Immense 50 mg

সিলডেনাফিল ইরেক্টাইল ডিসফাংশন এবং পালমোনারি ধমনী উচ্চ রক্তচাপের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।

ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের জন্য ওষুধ

সিলডেনাফিল হল সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট (cGMP)-নির্দিষ্ট ফসফোডিস্টেরেজ টাইপ 5 (PDE5) এর একটি নির্বাচনী ইনহিবিটর যা ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। ডানাফিল (সিলডেনাফিল) ফসফোডিস্টেরেজ টাইপ 5 (PDE5) কে বাধা দিয়ে নাইট্রিক অক্সাইড (NO) এর প্রভাব বাড়ায়, যা কর্পাস ক্যাভারনোসামে cGMP এর অবক্ষয়ের জন্য দায়ী যার ফলে মসৃণ পেশী শিথিল হয় এবং কর্পাস ক্যাভারনোসামে রক্তের প্রবাহ ঘটে।

Sildenafil বিপাক প্রধানত সাইটোক্রোম P450 (CYP) isoforms 3A4 (প্রধান রুট) এবং 2C9 (ছোট পথ) দ্বারা মধ্যস্থতা করা হয়। অতএব, এই আইসোএনজাইম 15 এর ইনহিবিটাররা সিলডেনাফিল ক্লিয়ারেন্স কমাতে পারে এবং এই আইসোএনজাইমগুলির ইনডিউসারগুলি সিলডেনাফিল ক্লিয়ারেন্স বাড়িয়ে তুলতে পারে। সিমেটিডিন (800 মিলিগ্রাম), একটি অ-নির্দিষ্ট সিওয়াইপি ইনহিবিটার, যখন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের সিলডেনাফিল (50 মিলিগ্রাম) এর সাথে একত্রিত করা হয় তখন প্লাজমা সিলডেনাফিলের ঘনত্ব 56% বৃদ্ধি পায়। যখন সিলডেনাফিলের একক 100 মিলিগ্রাম ডোজ এরিথ্রোমাইসিন, একটি নির্দিষ্ট CYP3A4 ইনহিবিটর, স্থির অবস্থায় (5 দিনের জন্য 500 মিলিগ্রাম বিড) দিয়ে দেওয়া হয়, তখন সিলডেনাফিল সিস্টেমিক এক্সপোজার (AUC) 182% বৃদ্ধি পায়। এছাড়াও, সুস্থ পুরুষ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে সম্পাদিত একটি গবেষণায়, এইচআইভি প্রোটিজ ইনহিবিটর সাকুইনাভির সহ-প্রশাসন, এছাড়াও একটি CYP3A4 ইনহিবিটর, সিলডেনাফিল (100 মিলিগ্রাম একক ডোজ) এর সাথে স্থির অবস্থায় (1200 মিলিগ্রাম টিড) ফলে সিলডেনাফিল 140% বৃদ্ধি পায় এবং সিলডেনাফিল 201% সিলডেনাফিল ম্যাক্স বৃদ্ধি পায়। সিলডেনাফিল সাকুইনাভির ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব ফেলেনি। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর যেমন কেটোকোনাজল বা ইট্রাকোনাজোল এর প্রভাব আরও বেশি হবে বলে আশা করা যায়, এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রোগীদের থেকে জনসংখ্যার তথ্য সিলডেনাফিল ক্লিয়ারেন্স হ্রাসের ইঙ্গিত দেয় যখন এটি CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন কেটোকোনাজল, এরিথ্রোমাইসিন, বা) এর সাথে একত্রিত করা হয়। সুস্থ পুরুষ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে অন্য একটি গবেষণায়, এইচআইভি প্রোটিজ ইনহিবিটর রিটোনাভির, যা একটি অত্যন্ত শক্তিশালী P450 ইনহিবিটর, স্থির অবস্থায় (500 মিলিগ্রাম বিড) সিলডেনাফিল (100 মিলিগ্রাম একক ডোজ) এর সাথে সহ-প্রশাসনের ফলে 300% (4-গুণ) সিলডেনাফিল এবং 0% সর্বোচ্চ 0% বৃদ্ধি পেয়েছে (11-গুণ) Sildenafil প্লাজমা AUC বৃদ্ধি. 