Mabthera 10 mg/ml
জেনেরিক: Rituximab
বিভাগ: IV Infusion
প্রস্তুতকারক: Roche Bangladesh Ltd.
মূল্য: 11000.0 ৳
100 mg vial
ওষুধ বিক্রি পরিষেবা এখনও উপলব্ধ নয়।
ইঙ্গিত
- নন-হজকিন লিম্ফোমা (NHL)
- রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস
- রক্তের ক্যান্সার (দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া)
- পলিয়াঞ্জাইটিসের সাথে গ্রানুলোমাটোসিস
- মাইক্রোস্কোপিক পলিএঞ্জাইটিস
আপনার ডাক্তার বা নার্স আপনাকে এই ওষুধ দেবেন। দয়া করে স্ব-প্রশাসন করবেন না।
থেরাপিউটিক ক্লাস
সাইটোটক্সিক ইমিউনোসপ্রেসেন্টস
ফার্মাকোলজি
রিটুক্সিমাব হল CD20 অ্যান্টিজেনের একটি কাইমেরিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা কোষ চক্রের সূচনা নিয়ন্ত্রণ করে। এটি কোষের পৃষ্ঠে অ্যান্টিজেনের সাথে আবদ্ধ হয়, পরিপূরক-নির্ভর বি-সেল সাইটোটক্সিসিটি সক্রিয় করে; এবং মানব Fc রিসেপ্টর, একটি অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেলুলার বিষাক্ততার মাধ্যমে কোষ হত্যার মধ্যস্থতা করে। সময়কাল: থেরাপি শেষ হওয়ার পর 3-6 মাস সিরামে সনাক্ত করা যায়; থেরাপি শেষ হওয়ার পরে বি-সেল পুনরুদ্ধার 6-12 মাস।
ডোজ এবং প্রশাসন
কিভাবে ব্যবহার করবেন
রিতুক্সিমাব:
আপনার ডাক্তার বা নার্স আপনাকে এই ওষুধ দেবেন। দয়া করে স্ব-প্রশাসন করবেন না।
প্রশাসন:
পুনর্গঠন: সোডিয়াম ক্লোরাইড 0.9% বা গ্লুকোজ 5% দিয়ে উপযুক্ত ডোজ 1 থেকে 4 মিগ্রা/মিলির মধ্যে চূড়ান্ত ঘনত্বে পাতলা করুন।
IV প্রশাসন
প্রতিটি আধানের আগে প্রিমেডিকেশন (যেমন, প্যারাসিটামল এবং ডিফেনহাইড্রামাইন, বা RA এর জন্য গ্লুকোকোর্টিকয়েড) বিবেচনা করুন
শুধুমাত্র ধীর IV আধান দ্বারা পরিচালনা করুন; IV হিসাবে পরিচালনা করবেন না
প্রথম IV আধান হার: শুরু 50 mg/hr; 50 mg/hr q30min দ্বারা বৃদ্ধি, 400 mg/ঘন্টার বেশি না
পরবর্তী IV আধান (90 মিনিট)
স্ট্যান্ডার্ড IV ইনফিউশন: 100 মিলিগ্রাম/ঘণ্টা শুরু করুন, 100 মিলিগ্রাম/ঘন্টা q30 মিনিট বৃদ্ধি করুন, 400 মিলিগ্রাম/ঘন্টার বেশি হবে না; প্রাতিষ্ঠানিক প্রোটোকল দ্রুত বৃদ্ধির অনুমতি দিতে পারে
প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ:
শিরায়
নন-হজকিন লিম্ফোমা
NHL এর জন্য প্রস্তাবিত ডোজ
নিম্নলিখিত সময়সূচী অনুযায়ী 375 mg/m² IV আধান
রিল্যাপসড বা অবাধ্য নিম্ন-গ্রেড বা ফলিকুলার, CD20-পজিটিভ, বি-সেল NHL: একবার সাপ্তাহিক x4-8 ডোজ
রিল্যাপসড বা অবাধ্য, নিম্ন-গ্রেড বা ফলিকুলার, সিডি20-পজিটিভ, বি-সেল এনএইচএলের জন্য রিট্রিটমেন্ট: একবার সাপ্তাহিক x4 ডোজ
পূর্বে চিকিত্সা না করা, ফলিকুলার, CD20-পজিটিভ, B-সেল NHL: প্রতিটি কেমোথেরাপি চক্রের 1 দিনে 8 ডোজ পর্যন্ত পরিচালনা করুন; সম্পূর্ণ বা আংশিক প্রতিক্রিয়া সহ, রক্ষণাবেক্ষণ শুরু করুন 8 সপ্তাহ পরে 12 ডোজের জন্য একক-এজেন্ট হিসাবে সংমিশ্রণ কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার 8 সপ্তাহ
অপ্রগতিশীল, নিম্ন-গ্রেড, CD20-পজিটিভ, B-সেল NHL, প্রথম সারির CVP কেমোথেরাপির পরে: CVP কেমোথেরাপির 6-8 চক্র শেষ হওয়ার পরে, 6 মাসের ব্যবধানে 4 ডোজ সর্বোচ্চ 16 ডোজ পর্যন্ত সাপ্তাহিক একবার পরিচালনা করুন
ডিফিউজ বৃহৎ বি-সেল এনএইচএল: কেমোথেরাপির প্রতিটি চক্রের 1 দিনে 8টি ইনফিউশনের জন্য পরিচালনা করুন
ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া
চিকিত্সা না করা এবং পূর্বে চিকিত্সা করা CD20- পজিটিভ CLL এর জন্য নির্দেশিত; ফ্লুডারাবাইন এবং সাইক্লোফসফামাইড (FC) এর সাথে সম্মিলিত থেরাপি
375 mg/m² IV আধান প্রথম চক্রের 1 দিনে (1ম চক্রের জন্য, FC দিয়ে কেমোথেরাপির 1 দিন আগে পরিচালনা করুন), তারপর
পরবর্তী চক্রের 1 দিনে 500 mg/m² IV (FC এর সাথে কেমোথেরাপি হিসাবে একই দিনে পরিচালনা করুন)
q28 দিন x6 চক্রের পুনরাবৃত্তি করুন
ফ্লুডারাবাইন এবং সাইক্লোফসফামাইড ডোজ
