Cetimab Injection (IV) 100 mg/20 ml
জেনেরিক: Cetuximab
বিভাগ: Injection
প্রস্তুতকারক: Drug International Ltd., Squib Road
Drug International Ltd., Squib Road
Allopathic
এমএফজি। লাইসেন্স নং জৈবিক
220
ঠিকানা
Tongi I/A, Gazipur
ওষুধ বিক্রি পরিষেবা এখনও উপলব্ধ নয়।
ইঙ্গিত
মাথা ও ঘাড়ের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (SCCHN): মাথা এবং ঘাড়ের স্থানীয়ভাবে বা আঞ্চলিকভাবে উন্নত স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমার প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য Cetuximab কে রেডিয়েশন থেরাপির সাথে সংমিশ্রণে নির্দেশিত করা হয়। Cetuximab এর মধ্যে নির্দেশিত হয়... আরও পড়ুন স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা অফ দ্য হেড অ্যান্ড নেক-এ সিএইচএনসিএইচএন ইঙ্গিত করে: মাথা ও ঘাড়ের স্থানীয়ভাবে বা আঞ্চলিকভাবে উন্নত স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমার প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য রেডিয়েশন থেরাপির সাথে। Cetuximab 5-FU-এর সাথে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক থেরাপির সংমিশ্রণে নির্দেশিত হয় পুনরাবৃত্ত লোকোরিজিওনাল ডিজিজ বা মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস সেল কারসিনোমার রোগীদের প্রথম লাইনের চিকিৎসার জন্য, একটি একক হেড কারসিনোমা-এর একটি সিঙ্গেল স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা। মাথা ও ঘাড়ের পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত যাদের জন্য পূর্বে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক থেরাপি ব্যর্থ হয়েছে। কে-রাস ওয়াইল্ড-টাইপ, ইজিএফআর-এক্সপ্রেসিং কোলোরেক্টাল ক্যান্সার: সেটুক্সিমাব কে-রাস এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত হয়, ওয়াইল্ড-এপিআর-এক্সপ্রেস, রিসেপ্ট বা রিসেপ্ট-টাইপ এই ব্যবহারের জন্য FDA-অনুমোদিত পরীক্ষা দ্বারা নির্ধারিত মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (mCRC)
প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য FOLFIRI (irinotecan, 5-fluorouracil, leucovorin) এর সংমিশ্রণে
ইরিনোটেকান-ভিত্তিক কেমোথেরাপির প্রতি অবাধ্য রোগীদের মধ্যে ইরিনোটেক্যানের সংমিশ্রণে
অক্সালিপ্ল্যাটিন- এবং ইরিনোটেকান-ভিত্তিক কেমোথেরাপি ব্যর্থ হয়েছে বা যারা ইরিনোটেক্যানের প্রতি অসহিষ্ণু রোগীদের একক এজেন্ট হিসাবে।
থেরাপিউটিক ক্লাস
লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি
ফার্মাকোলজি
Cetuximab একটি রিকম্বিন্যান্ট মানব/মাউস কাইমেরিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। এটি বিশেষভাবে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) এর সাথে আবদ্ধ হয়, এইভাবে প্রতিযোগিতামূলকভাবে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর (EGF) এবং অন্যান্য লিগ্যান্ডের বাঁধনকে বাধা দেয়। এটি রিসেপ্টর-সম্পর্কিত কাইনেসের ফসফোরিলেশন এবং সক্রিয়করণকে অবরুদ্ধ করে, এইভাবে কোষের বৃদ্ধিকে বাধা দেয়, অ্যাপোপটোসিসকে প্ররোচিত করে এবং ম্যাট্রিক্স মেটালোপ্রোটিনেজ এবং ভাস্কুলার ইজিএফ উত্পাদন হ্রাস করে।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
ক্লান্তি, ব্যথা, মাথাব্যথা, জ্বর, বিভ্রান্তি, উদ্বেগ, অনিদ্রা, ঠান্ডা লাগা, কঠোরতা, বিষণ্নতা। ব্রণের মতো ফুসকুড়ি, ফুসকুড়ি, শুষ্ক ত্বক, প্রুরিটাস, নখের পরিবর্তন, হাইপোম্যাগনেসেমিয়া, পেটে ব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, বমি, বমি বমি ভাব, ক্ষয়, দুর্বলতা, হাড়ের ব্যথা।