24 ঘন্টায় সিলডেনাফিলের প্লাজমা স্তর এখনও প্রায় 200 এনজি/এমএল ছিল, যখন সিলডেনাফিল একা ডোজ করা হয়েছিল তখন প্রায় 5 এনজি/এমএলের তুলনায়। এটি P450 সাবস্ট্রেটের বিস্তৃত পরিসরে রিটোনাভিরের চিহ্নিত প্রভাবের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। সিলডেনাফিল রিটোনাভির ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব ফেলেনি। যদিও অন্যান্য প্রোটিজ ইনহিবিটর এবং সিলডেনাফিলের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়নি, তবে তাদের সহযোগে ব্যবহার সিলডেনাফিলের মাত্রা বৃদ্ধি করবে বলে আশা করা হচ্ছে। সুস্থ পুরুষ স্বেচ্ছাসেবকদের একটি গবেষণায়, এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধী বোসেন্টান (CYP3A4, CYP2C9 এর একটি মাঝারি প্রবর্তক এবং সম্ভবত সাইটোক্রোম P450 স্টেডিয়াম 251g) এর সাথে স্থির অবস্থায় সিলডেনাফিলের সহ-প্রশাসন (80 mg t.i.d.) b.i.d.) এর ফলে সিলডেনাফিল AUC 63% হ্রাস পেয়েছে এবং সিলডেনাফিল Cmax 55% হ্রাস পেয়েছে। শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক, যেমন rifampin এর একযোগে ব্যবহার সিলডেনাফিলের প্লাজমা স্তরে বৃহত্তর হ্রাস ঘটাতে পারে বলে আশা করা হচ্ছে। অ্যান্টাসিডের একক ডোজ (ম্যাগনেসিয়াম হাইড্রোক্সাইড/অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইড) সিলডেনাফিলের জৈব উপলভ্যতাকে প্রভাবিত করে না। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রোগীদের ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা CYP2C9 ইনহিবিটরস (যেমন টলবুটামাইড, ওয়ারফারিন), CYP2D6 ইনহিবিটরস (যেমন সিলেক্টিভ সেরোটোনিন রিউপটেক ইনহিবিটরস, ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস), থিয়াজাইডস, থায়াজাইড, থায়াজাইড এবং চ্যানেল ব্লকের সিলডেনাফিল ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব দেখায়নি। সক্রিয় বিপাকের AUC, N-desmethyl Sildenafil, লুপ এবং পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং মূত্রবর্ধক দ্বারা 62% এবং 16 অনির্দিষ্ট বিটা-ব্লকার দ্বারা 102% বৃদ্ধি পেয়েছে। বিপাকের উপর এই প্রভাবগুলি ক্লিনিকাল ফলাফলের জন্য প্রত্যাশিত নয়।

সিলডেনাফিল এই ওষুধের যে কোনও উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা সহ রোগীদের জন্য নিরোধক। সিলডেনাফিল নাইট্রেটের হাইপোটেনসিভ প্রভাবকে শক্তিশালী করে, তাই নিয়মিত বা মাঝে মাঝে জৈব নাইট্রেট ব্যবহার করা রোগীদের ক্ষেত্রে এটি নিরোধক।

