বা ফর্মুলেশনের কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীল রোগীদের ক্ষেত্রে contraindicated হয়।

রিপোর্ট করা সবচেয়ে সাধারণ গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ছিল রক্তাল্পতা (2.4% ওলাপারিব বনাম 2.2% কেমোথেরাপি)। প্রতিটি রোগীর মধ্যে নিম্নলিখিত গুরুতর ADRগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে: ডার্মাটাইটিস অ্যালার্জি, নিউট্রোফিল সংখ্যা হ্রাস পেয়েছে এবং প্লেটলেট সংখ্যা হ্রাস পেয়েছে। প্রতিকূল ঘটনার কারণে স্থায়ীভাবে ওলাপারিব বন্ধ করে দেওয়া রোগীদের অনুপাত ওলাপারিব বাহুতে ছিল 4.9% কেমোথেরাপি আর্ম 7.7% এর তুলনায়। রক্তাল্পতা এবং প্লেটলেট সংখ্যা হ্রাস একমাত্র বিরূপ প্রতিক্রিয়া যা একাধিক রোগীর ওলাপারিব বন্ধ করে দেয়।

গর্ভাবস্থা: ওলাপারিব গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ানো হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে এবং প্রাণীদের মধ্যে এটির কার্যপ্রণালী এবং ফলাফলের ভিত্তিতে। ওলাপারিব ওয়েস্টেরটোজেনিক এবং ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা সৃষ্টি করে ইঁদুরের কম এক্সপোজারে যারা 400 মিলিগ্রামের প্রস্তাবিত মানব ডোজ পান প্রতিদিন দুবার। যদি এই ওষুধটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, বা এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় যদি একজন রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়ে, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ এবং গর্ভাবস্থার ক্ষতির সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করুন। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং ওলাপারিব থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

মায়লোডিসপ্লাস্টিক সিনড্রোম/অ্যাকিউট মাইলয়েড লিউকেমিয়া (এমডিএস/এএমএল): ওলাপারিবের সংস্পর্শে আসা রোগীদের মধ্যে ঘটেছে এবং বেশিরভাগ রিপোর্ট মারাত্মক ছিল। বেসলাইনে এবং মাসিক তারপরে হেমাটোলজিকাল বিষাক্ততার জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। MDS/AML নিশ্চিত হলে বন্ধ করুন৷ নিউমোনাইটিস: ওলাপারিবের সংস্পর্শে আসা রোগীদের মধ্যে ঘটেছে এবং কিছু ক্ষেত্রে মারাত্মক ছিল৷ নিউমোনাইটিস সন্দেহ হলে চিকিত্সা ব্যাহত করুন। নিউমোনাইটিস নিশ্চিত হলে বন্ধ করুন। ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: ওলাপারিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। একটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের পরামর্শ দিন এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন

Olaparib ওভারডোজের ক্ষেত্রে কোন নির্দিষ্ট চিকিৎসা নেই এবং ওভারডোজের লক্ষণগুলি প্রতিষ্ঠিত হয় না। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, চিকিত্সকদের সাধারণ সহায়ক পদক্ষেপগুলি অনুসরণ করা উচিত এবং লক্ষণগতভাবে চিকিত্সা করা উচিত।

30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি

ওলাপারিব হল PARP1, PARP2 এবং PARP3 সহ পলি (ADP-ribose) পলিমারেজ (PARP) এনজাইমের একটি প্রতিরোধক। PARP এনজাইমগুলি সাধারণ সেলুলার হোমিওস্টেসিসে জড়িত, যেমন DNA ট্রান্সক্রিপশন, কোষ চক্র নিয়ন্ত্রণ এবং DNA মেরামত। ওলাপারিবকে ভিট্রোতে নির্বাচিত টিউমার সেল লাইনের বৃদ্ধিকে বাধা দিতে এবং মানব ক্যান্সারের মাউস জেনোগ্রাফ্ট মডেলগুলিতে টিউমারের বৃদ্ধি হ্রাস করতে দেখা গেছে মনোথেরাপি হিসাবে বা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে। ওলাপারিবের সাথে চিকিত্সার পরে বর্ধিত সাইটোটক্সিসিটি এবং টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ বিআরসিএ-তে ঘাটতি সহ সেল লাইন এবং মাউস টিউমার মডেলগুলিতে উল্লেখ করা হয়েছে। ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে ওলাপারিব-প্ররোচিত সাইটোটক্সিসিটি PARP এনজাইমেটিক কার্যকলাপের বাধা এবং PARP-DNA কমপ্লেক্সের বৃদ্ধির সাথে জড়িত হতে পারে, যার ফলে সেলুলার হোমিওস্ট্যাসিস এবং কোষের মৃত্যু ব্যাহত হয়।

গর্ভাবস্থা: ওলাপারিব গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ানো হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে এবং প্রাণীদের মধ্যে এটির কার্যপ্রণালী এবং ফলাফলের ভিত্তিতে। ওলাপারিব ওয়েস্টেরটোজেনিক এবং ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা সৃষ্টি করে ইঁদুরের কম এক্সপোজারে যারা 400 মিলিগ্রামের প্রস্তাবিত মানব ডোজ পান প্রতিদিন দুবার। যদি এই ওষুধটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, বা এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় যদি একজন রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়ে, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ এবং গর্ভাবস্থার ক্ষতির সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করুন। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং ওলাপারিব থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।