Mavixen 100 mg+40 mg

ক্রনিক হেপাটাইটিস সি

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)

Glecaprevir হল HCV NS3/4A প্রোটিজের একটি ইনহিবিটর, যা NS3, NS4A, NS4B, NS5A এবং NS5B প্রোটিনের পরিপক্ক ফর্মগুলিতে HCV এনকোডেড পলিপ্রোটিনের প্রোটিওলাইটিক ক্লিভেজের জন্য প্রয়োজনীয় একটি ভাইরাল এনজাইম। NS3 সহ এই বহুমুখী প্রোটিনগুলি ভাইরাল প্রতিলিপির জন্য অপরিহার্য। NS3 প্রোটিনের N-টার্মিনাল সেরিন প্রোটিজ কার্যকলাপ প্রদান করে, অন্যদিকে NS3-এর C-টার্মিনাস একটি DExH/D-বক্স RNA হেলিকেসকে এনকোড করে যা RNA-এর রেপ্লিকেশনের সময় 3′ থেকে 5′ দিকে ডাবল-স্ট্র্যান্ডেড RNA-কে মুক্ত করতে শক্তির উৎস হিসেবে NTP-কে হাইডায়োলাইজ করে। NS4A হল NS3-এর জন্য একটি কোফ্যাক্টর যা NS3-এর স্থানীয়করণকে নির্দেশ করে এবং এর এনজাইমেটিক ক্রিয়াকলাপগুলিকে সংশোধন করে। Glecaprevir এইচসিভি পলিপেপটাইডের ডাউনস্ট্রীম জংশন এবং পরিপক্ক স্ট্রাকচারাল প্রোটিনের প্রোটিওলাইটিক প্রক্রিয়াকরণের NS3/4A প্রোটিজ কার্যকলাপকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে ভাইরাল জীবনচক্রের অন্তঃকোষীয় প্রক্রিয়াগুলিকে ব্যাহত করে। NS5A হল একটি ফসফোপ্রোটিন যা ম্যাকচারাল প্রোটিনের প্রতিলিপি এবং প্রোটিনের প্রতিলিপিতে অপরিহার্য ভূমিকা পালন করে। NS5A-এর বেসাল ফসফরিলেটেড ফর্ম, যা সি-টার্মিনাল সেরিন ক্লাস্টার দ্বারা রক্ষণাবেক্ষণ করা হয়, ভাইরাল ক্যাপসিড প্রোটিন বা মূল প্রোটিনের সাথে এর মিথস্ক্রিয়া নিশ্চিত করার মূল বিষয়। এই মিথস্ক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করে, পিব্রেন্টাসভির প্রোটিন সমাবেশ এবং পরিপক্ক এইচসিভি কণার উত্পাদনকে বাধা দেয়। NS5A ভাইরাল এবং সেলুলার প্রোটিনের সাথেও যোগাযোগ করে HCV রেপ্লিকেস কমপ্লেক্স গঠন করে এবং HCV এর RNA প্রতিলিপিকে সমর্থন করে

দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি চিকিত্সা-সিরোসিস ছাড়া বা ক্ষতিপূরণযুক্ত সিরোসিস সহ দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) জিনোটাইপ 1-6 সহ নিষ্পাপ প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীরা এইচসিভি জিনোটাইপ 1 সহ চিকিত্সা-অভিজ্ঞ রোগী যারা পূর্বে একটি এনএসএ 5 বা এনএস-এ ধারণ করে চিকিত্সা করা হয়েছে। NS3/4A প্রোটিজ ইনহিবিটর, কিন্তু উভয়ই নয় 3টি ট্যাবলেট (অর্থাৎ, 300 মিলিগ্রাম/120 মিলিগ্রাম মোট ডোজ) PO দৈনিক একবার খাবারের সাথে চিকিত্সা-সাধারণ রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত সময়কাল জিনোটাইপস 1-6, সিরোসিস নয়: 8 সপ্তাহ জিনোটাইপস 1-6, ক্ষতিপূরণ সিরোসিস (চাইল্ড-পুগ এ): 12 সপ্তাহ চিকিত্সা-অভিজ্ঞ রোগীদের জন্য সুপারিশকৃত সময়কাল কোন সিরোসিস জিনোটাইপ 1 এবং NS5A ইনহিবিটর পূর্বের চিকিত্সা নেই: 16 সপ্তাহ জিনোটাইপ 1 এবং NS3/4A প্রোটিজ ইনহিবিটর পূর্বের চিকিত্সা: 12 সপ্তাহ, 41 জিনোটাইপ, 42, , বা 6 (simeprevir এবং sofosbuvir, বা simeprevir, boceprevir, বা pegylated interferon এবং ribavirin দিয়ে টেলাপ্রেভির এর সাথে পূর্বের চিকিৎসা): 8 wk জিনোটাইপ 3 (simeprevir এবং sofosbuvir, অথবা simeprevir, boceprevir, বা wiltela) h পেজিলেটেড ইন্টারফেরন এবং রিবাভিরিন): 16 সপ্তাহের ক্ষতিপূরণযুক্ত সিরোসিস (চাইল্ড-পুগ এ) জিনোটাইপ 1 এবং এনএস5এ ইনহিবিটর পূর্বের চিকিত্সা: 16 সপ্তাহ জিনোটাইপ 1 এবং এনএস3/4এ প্রোটেজ ইনহিবিটর পূর্বের চিকিত্সা: 12 সপ্তাহ, জিনোটাইপ, 2, 4, বা 6 (সিমেপ্রেভির এবং সোফোসবুভির, বা সিমেপ্রেভির, বোসেপ্রেভির, বা পেজিলেটেড ইন্টারফেরন এবং রিবাভিরিনের সাথে তেলপ্রেভির): 12 সপ্তাহ জিনোটাইপ 3 (সিমেপ্রেভির এবং সোফোসবুভির, বা সিমেপ্রেভির, বোসেপ্রেভির, বা পেজিলেটেড ইন্টারফেরন, বা টেলাপ্রেভির 6-এর সাথে পূর্বের চিকিত্সা): wk হেপাটিক বৈকল্য মৃদু (চাইল্ড-পুগ এ): কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি (শিশু-পুগ বি): সুপারিশ করা হয় না গুরুতর (চাইল্ড-পুগ সি): নিরোধক রেনাল বৈকল্য হালকা, মাঝারি বা গুরুতর, ডায়ালাইসিস রোগীদের সহ: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না