সামগ্রিকভাবে শরীর: মুখের শোথ, আলোক সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, শক, অ্যাস্থেনিয়া, ব্যথা, ঠান্ডা লাগা, দুর্ঘটনাজনিত পতন, পেটে ব্যথা, অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, বুকে ব্যথা, দুর্ঘটনাজনিত আঘাত। কার্ডিওভাসকুলার: এনজিনা পেক্টোরিস, এভি ব্লক, মাইগ্রেন, সিনকোপ, টাকাইকার্ডিয়া, ধড়ফড়ানি, হাইপোটেনশন, হাইপোটেনশন, হাইপোটেনশন, মাইগ্রেন। থ্রম্বোসিস, কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট, হার্ট ফেইলিওর, অস্বাভাবিক ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম, কার্ডিওমায়োপ্যাথি। হজমজনিত: বমি, গ্লসাইটিস, কোলাইটিস, ডিসফ্যাগিয়া, গ্যাস্ট্রাইটিস, গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস, এসোফ্যাগাইটিস, স্টোমাটাইটিস, শুষ্ক মুখ, লিভারের কার্যকারিতা পরীক্ষা অস্বাভাবিক, রেকটাল অ্যানিমিয়া এবং হেমোরেজেস, লিভারের রক্তক্ষরণ। লিউকোপেনিয়া।মেটাবলিক এবং পুষ্টি: তৃষ্ণা, শোথ, গাউট, অস্থির ডায়াবেটিস, হাইপারগ্লাইসেমিয়া, পেরিফেরাল এডিমা, হাইপারইউরিসেমিয়া, হাইপোগ্লাইসেমিক প্রতিক্রিয়া, হাইপারনাট্রেমিয়া।মাসকুলোস্কেলিটাল: আর্থ্রাইটিস, আর্থ্রোসিস, মায়ালজিয়া, টেন্ডোসনাইটিস, টেন্ডোসনাইটিস, ব্যথা সাইনোভাইটিস।নার্ভাস: অ্যাটাক্সিয়া, হাইপারটোনিয়া, নিউরালজিয়া, নিউরোপ্যাথি, প্যারেস্থেসিয়া, কাঁপুনি, মাথা ঘোরা, বিষণ্নতা, অনিদ্রা, তন্দ্রা, অস্বাভাবিক স্বপ্ন, প্রতিচ্ছবি কমে যাওয়া, হাইপারেস্থেসিয়া। শ্বাসযন্ত্রের: হাঁপানি, ডিসপনিয়া, ল্যারিঞ্জাইটিস, স্পাইন্সাইটিস, স্নায়ুতন্ত্রের প্রদাহ বৃদ্ধি, কাশি বেড়েছে। ত্বক এবং উপশিষ্ট: ছত্রাক, হারপিস সিমপ্লেক্স, প্রুরিটাস, ঘাম, ত্বকের আলসার, যোগাযোগের ডার্মাটাইটিস, এক্সফোলিয়েটিভ ডার্মাটাইটিস। বিশেষ সংবেদন: হঠাৎ হ্রাস বা শ্রবণশক্তি হ্রাস, মাইড্রিয়াসিস, কনজাংটিভাইটিস, ফটোফোবিয়া, টিনিটাস, চোখের ব্যথা, কানের ব্যথা, চোখের শুষ্কতা, কানের ব্যথা। সিস্টাইটিস, নক্টুরিয়া, প্রস্রাবের ফ্রিকোয়েন্সি, স্তন বৃদ্ধি, প্রস্রাবের অসংযম, অস্বাভাবিক বীর্যপাত, যৌনাঙ্গের শোথ এবং অ্যানরগাসমিয়া। কার্ডিওভাসকুলার এবং সেরিব্রোভাসকুলার: গুরুতর কার্ডিওভাসকুলার, সেরিব্রোভাসকুলার, এবং ভাস্কুলার ঘটনা, মায়োকার্ডিয়া, ডেথ, কার্ডিওভাসকুলার সহ অ্যারিথমিয়া, সেরিব্রোভাসকুলার হেমোরেজ, ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক অ্যাটাক, হাইপারটেনশন, সাবরাচনয়েড এবং ইন্ট্রাসেরিব্রাল হেমোরেজ এবং পালমোনারি হেমোরেজ সিলডেনাফিল ব্যবহারের সাথে সাময়িক অ্যাসোসিয়েশনের পোস্ট-মার্কেটিং রিপোর্ট করা হয়েছে। এই রোগীদের মধ্যে বেশিরভাগ, কিন্তু সকলে নয়, কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণগুলি আগে থেকেই বিদ্যমান ছিল। এই ঘটনাগুলির মধ্যে অনেকগুলি যৌন ক্রিয়াকলাপের সময় বা তার পরে ঘটেছিল বলে রিপোর্ট করা হয়েছিল, এবং কয়েকটি যৌন কার্যকলাপ ছাড়াই সিলডেনাফিল ব্যবহারের পরেই ঘটেছিল বলে জানা গেছে। অন্যরা সিলডেনাফিল ব্যবহার এবং যৌন ক্রিয়াকলাপের কয়েক ঘন্টা পরে ঘটেছে বলে জানা গেছে। এই ঘটনাগুলি