Denosis 60 mg/ml

- অস্টিওপোরোসিস আপনার ডাক্তার বা নার্স আপনাকে এই ওষুধটি কীভাবে ব্যবহার করবেন তা নির্দেশ করবে।

হাড়ের রিসোর্পশন বাধা দেয়

ডেনোসুমাব নিউক্লিয়ার ফ্যাক্টর কাপা-বি লিগ্যান্ড (RANKL) এর রিসেপ্টর অ্যাক্টিভেটরের সাথে আবদ্ধ হয়, একটি ট্রান্সমেমব্রেন বা দ্রবণীয় প্রোটিন যা অস্টিওক্লাস্টের গঠন, কার্যকারিতা এবং বেঁচে থাকার জন্য অপরিহার্য, হাড়ের রিসোর্পশনের জন্য দায়ী কোষ। Denosumab RANKL কে তার রিসেপ্টর, RANK, অস্টিওক্লাস্ট এবং তাদের পূর্বসূরীদের পৃষ্ঠে সক্রিয় করতে বাধা দেয়। RANKL/RANK মিথস্ক্রিয়া প্রতিরোধ অস্টিওক্লাস্ট গঠন, কার্যকারিতা এবং বেঁচে থাকাকে বাধা দেয়, যার ফলে হাড়ের রিসোর্পশন হ্রাস পায় এবং কর্টিকাল এবং ট্র্যাবেকুলার উভয় হাড়ের হাড়ের ভর এবং শক্তি বৃদ্ধি পায়।

কিভাবে ব্যবহার করবেন ডেনোসুমাব: আপনার ডাক্তার বা নার্স আপনাকে এই ওষুধটি কীভাবে ব্যবহার করবেন তা নির্দেশ করবে। প্রশাসন: উপরের বাহু, উপরের উরু, বা পেটে SC পরিচালনা করুন; ইন্ট্রাডার্মালি, IM, বা IV পরিচালনা করবেন না হাইপোক্যালসেমিয়া চিকিত্সা বা প্রতিরোধ করার জন্য প্রয়োজন অনুযায়ী ক্যালসিয়াম এবং ভিটামিন ডি পরিচালনা করুন শিশি/সিরিঞ্জের জোরে ঝাঁকান এড়িয়ে চলুন প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ: Denosumab 60mg Subcutaneous অস্টিওপোরোসিস প্রতি 6 মাসে 60 মিলিগ্রাম এসসি ক্যালসিয়াম 1000 মিলিগ্রাম/দিন এবং ভিটামিন ডি 400 আইইউ/দিন সহ সাপ্লিমেন্ট অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটার ইনডিউসড হাড় ক্ষয় স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত মহিলা: প্রতি 6 মাসে 60 মিলিগ্রাম এসসি অ্যান্ড্রোজেন বঞ্চনা প্ররোচিত হাড়ের ক্ষয় প্রোস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত পুরুষ: প্রতি 6 মাসে 60 মিলিগ্রাম এসসি Denosumab 120mg Subcutaneous কঙ্কাল-সম্পর্কিত ঘটনা কঠিন টিউমার থেকে হাড়ের মেটাস্টেসে আক্রান্ত রোগীদের কঙ্কাল-সম্পর্কিত ঘটনা (এসআরই; যেমন, হাড় ভাঙা এবং ব্যথা) প্রতিরোধ 120 mg (1.7 mL) SC প্রতি 4 সপ্তাহে জায়ান্ট সেল টিউমার হাড়ের দৈত্যাকার কোষের টিউমার সহ প্রাপ্তবয়স্কদের এবং কঙ্কালেরভাবে পরিপক্ক কিশোর-কিশোরীদের চিকিত্সা যাদের অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে রিসেকশন করা অসম্ভব বা গুরুতর অসুস্থতার সম্ভাবনা রয়েছে থেরাপির প্রথম মাসে 8 এবং 15 দিনে অতিরিক্ত 120 মিগ্রা সহ প্রতি 4 সপ্তাহে 120 মিলিগ্রাম SC ম্যালিগন্যান্সির হাইপারক্যালসেমিয়া বিসফসফোনেট থেরাপি থেকে ম্যালিগনেন্সি অবাধ্যতার হাইপারক্যালসেমিয়ার চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত 120 mg SC q4wk থেরাপির প্রথম মাসের 8 এবং 15 দিনে 2 অতিরিক্ত 120 মিলিগ্রাম ডোজ দিন বয়স্ক: বয়স্কদের মধ্যে উপলব্ধ নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা ডেটার উপর ভিত্তি করে, কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। হেপাটিক বৈকল্য: হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি। রেনাল ডোজ: রেনাল বৈকল্য: বয়স্কদের মধ্যে উপলব্ধ সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা ডেটার উপর ভিত্তি করে, কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের ক্ষেত্রে কোনও ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই। গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতা [ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (CrCl) <30 mL/min] বা ডায়ালাইসিস গ্রহণকারী রোগীদের হাইপোক্যালসেমিয়া হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে। গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতা বা ডায়ালাইসিস গ্রহণকারী রোগীদের জন্য পর্যাপ্ত ক্যালসিয়াম এবং ভিটামিন ডি গ্রহণ করা গুরুত্বপূর্ণ।