রিফাম্পিন বা অ্যাটাজানাভিরের সাথে সহ-প্রশাসন নিরোধক কার্বামাজেপাইন, ইফাভিরেঞ্জ বা সেন্ট জনস ওয়ার্টের সাথে সহ-প্রশাসনের সুপারিশ করা হয় না

গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (শিশু-পুগ সি) অ্যাটাজানাভির বা রিফাম্পিন সহ প্রশাসন

>10% মাথাব্যথা (9-17%) ক্লান্তি (11-14%) বমি বমি ভাব (6-12%) 1-10% ডায়রিয়া (3-7%) বিলিরুবিন বৃদ্ধি, ≥2x ULN (3.5%) প্রুরিটাস (7%)

এই প্রস্তুতি গর্ভাবস্থার ফলাফলের জন্য ঝুঁকি তৈরি করে কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য কোন পর্যাপ্ত মানবিক তথ্য পাওয়া যায় না। এই প্রস্তুতির উপাদানগুলি মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা, মানুষের দুধ উৎপাদনকে প্রভাবিত করে বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব ফেলে কিনা তা জানা যায়নি। স্তন্যদানকারী ইঁদুরগুলিকে খাওয়ানোর সময়, এই প্রস্তুতির উপাদানগুলি দুধে উপস্থিত ছিল, নার্সিং বাচ্চাদের বৃদ্ধি এবং বিকাশের উপর প্রভাব ছাড়াই। এই প্রস্তুতির জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজন এবং এই প্রস্তুতি থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে স্তন্যপান করানো শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবগুলির সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্য সুবিধাগুলি বিবেচনা করা উচিত।

HCV/HBV সংক্রামিত রোগীদের মধ্যে হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের পুনরায় সক্রিয়তা ঘটতে পারে

অত্যধিক মাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীকে বিষাক্ততার কোনো লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যথাযথ লক্ষণীয় চিকিত্সা অবিলম্বে চালু করা উচিত। Glecaprevir এবং pibrentasvir হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে অপসারণ করা হয় না।

30 ডিগ্রি সেলসিয়াস বা তার নিচে সংরক্ষণ করুন

হেপাটিক ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি)

কর্মের মোড: Glecaprevir: HCV NS3/4A প্রোটিজ ইনহিবিটর; HCV-এনকোডেড পলিপ্রোটিনের প্রোটিওলাইটিক ক্লিভেজের জন্য প্রয়োজনীয় (NS3, NS4A, NS4B, NS5A, এবং NS5B প্রোটিনের পরিপক্ক আকারে) এবং ভাইরাল রেপ্লিকেশন Pibrentasvir: HCV NS5A ইনহিবিটারের জন্য অপরিহার্য; ভাইরাল RNA প্রতিলিপি এবং virion সমাবেশের জন্য অপরিহার্য

গর্ভাবস্থা গ্লেকাপ্রেভির/পিব্রেন্টাসভির গর্ভাবস্থার ফলাফলের জন্য ঝুঁকি তৈরি করে কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য কোন পর্যাপ্ত মানবিক তথ্য পাওয়া যায় না প্রাণী অধ্যয়ন প্রস্তাবিত মাত্রায় মানুষের এক্সপোজারের 53 বার (ইঁদুর; গ্লেকাপ্রেভির) বা 51 এবং 1.5 বার (যথাক্রমে ইঁদুর এবং খরগোশ; পিব্রেন্টাসভির) অর্গানোজেনেসিসের সময় গ্লেকাপ্রেভির এবং পিব্রেন্টাসভির আলাদাভাবে প্রয়োগ করা হলে কোনও প্রতিকূল বিকাশের প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি। স্তন্যপান মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হলে অজানা স্তন্যদানকারী ইঁদুরগুলিকে খাওয়ানোর সময়, দুধে গ্লেকাপ্রেভির এবং পিব্রেন্টাসভির উপস্থিত ছিল, যা নার্সিং বাচ্চাদের বৃদ্ধি এবং বিকাশের উপর প্রভাব ফেলে না। ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন, এবং ওষুধ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে স্তন্যপান করানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবগুলি বিবেচনা করুন।