সরাসরি সিলডেনাফিলের সাথে, যৌন কার্যকলাপের সাথে, রোগীর অন্তর্নিহিত 23 কার্ডিওভাসকুলার রোগের সাথে, এই কারণগুলির সংমিশ্রণের সাথে বা অন্যান্য কারণের সাথে সম্পর্কিত কিনা তা নির্ধারণ করা সম্ভব নয়৷ স্নায়বিক: খিঁচুনি, খিঁচুনি পুনরাবৃত্তি, উদ্বেগ এবং ক্ষণস্থায়ী গ্লোবাল অ্যামনেসিয়া৷ ইউরোজেনিটাল, সেনপ্রাইজ এবং দীর্ঘস্থায়ী রোগ৷ ডিপ্লোপিয়া, অস্থায়ী দৃষ্টিশক্তি হ্রাস/দৃষ্টি হ্রাস, চোখের লালভাব বা রক্তক্ষরণ, চোখের জ্বলন, চোখের ফোলাভাব/চাপ, ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি, রেটিনাল ভাস্কুলার রোগ বা রক্তপাত, ভিট্রিয়াস ডিটাচমেন্ট/ট্র্যাকশন, প্যারামাকুলার এডিমা এবং এপিস্ট্যাক্সিস।

গর্ভাবস্থার বিভাগ বি. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে সিলডেনাফিলের কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। সিলডেনাফিল মহিলাদের দ্বারা ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়। প্রাণীদের গবেষণায় দেখা গেছে যে সিলডেনাফিলের টেরাটোজেনিসিটি বা ভ্রূণ বিষক্রিয়ার কোনো প্রমাণ নেই।

সাধারণ: ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের মূল্যায়নের মধ্যে সম্ভাব্য অন্তর্নিহিত কারণগুলির একটি সংকল্প এবং একটি সম্পূর্ণ চিকিৎসা মূল্যায়নের পরে উপযুক্ত চিকিত্সার সনাক্তকরণ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত৷ সিলডেনাফিল নির্ধারণ করার আগে, নিম্নলিখিতগুলি নোট করা গুরুত্বপূর্ণ: ফসফোডিস্টেরেজ টাইপ 5 (PDE5) অ্যাল-অ্যাডমিনিস্টর-অ্যাডমিনিস্টর-অ্যাডমিনিস্টার-এর সাথে প্রতিরোধ করার সময় সতর্কতার পরামর্শ দেওয়া হয়। সিলডেনাফিল সহ PDE5 ইনহিবিটার এবং আলফা-অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকিং এজেন্ট উভয়ই রক্তচাপ-হ্রাসকারী প্রভাব সহ ভাসোডিলেটর। যখন ভাসোডিলেটরগুলি সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হয়, তখন রক্তচাপের উপর একটি সংযোজক প্রভাব প্রত্যাশিত হতে পারে। কিছু রোগীর ক্ষেত্রে, এই দুটি ওষুধের একযোগে ব্যবহার রক্তচাপকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে যা লক্ষণীয় হাইপোটেনশনের দিকে পরিচালিত করে (যেমন মাথা ঘোরা, মাথা ঘোরা, অজ্ঞান হয়ে যাওয়া)। নিম্নলিখিতগুলি বিবেচনা করা উচিত: PDE5 ইনহিবিটর শুরু করার আগে রোগীদের আলফা-ব্লকার থেরাপিতে স্থিতিশীল থাকতে হবে। যে রোগীরা একা আলফা-ব্লকার থেরাপিতে হেমোডাইনামিক অস্থিরতা প্রদর্শন করে তাদের PDE5 ইনহিবিটরগুলির সহযোগে ব্যবহারের সাথে লক্ষণীয় হাইপোটেনশনের ঝুঁকি বেড়ে যায়। যে সমস্ত রোগীরা আলফা-ব্লকার থেরাপিতে স্থিতিশীল, তাদের মধ্যে PDE5 ইনহিবিটরগুলি সর্বনিম্ন ডোজে শুরু করা উচিত। যে সমস্ত রোগীরা ইতিমধ্যে PDE5 ইনহিবিটরের একটি অপ্টিমাইজড ডোজ গ্রহণ করছেন, তাদের মধ্যে আলফা-ব্লকার থেরাপি সর্বনিম্ন ডোজে শুরু করা উচিত। PDE5 ইনহিবিটর