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা: ক্যাটাগরি সি। প্রাণীদের উপর করা গবেষণায় ভ্রূণের উপর বিরূপ প্রভাব (টেরাটোজেনিক বা ভ্রূণনাশক বা অন্য) প্রকাশ করা হয়েছে এবং মহিলাদের উপর কোন নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই বা মহিলাদের এবং প্রাণীদের উপর অধ্যয়ন পাওয়া যায় না। ওষুধগুলি কেবল তখনই দেওয়া উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়৷ নার্সিং মা: মানুষের দুধে Cetuximab নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি৷ IgG অ্যান্টিবডি, যেমন Cetuximab, মানুষের দুধে নির্গত হতে পারে। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং Cetuximab থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত। যদি সেটুক্সিমাবের গড় অর্ধ-জীবনের উপর ভিত্তি করে নার্সিং ব্যাহত হয়, তাহলে Cetuximab এর শেষ ডোজের 60 দিনের আগে নার্সিং আবার শুরু করা উচিত নয়।
সতর্কতা এবং সতর্কতা
রোগীর বিষাক্ততার লক্ষণ দেখা দিলে আধানের হার কমাতে হবে। গুরুতর আধান প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে চিকিত্সা বন্ধ করুন। করোনারি আর্টারি ডিজিজ, হার্ট ফেইলিওর এবং অ্যারিথমিয়াসের ইতিহাস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন। সেটুক্সিমাব থেরাপির সময় এবং পরে (কমপক্ষে 8 সপ্তাহের জন্য) সিরাম ইলেক্ট্রোলাইটগুলি পর্যবেক্ষণ করুন। সূর্যালোকের এক্সপোজার ত্বকের প্রতিক্রিয়া খারাপ করতে পারে। পূর্বে বিদ্যমান ফুসফুসের রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগের ঝুঁকি। গুরুতর ব্রণর ফুসকুড়ি দেখা দিলে ডোজ পরিবর্তন করা উচিত, ডোজ নির্দেশিকাগুলির জন্য পণ্য সন্নিবেশ/এসপিজি পড়ুন।
ওভারডোজ প্রভাব
একজন রোগীর ক্ষেত্রে সেটুক্সিমাবের সর্বোচ্চ একক ডোজ হল 1000 mg/m2। এই রোগীর জন্য কোন প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়নি।
স্টোরেজ শর্তাবলী
2° থেকে 8° সেলসিয়াসে রেফ্রিজারেশনের নিচে শিশি সংরক্ষণ করুন। ফ্রিজ করবেন না।
ড্রাগ ক্লাস
লক্ষ্যযুক্ত ক্যান্সার থেরাপি
কর্মের মোড
Cetuximab একটি রিকম্বিন্যান্ট মানব/মাউস কাইমেরিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। এটি বিশেষভাবে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) এর সাথে আবদ্ধ হয়, এইভাবে প্রতিযোগিতামূলকভাবে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর (EGF) এবং অন্যান্য লিগ্যান্ডের বাঁধনকে বাধা দেয়। এটি রিসেপ্টর-সম্পর্কিত কাইনেসের ফসফোরিলেশন এবং সক্রিয়করণকে অবরুদ্ধ করে, এইভাবে কোষের বৃদ্ধিকে বাধা দেয়, অ্যাপোপটোসিসকে প্ররোচিত করে এবং ম্যাট্রিক্স মেটালোপ্রোটিনেজ এবং ভাস্কুলার ইজিএফ উত্পাদন হ্রাস করে।
গর্ভাবস্থার বিভাগ
গর্ভাবস্থা: ক্যাটাগরি সি। প্রাণীদের উপর করা গবেষণায় ভ্রূণের উপর বিরূপ প্রভাব (টেরাটোজেনিক বা ভ্রূণনাশক বা অন্য) প্রকাশ করা হয়েছে এবং মহিলাদের উপর কোন নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই বা মহিলাদের এবং প্রাণীদের উপর অধ্যয়ন পাওয়া যায় না। ওষুধগুলি কেবল তখনই দেওয়া উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়৷ নার্সিং মা: মানুষের দুধে Cetuximab নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি৷ IgG অ্যান্টিবডি, যেমন Cetuximab, মানুষের দুধে নির্গত হতে পারে। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং Cetuximab থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত। যদি সেটুক্সিমাবের গড় অর্ধ-জীবনের উপর ভিত্তি করে নার্সিং ব্যাহত হয়, তাহলে Cetuximab এর শেষ ডোজের 60 দিনের আগে নার্সিং আবার শুরু করা উচিত নয়।
Samm Care