Irmukin 80 mg
জেনেরিক: Osimertinib
বিভাগ: Tablet
প্রস্তুতকারক: Genvio Pharma Ltd.
Allopathic
এমএফজি। লাইসেন্স নং জৈবিক
311
এমএফজি। লাইসেন্স নং নন-বায়োলজিক্যাল
514
ঠিকানা
Villege No. Bagan, P.O. : Trishal,
মূল্য: 425.0 ৳
1 x 10 in Alu. Alu. Blister Pack
ওষুধ বিক্রি পরিষেবা এখনও উপলব্ধ নয়।
ইঙ্গিত
- নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার
আপনার ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী এই ওষুধটি ডোজ এবং সময়কালের মধ্যে নিন। এটি সম্পূর্ণরূপে গিলে ফেলুন। চিবাবেন না, চূর্ণ করবেন না বা ভাঙ্গবেন না। Irmukin খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে, তবে এটি একটি নির্দিষ্ট সময়ে নেওয়া ভাল।
থেরাপিউটিক ক্লাস
সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি
ফার্মাকোলজি
ওসিমেরটিনিব হল একটি এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর (TKI) যা EGFR (T790M, L858R, এবং exon 19 ডিলিটেশন) এর কিছু মিউট্যান্ট ফর্মের সাথে আবদ্ধ হয় যা নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারে প্রাধান্য পায়। তৃতীয় প্রজন্মের টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর হিসাবে, ওসিমেরটিনিব গেট-কিপার T790M মিউটেশনের জন্য নির্দিষ্ট যা EGFR-এ ATP বাইন্ডিং অ্যাক্টিভিটি বাড়ায় এবং শেষ পর্যায়ে রোগের জন্য খারাপ পূর্বাভাস হয়। তদুপরি, ওসিমেরটিনিবকে থেরাপির সময় বন্য-টাইপ ইজিএফআর বাড়ানোর জন্য দেখানো হয়েছে, যার ফলে অ-নির্দিষ্ট বাঁধাই হ্রাস করে এবং বিষাক্ততা সীমিত করে।
ডোজ এবং প্রশাসন
কিভাবে ব্যবহার করবেন
ওসিমেরটিনিব:
আপনার ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী এই ওষুধটি ডোজ এবং সময়কালের মধ্যে নিন। এটি সম্পূর্ণরূপে গিলে ফেলুন। চিবাবেন না, চূর্ণ করবেন না বা ভাঙবেন না।
Osimertinib খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে, তবে এটি একটি নির্দিষ্ট সময়ে গ্রহণ করা ভাল।
প্রশাসন:
খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে: প্রতিদিন একই সময়ে নিন। পুরোটা গিলে ফেলুন, চূর্ণ/বিভক্ত/চিবাবেন না।
গিলতে সমস্যাযুক্ত রোগীদের জন্য, ট্যাবটি 50 মিলি নন-কার্বনেটেড জলে ছড়িয়ে দেওয়া যেতে পারে এবং ছড়িয়ে না যাওয়া পর্যন্ত চূর্ণ করার সাথে নাড়ুন। সাথে সাথে পান করুন। অন্য ½ গ্লাস জল এবং পানীয় দিয়ে গ্লাস ধুয়ে ফেলুন। বিচ্ছুরিত তরল প্রাথমিক বিচ্ছুরণের জন্য 15 মিলি এবং অবশিষ্টাংশ ধুয়ে ফেলার জন্য 15 মিলি ব্যবহার করে নাসোগ্যাস্ট্রিক টিউবের মাধ্যমেও পরিচালিত হতে পারে। প্রশাসনের পরে টিউবটি জল দিয়ে ফ্লাশ করা উচিত। জলে ট্যাব যোগ করার 30 মিনিটের মধ্যে সলন দেওয়া উচিত।
প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ:
অ-ছোট কোষ ফুসফুসের ক্যান্সার
দিনে একবার 80 মিলিগ্রাম।
হেপাটিক বৈকল্য
হালকা (টিবি <ইউএলএন এবং এএসটি 1-1.5 ইউএলএন, বা টিবি 1-1.5 ইউএলএন এবং যে কোনও এএসটি): কোনও ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই
মাঝারি বা গুরুতর: কোন প্রস্তাবিত ডোজ নেই
শিশুর ডোজ:
নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি
রেনাল ডোজ:
রেনাল বৈকল্য
হালকা থেকে মাঝারি (CrCl 30-89 mL/min): কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই
গুরুতর বা ESRD (CrCl <30 mL/min): কোন প্রস্তাবিত ডোজ নেই
মিথস্ক্রিয়া
শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক (যেমন, ফেনাইটোইন, রিফাম্পিসিন, কার্বামাজেপাইন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) এর সাথে হ্রাস পাওয়া। রোসুভাস্ট্যাটিনের AUC এবং Cmax বাড়াতে পারে। BCRP সাবস্ট্রেটের এক্সপোজার বাড়াতে পারে। সিমভাস্ট্যাটিনের AUC এবং Cmax হ্রাস।
বিপরীত
কোনোটিই নয়
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
সাধারণ
- ডায়রিয়া
- ক্ষুধামান্দ্য
- ফুসকুড়ি
- স্টোমাটাইটিস (মুখের প্রদাহ)
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ওসিমেরটিনিব ব্যবহার সম্পর্কে কোনও বা সীমিত পরিমাণ ডেটা নেই। প্রাণীদের গবেষণায় প্রজনন বিষাক্ততা দেখানো হয়েছে। এর কার্যপ্রণালী এবং প্রিক্লিনিকাল ডেটার উপর ভিত্তি করে, ওসিমেরটিনিব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী ইঁদুরের কাছে ওসিমেরটিনিব প্রয়োগ করা ভ্রূণগততা, ভ্রূণের বৃদ্ধি হ্রাস এবং মানুষের মধ্যে প্রত্যাশিত অনুরূপ এক্সপোজারে নবজাতকের মৃত্যুর সাথে সম্পর্কিত ছিল। ওসিমেরটিনিব গর্ভাবস্থায় এবং গর্ভনিরোধক ব্যবহার না করে সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের সুপারিশ করা হয় না৷ স্তন্যদানে ব্যবহার করুন: ওসিমেরটিনিব বা এর বিপাক মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি৷ গর্ভাবস্থায় এবং প্রাথমিক স্তন্যপান করানোর সময় ইঁদুরের প্রশাসন প্রতিকূল প্রভাবের সাথে যুক্ত ছিল, যার মধ্যে বৃদ্ধির হার কমে যাওয়া এবং নবজাতকের মৃত্যু। পশুর দুধে ওসিমেরটিনিব বা এর বিপাকীয় নির্গমন সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য নেই। স্তন্যপানকারী শিশুর ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না। ওসিমেরটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত। উর্বরতা: মানুষের উর্বরতার উপর ওসিমেরটিনিবের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। প্রাণী গবেষণার ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে ওসিমেরটিনিবের পুরুষ এবং মহিলা প্রজনন অঙ্গগুলির উপর প্রভাব রয়েছে এবং উর্বরতা নষ্ট করতে পারে
সতর্কতা এবং সতর্কতা
সতর্কতা:
চিকিত্সার আগে EGFR T790M মিউটেশন অবস্থা নির্ধারণ করুন। ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (যেমন, নিউমোনাইটিস)। জন্মগত লং কিউটি সিন্ড্রোমের রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। গুরুতর এবং শেষ পর্যায়ে রেনাল বৈকল্য। গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে।
সন্তান জন্মদানের সম্ভাব্য মহিলারা গর্ভনিরোধক ব্যবহার করছেন না। মহিলাদের জন্য কমপক্ষে 6 সপ্তাহ এবং পুরুষদের জন্য 4 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন। গর্ভাবস্থায় সুপারিশ করা হয় না। স্তন্যপান।
এর কার্যপ্রণালী এবং প্রাণীর তথ্যের উপর ভিত্তি করে, ওসিমেরটিনিব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Osimertinib ব্যবহারের কোন তথ্য নেই। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত।
মানুষের দুধে ওসিমেরটিনিবের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর ওসিমেরটিনিবের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। স্তন্যদানকারী মহিলাকে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত।
স্টোরেজ শর্তাবলী
Osimertinib 20°C থেকে 25°C এর মধ্যে ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। মেয়াদোত্তীর্ণ বা আপনার আর প্রয়োজন নেই এমন ওষুধ নিরাপদে ফেলে দিন। Osimertinib এবং সমস্ত ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
ড্রাগ ক্লাস
সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি
কর্মের মোড
ওসিমেরটিনিব হল এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ইজিএফআর) এর কাইনেজ ইনহিবিটর, যা বন্য ধরণের তুলনায় প্রায় 9-গুণ কম ঘনত্বে EGFR (T790M, L858R, এবং exon 19 ডিলিটেশন) এর নির্দিষ্ট মিউট্যান্ট ফর্মগুলির সাথে অপরিবর্তনীয়ভাবে আবদ্ধ হয়। সংস্কৃত কোষ এবং প্রাণীর টিউমার ইমপ্লান্টেশন মডেলগুলিতে, ওসিমেরটিনিব EGFR-মিউটেশন (T790M/L858R, L858R, T790M/exon 19 মুছে ফেলা, এবং exon 19 deletion, এবং exon 19) আশ্রয়কারী নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) লাইনের বিরুদ্ধে টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ প্রদর্শন করেছে। বন্য ধরনের EGFR পরিবর্ধন।
গর্ভাবস্থার বিভাগ
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ওসিমেরটিনিব ব্যবহার সম্পর্কে কোনও বা সীমিত পরিমাণ ডেটা নেই। প্রাণীদের গবেষণায় প্রজনন বিষাক্ততা দেখানো হয়েছে। এর কার্যপ্রণালী এবং প্রিক্লিনিকাল ডেটার উপর ভিত্তি করে, ওসিমেরটিনিব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী ইঁদুরের কাছে ওসিমেরটিনিব প্রয়োগ করা ভ্রূণগততা, ভ্রূণের বৃদ্ধি হ্রাস এবং মানুষের মধ্যে প্রত্যাশিত অনুরূপ এক্সপোজারে নবজাতকের মৃত্যুর সাথে সম্পর্কিত ছিল। ওসিমেরটিনিব গর্ভাবস্থায় এবং গর্ভনিরোধক ব্যবহার না করে সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের সুপারিশ করা হয় না৷ স্তন্যদানে ব্যবহার করুন: ওসিমেরটিনিব বা এর বিপাক মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি৷ গর্ভাবস্থায় এবং প্রাথমিক স্তন্যপান করানোর সময় ইঁদুরের প্রশাসন প্রতিকূল প্রভাবের সাথে যুক্ত ছিল, যার মধ্যে বৃদ্ধির হার কমে যাওয়া এবং নবজাতকের মৃত্যু। পশুর দুধে ওসিমেরটিনিব বা এর বিপাকীয় নির্গমন সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য নেই। স্তন্যপানকারী শিশুর ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না। ওসিমেরটিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত। উর্বরতা: মানুষের উর্বরতার উপর ওসিমেরটিনিবের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। প্রাণী গবেষণার ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে ওসিমেরটিনিবের পুরুষ এবং মহিলা প্রজনন অঙ্গগুলির উপর প্রভাব রয়েছে এবং উর্বরতা নষ্ট করতে পারে
Samm Care