গ্রহণ করার সময় আলফা-ব্লকার ডোজে ধাপে ধাপে বৃদ্ধি রক্তচাপ আরও কমানোর সাথে যুক্ত হতে পারে। PDE5 ইনহিবিটর এবং আলফা-ব্লকারের সম্মিলিত ব্যবহারের নিরাপত্তা অন্যান্য ভেরিয়েবল দ্বারা প্রভাবিত হতে পারে, যার মধ্যে ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউম হ্রাস এবং অন্যান্য অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ ওষুধ রয়েছে। সিলডেনাফিলের সিস্টেমিক ভাসোডিলেটরি বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং অন্যান্য অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ ওষুধের রক্তচাপ-হ্রাসকারী প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। একাধিক অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধের রোগীদের সিলডেনাফিলের জন্য মূল ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। একটি পৃথক ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডিতে, যখন অ্যামলোডিপাইন, 5 মিলিগ্রাম বা 10 মিলিগ্রাম, এবং সিলডেনাফিল, 100 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে হাইপারটেনসিভ রোগীদের একযোগে দেওয়া হয়, মানে 8 mmHg সিস্টোলিক এবং 7 mmHg ডায়াস্টোলিক অতিরিক্ত রক্তচাপ হ্রাস পাওয়া যায়। রক্তক্ষরণজনিত ব্যাধি এবং সক্রিয় পেপটিক আলসারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সিলডেনাফিলের নিরাপত্তা অজানা। সিলডেনাফিল পুরুষাঙ্গের শারীরবৃত্তীয় বিকৃতি (যেমন অ্যাঙ্গুলেশন, ক্যাভারনোসাল ফাইব্রোসিস বা পেরোনি'স ডিজিজ) রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত, বা যেসব রোগীদের এমন অবস্থা রয়েছে যা তাদের প্রিয়াপিজম হতে পারে (যেমন সিকেল সেল অ্যানিমিয়া, মাল্টিপল মাইলোমা বা লিউকেমিয়া)। ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের জন্য অন্যান্য চিকিত্সার সাথে সিলডেনাফিলের সংমিশ্রণের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি। অতএব, এই জাতীয় সংমিশ্রণগুলি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। পূর্বে বিদ্যমান কার্ডিওভাসকুলার রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে যৌন কার্যকলাপের কার্ডিয়াক ঝুঁকির সম্ভাবনা রয়েছে। অতএব, সিলডেনাফিল সহ ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের চিকিত্সাগুলি সাধারণত পুরুষদের মধ্যে ব্যবহার করা উচিত নয় যাদের অন্তর্নিহিত কার্ডিওভাসকুলার অবস্থার কারণে যৌন ক্রিয়াকলাপ অযোগ্য। সিলডেনাফিলের সিস্টেমিক ভাসোডিলেটরি বৈশিষ্ট্য রয়েছে যার ফলে সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের সুপাইন রক্তচাপ ক্ষণস্থায়ী হ্রাস পায় (মানে সর্বাধিক 8.4/5.5 mmHg হ্রাস)। যদিও বেশিরভাগ রোগীদের ক্ষেত্রে এটি সাধারণত সামান্য ফলাফলের আশা করা হয়, সিলডেনাফিল নির্ধারণের আগে, চিকিত্সকদের সাবধানে বিবেচনা করা উচিত যে তাদের