ফ্লুডারাবাইন: 25 mg/m² IV QDay x 3 দিন
সাইক্লোফসফামাইড: 250 mg/m² IV QDay x3 দিন
q28 দিন x 6 চক্র পুনরাবৃত্তি করুন
রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস
1000 মিলিগ্রাম IV আধান, 2 সপ্তাহ পরে পুনরাবৃত্তি করুন (2 সপ্তাহ দ্বারা পৃথক করা 2 আধান হল 1 কোর্স)
24 সপ্তাহে বা ক্লিনিকাল মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে কোর্সটি পুনরাবৃত্তি করুন (কিন্তু 16 সপ্তাহের আগে নয়)
মেথোট্রেক্সেটের সাথে কম্বোতে ব্যবহৃত হয়
ইনফিউশন আরএক্সএন কমাতে আধানের ৩০ মিনিট আগে গ্লুকোকোর্টিকয়েড দিয়ে প্রিমেডিকেট করুন
1000 মিলিগ্রাম / ডোজ অতিক্রম করবেন না
শিশুর ডোজ:
নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি
মিথস্ক্রিয়া
সিসপ্ল্যাটিনের সাথে রেনাল বিষাক্ততার ঝুঁকি বেড়ে যায়।
সম্ভাব্য মারাত্মক: ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে এবং লাইভ ভ্যাকসিনের সাথে টিকা দেওয়া রোগীদের সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
বিপরীত
স্তন্যপান। টাইপ I অতি সংবেদনশীলতা বা মুরিন প্রোটিন বা ফর্মুলেশনের উপাদানগুলির প্রতি অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
সাধারণ
- মাথাব্যথা
- দুর্বলতা
- শোথ (ফোলা)
- সংক্রমণ
- চুল পরা
- চুলকানি
- ঠাণ্ডা
- জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া
- শ্বেত রক্ত কণিকার সংখ্যা হ্রাস (নিউট্রোফিল)
- আধান প্রতিক্রিয়া
- সংক্রমণের ঝুঁকি বেড়ে যায়
- রক্তকণিকা হ্রাস (লাল কণিকা, শ্বেত কণিকা এবং প্লেটলেট)
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি C. প্রাণীদের উপর করা গবেষণায় ভ্রূণের উপর প্রতিকূল প্রভাব (টেরাটোজেনিক বা ভ্রূণনাশক বা অন্য) প্রকাশ করা হয়েছে এবং মহিলাদের উপর কোন নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন নেই বা মহিলাদের এবং প্রাণীদের উপর অধ্যয়ন পাওয়া যায় না। সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দিলেই ওষুধ দেওয়া উচিত।
সতর্কতা এবং সতর্কতা
সতর্কতা:
ব্যাপক টিউমার বোঝা, পালমোনারি টিউমার অনুপ্রবেশ বা পালমোনারি অপ্রতুলতা; কার্ডিয়াক রোগের ইতিহাস; চিকিত্সার সময় এবং 12 মাস পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধ; গর্ভাবস্থা নিয়মিত সিবিসি এবং প্লেটলেট গণনা পর্যবেক্ষণ করুন। বেদনানাশক, অ্যান্টিহিস্টামাইন এবং কর্টিকোস্টেরয়েডের সাথে প্রিমেডিকেশনের সুপারিশ করা যেতে পারে। হেপাটাইটিস বি বাহকগুলিতে সক্রিয় সংক্রমণ বা হেপাটাইটিসের লক্ষণগুলির জন্য মনিটর করুন। ভাইরাল হেপাটাইটিস বিকাশ হলে চিকিত্সা বন্ধ করুন।
স্তন্যদান: বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা জানা নেই, নার্স করবেন না
স্টোরেজ শর্তাবলী
2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াসের মধ্যে সংরক্ষণ করুন।
ড্রাগ ক্লাস
সাইটোটক্সিক ইমিউনোসপ্রেসেন্টস
কর্মের মোড
রিটুক্সিমাব হল CD20 অ্যান্টিজেনের একটি কাইমেরিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা কোষ চক্রের সূচনা নিয়ন্ত্রণ করে। এটি কোষের পৃষ্ঠে অ্যান্টিজেনের সাথে আবদ্ধ হয়, পরিপূরক-নির্ভর বি-সেল সাইটোটক্সিসিটি সক্রিয় করে; এবং মানব এফসি রিসেপ্টরগুলিতে, একটি অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেলুলার বিষাক্ততার মাধ্যমে কোষ হত্যার মধ্যস্থতা করে।
গর্ভাবস্থার বিভাগ
প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি C. প্রাণীদের উপর করা গবেষণায় ভ্রূণের উপর প্রতিকূল প্রভাব (টেরাটোজেনিক বা ভ্রূণনাশক বা অন্য) প্রকাশ করা হয়েছে এবং মহিলাদের উপর কোন নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন নেই বা মহিলাদের এবং প্রাণীদের উপর অধ্যয়ন পাওয়া যায় না। সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দিলেই ওষুধ দেওয়া উচিত।
Samm Care