ইমিউনোসপ্রেসিভ এজেন্টগুলির সাথে গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বেড়ে যায়। ডেনোসুমাব সাইটোক্রোম P450 3A4 (CYP3A4) দ্বারা বিপাকিত একটি ওষুধ মিডাজোলামের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না। অসঙ্গতি: ডেনোসুমাব অবশ্যই অন্যান্য ওষুধের সাথে মিশ্রিত করা উচিত নয়।

ডেনোসুমাব বা যেকোন উপাদানের প্রতি ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য অতি সংবেদনশীলতা। হাইপোক্যালসেমিয়া।

সাধারণ - Musculoskeletal (হাড়, পেশী বা জয়েন্ট) ব্যথা - প্রান্তে ব্যথা - স্নায়ু ব্যথা - কোষ্ঠকাঠিন্য - ফুসকুড়ি - মূত্রনালীর সংক্রমণ

গর্ভাবস্থা বিভাগ D. মানুষের ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ রয়েছে, তবে ঝুঁকি থাকা সত্ত্বেও গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের সুবিধাগুলি গ্রহণযোগ্য হতে পারে (যেমন, যদি কোনও জীবন-হুমকিপূর্ণ পরিস্থিতিতে ওষুধের প্রয়োজন হয় বা এমন কোনও গুরুতর রোগের জন্য যার জন্য নিরাপদ ওষুধ ব্যবহার করা যায় না বা অকার্যকর)।

সতর্কতা: থেরাপি শুরু করার আগে হাইপোক্যালসেমিয়া ঠিক করুন। রোগীদের চিকিত্সার সময় Ca & vit D সম্পূরক গ্রহণ করা উচিত (যদি না হাইপারক্যালসেমিয়া থাকে)। ত্বকের সংক্রমণে প্রধানত সেলুলাইটিস হতে পারে। উন্নত ক্যান্সারের রোগীদের চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস। এটিপিকাল ফেমোরাল ফ্র্যাকচার। গুরুতর কিডনি প্রতিবন্ধকতা বা ডায়ালাইসিস চলছে। গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান। শিশু স্তন্যপান করান: ওষুধটি বুকের দুধে বিতরণ করা হয় কিনা তা অজানা; সতর্কতার পরামর্শ দেওয়া হয়