অন্তর্নিহিত কার্ডিওভাসকুলার রোগে আক্রান্ত রোগীরা এই ধরনের ভাসোডিলেটরি প্রভাব দ্বারা প্রতিকূলভাবে প্রভাবিত হতে পারে, বিশেষ করে যৌন কার্যকলাপের সাথে। নিম্নলিখিত অন্তর্নিহিত অবস্থার রোগীরা বিশেষ করে সিলডেনাফিল সহ সেন্সেন্টিভ অ্যাকশনের সাথে যুক্ত হতে পারে। বাম ভেন্ট্রিকুলার বহিঃপ্রবাহে বাধা (যেমন মহাধমনী স্টেনোসিস, ইডিওপ্যাথিক হাইপারট্রফিক সাবঅর্টিক স্টেনোসিস) এবং যাদের রক্তচাপের স্বায়ত্তশাসিত নিয়ন্ত্রণ গুরুতরভাবে প্রতিবন্ধী। নিম্নলিখিত গ্রুপে সিলডেনাফিলের নিরাপত্তা বা কার্যকারিতা সম্পর্কে কোনো নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ডেটা নেই; যদি নির্দেশিত হয়, এটি সতর্কতার সাথে করা উচিত। যে রোগীরা গত 6 মাসের মধ্যে মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক বা জীবন-হুমকির অ্যারিথমিয়ায় ভুগছেন; বিশ্রামের হাইপোটেনশন (BP <90/50) বা উচ্চ রক্তচাপ (BP >170/110) রোগীদের; কার্ডিয়াক ব্যর্থতা বা করোনারি ধমনী রোগের রোগীদের অস্থির এনজাইনা সৃষ্টি করে; রেটিনাইটিস পিগমেন্টোসা রোগীদের (এই রোগীদের মধ্যে একটি সংখ্যালঘুর রেটিনাল ফসফোডিস্টেরেসের জেনেটিক ব্যাধি রয়েছে); সিকেল সেল বা সম্পর্কিত অ্যানিমিয়া রোগীদের। সিলডেনাফিলের বাজার অনুমোদনের পর থেকে 4 ঘন্টার বেশি দীর্ঘস্থায়ী উত্থান এবং প্রিয়াপিজম (6 ঘন্টার বেশি বেদনাদায়ক ইরেকশন) কদাচিৎ রিপোর্ট করা হয়েছে। 4 ঘন্টারও বেশি সময় ধরে ইরেকশনের ক্ষেত্রে, রোগীর অবিলম্বে চিকিৎসা সহায়তা চাইতে হবে। priapism অবিলম্বে চিকিত্সা না করা হলে, পেনাইল টিস্যু ক্ষতি এবং শক্তি স্থায়ী ক্ষতি হতে পারে। যদি সিলডেনাফিল রিটোনাভির গ্রহণকারী রোগীদের জন্য নির্ধারিত হয় তবে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। সিলডেনাফিলের উচ্চ সিস্টেমিক স্তরের সংস্পর্শে আসা বিষয়গুলির ডেটা সীমিত। সিলডেনাফিল এক্সপোজারের উচ্চ স্তরে চাক্ষুষ ব্যাঘাত ঘটে। সিলডেনাফিল (200-800 মিলিগ্রাম) এর উচ্চ মাত্রার সংস্পর্শে থাকা কিছু সুস্থ স্বেচ্ছাসেবীদের রক্তচাপ, সিনকোপ এবং দীর্ঘস্থায়ী উত্থান হ্রাস পাওয়া গেছে। রিটোনাভির গ্রহণকারী রোগীদের প্রতিকূল ঘটনার সম্ভাবনা কমাতে, সিলডেনাফিল ডোজ হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

800 মিলিগ্রাম পর্যন্ত একক ডোজের সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের সাথে গবেষণায়, প্রতিকূল ঘটনাগুলি কম ডোজে দেখাগুলির মতো ছিল তবে ঘটনার হার এবং তীব্রতা বৃদ্ধি পেয়েছে। 24 অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, প্রয়োজন অনুযায়ী মানক সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত। রেনাল ডায়ালাইসিস ক্লিয়ারেন্সকে ত্বরান্বিত করবে বলে আশা করা হয় না কারণ সিলডেনাফিল প্লাজমা প্রোটিনের সাথে অত্যন্ত আবদ্ধ এবং এটি প্রস্রাবে নির্গত হয় না।