ক্লিনিকাল স্টাডিতে ওভারডোজের কোনও অভিজ্ঞতা নেই। প্রতি 4 সপ্তাহে 180 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজ ব্যবহার করে ডেনোসুমাব ক্লিনিকাল স্টাডিতে পরিচালিত হয়েছে (6 মাসে 1,080 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ক্রমবর্ধমান ডোজ), এবং কোনও অতিরিক্ত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা যায়নি।

ঠান্ডা এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করা উচিত।

হাড়ের রিসোর্পশন বাধা দেয়

ডেনোসুমাব হল একটি মানব মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (IgG2) যা নিউক্লিয়ার ফ্যাক্টর কাপ্পা-বি লিগ্যান্ড (RANKL) এর রিসেপ্টর অ্যাক্টিভেটরকে লক্ষ্য করে এবং আবদ্ধ করে এবং RANKL কে অস্টিওক্লাস্টের পৃষ্ঠে এবং তাদের পূর্ববর্তী পৃষ্ঠের উপর তার একমাত্র রিসেপ্টর, RANK সক্রিয় করতে বাধা দেয়। RANKL/RANK মিথস্ক্রিয়া প্রতিরোধ অস্টিওক্লাস্ট গঠন, কার্যকারিতা এবং বেঁচে থাকাকে বাধা দেয়। তাই ডেনোসুমাব হাড়ের শোষণ কমায় এবং কর্টিকাল এবং ট্র্যাবেকুলার উভয় হাড়ের হাড়ের ভর এবং শক্তি বৃদ্ধি করে।

গর্ভাবস্থা নিরোধক প্রাণীর ফলাফল এবং এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ডেনোসুমাব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে সাইনোমলগাস বানরের জরায়ুর এক্সপোজারে গর্ভাবস্থায় মাসিকভাবে ডেনোসুম্যাবের সাথে শরীরের ওজনের উপর ভিত্তি করে প্রস্তাবিত মানুষের ডোজ থেকে 50 গুণ বেশি ডোজ নেওয়ার ফলে ভ্রূণের ক্ষতি, মৃতপ্রসব, এবং প্রসবোত্তর মৃত্যু এবং অনুপস্থিত লিম্ফ নোড, অস্বাভাবিক হাড়ের বৃদ্ধি এবং নেভিগেশন হ্রাস পায়। থেরাপি গ্রহণকারী পুরুষদের সেমিনাল ফ্লুইডে কম ঘনত্বে (সিরাম এক্সপোজারের ~2%) উপস্থিত; যোনিপথে মিলনের পর, একজন মহিলা সঙ্গীর কাছে সর্বাধিক পরিমাণ ডেনোসুমাব প্রসবের ফলে নির্ধারিত 60 মিলিগ্রাম সাবকুটেনিয়াস ডোজ থেকে 11,000 গুণ কম এক্সপোজার হবে; পুরুষ কনডম ব্যবহার করা আবশ্যক নয় কারণ এটি অসম্ভাব্য যে মহিলা সঙ্গী বা ভ্রূণ সেমিনাল ফ্লুইডের মাধ্যমে ডেনোসুমাবের ফার্মাকোলজিক্যালভাবে প্রাসঙ্গিক ঘনত্বের সংস্পর্শে আসবে। গর্ভনিরোধক মহিলা: প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের থেরাপির সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন এবং ডেনোসুমাবের শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 5 মাস পুরুষ: ডেনোসুমাব পুরুষ বিষয়ের মূল তরলে কম ঘনত্বে (সিরাম এক্সপোজারের 2%) উপস্থিত ছিল; কনডম ব্যবহারের প্রয়োজন হবে না কারণ এটি অসম্ভাব্য যে কোনও মহিলা অংশীদার বা ভ্রূণ সেমিনাল ফ্লুইডের মাধ্যমে ডেনোসুমাবের ফার্মাকোলজিক্যালভাবে প্রাসঙ্গিক ঘনত্বের সংস্পর্শে আসবে। স্তন্যপান মানুষের দুধে ডেনোসুমাবের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কিত কোন তথ্য নেই;