একটি শুষ্ক জায়গায় রাখুন, আলো এবং তাপ থেকে দূরে। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের জন্য ওষুধ

কর্মের প্রক্রিয়া: লিঙ্গ উত্থানের শারীরবৃত্তীয় প্রক্রিয়ায় যৌন উদ্দীপনার সময় কর্পাস ক্যাভারনোসামে নাইট্রিক অক্সাইড (NO) নিঃসরণ জড়িত। NO তারপর এনজাইম guanylate cyclase সক্রিয় করে, যার ফলে চক্রাকার গুয়ানোসাইন মনোফসফেট (cGMP) এর মাত্রা বৃদ্ধি পায়, যা কর্পাস ক্যাভারনোসামে মসৃণ পেশী শিথিল করে এবং রক্তের প্রবাহের অনুমতি দেয়। সিলডেনাফিলের বিচ্ছিন্ন মানব কর্পাস ক্যাভারনোসামের উপর সরাসরি শিথিল প্রভাব নেই, তবে ফসফোডিস্টেরেজ টাইপ 5 (PDE5) কে বাধা দিয়ে নাইট্রিক অক্সাইড (NO) এর প্রভাব বাড়ায়, যা কর্পাস ক্যাভারনোসামে cGMP এর অবক্ষয়ের জন্য দায়ী। যখন যৌন উদ্দীপনা স্থানীয়ভাবে NO এর প্রকাশ ঘটায়, তখন সিলডেনাফিল দ্বারা PDE5-এর প্রতিবন্ধকতা কর্পাস ক্যাভারনোসামে cGMP-এর মাত্রা বৃদ্ধি করে, যার ফলে মসৃণ পেশী শিথিল হয় এবং কর্পাস ক্যাভারনোসামে রক্তের প্রবাহ ঘটে। প্রস্তাবিত মাত্রায় সিলডেনাফিল যৌন উদ্দীপনার অনুপস্থিতিতে কোন প্রভাব ফেলে না। ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং মেটাবলিজম: মৌখিক প্রশাসনের পরে সিলডেনাফিল দ্রুত শোষিত হয়, যার গড় পরম জৈব উপলভ্যতা 41% (সীমা 25-63%)। এটি প্রধানত হেপাটিক বিপাক দ্বারা নির্মূল করা হয় (প্রধানত সাইটোক্রোম P450 3A4) এবং অভিভাবক সিলডেনাফিলের মতো বৈশিষ্ট্য সহ একটি সক্রিয় বিপাককে রূপান্তরিত করা হয়। সিলডেনাফিল এবং মেটাবোলাইট উভয়েরই প্রায় 4 ঘন্টার অর্ধেক জীবন থাকে। শোষণ এবং বিতরণ: সিলডেনাফিল দ্রুত শোষিত হয়। রোজা অবস্থায় মৌখিক ডোজ গ্রহণের 30 থেকে 120 মিনিটের (মাঝারি 60 মিনিট) মধ্যে সর্বাধিক পর্যবেক্ষণ করা প্লাজমা ঘনত্ব পৌঁছে যায়। যখন সিলডেনাফিল একটি উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবারের সাথে গ্রহণ করা হয়, তখন শোষণের হার হ্রাস পায়। বিপাক এবং নির্গমন: সিলডেনাফিল হেপাটিক মাইক্রোসোমাল আইসোএনজাইম দ্বারা পরিষ্কার করা হয়। মৌখিক বা শিরায় প্রশাসনের পরে, সিলডেনাফিল বিপাকীয় হিসাবে প্রধানত মল (প্রশাসিত মৌখিক ডোজের প্রায় 80%) এবং প্রস্রাবে (প্রশাসিত মৌখিক ডোজের প্রায় 13%) কম পরিমাণে নির্গত হয়। বছর বা তার বেশি) সিলডেনাফিলের ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পেয়েছিল, যার ফলে সুস্থ তরুণ স্বেচ্ছাসেবকদের তুলনায় সিলডেনাফিলের প্লাজমা AUC মান প্রায় 84% এবং 107% বেশি।

গর্ভাবস্থার বিভাগ বি. গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে সিলডেনাফিলের কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। সিলডেনাফিল মহিলাদের দ্বারা ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়। প্রাণীদের গবেষণায় দেখা গেছে যে সিলডেনাফিলের টেরাটোজেনিসিটি বা ভ্রূণ বিষক্রিয়ার কোনো প্রমাণ নেই।