Caboxen 80 80 mg

রেনাল সেল কার্সিনোমা: ক্যাবোজানটিনিব উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC) রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা: ক্যাবোজানটিনিব হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা (HCC) রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যাদের আগে সোরাফেনিব দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল।

সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি

ইন ভিট্রো বায়োকেমিক্যাল এবং/অথবা সেলুলার অ্যাসেস দেখিয়েছে যে ক্যাবোজ্যান্টিনিব MET, VEGFR-1, -2 এবং -3, AXL, RET, ROS1, TYRO3, MER, KIT, TRKB, FLT-3, এবং TIE-2-এর টাইরোসিন কিনেস কার্যকলাপকে বাধা দেয়। এই রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেসগুলি স্বাভাবিক সেলুলার ফাংশন এবং প্যাথলজিক প্রক্রিয়া যেমন অনকোজেনেসিস, মেটাস্ট্যাসিস, টিউমার অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, ড্রাগ প্রতিরোধ এবং টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টের রক্ষণাবেক্ষণের সাথে জড়িত।

শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস: একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর সহ একটি Cabozantinib ক্যাপসুল ফর্মুলেশনের সহ-প্রশাসন ক্যাবোজানটিনিবের এক্সপোজারকে বাড়িয়ে দেয়, যা এক্সপোজার-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর সহ Cabozantinib এর সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। যদি শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির সহ-প্রশাসন এড়ানো না যায় তবে Cabozantinib এর ডোজ কমিয়ে দিন। জাম্বুরা বা আঙ্গুরের রস এড়িয়ে চলুন যা Cabozantinib এর এক্সপোজার বাড়াতে পারে। শক্তিশালী CYP3A Inducers: একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার সহ একটি Cabozantinib ক্যাপসুল ফর্মুলেশনের সহ-প্রশাসন ক্যাবোজানটিনিবের এক্সপোজার হ্রাস করে, যা কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4 inducers সহ Cabozantinib এর সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। শক্তিশালী CYP3A4 inducers এর সহ-প্রশাসন এড়ানো না গেলে Cabozantinib এর ডোজ বাড়ান। সেন্ট জন'স ওয়ার্ট এড়িয়ে চলুন যা ক্যাবোজানটিনিবের এক্সপোজার কমাতে পারে।

Cabozantinib বা এই পণ্যের অন্য কোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অত্যধিক সংবেদনশীলতা আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এটি contraindicated হয়।

রক্তক্ষরণ ছিদ্র এবং ফিস্টুলাস থ্রম্বোটিক ইভেন্ট হাইপারটেনশন এবং হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস ডায়রিয়া পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসেথেসিয়া প্রোটিনুরিয়া চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস ক্ষত জটিলতা বিপরীতমুখী পোস্টেরিয়র লিউকোয়েন্সফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম

প্রাণী অধ্যয়ন এবং এর কার্যপ্রণালীর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, ক্যাবোজানটিনিব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। মানুষের দুধে Cabozantinib বা এর বিপাকীয় পদার্থের উপস্থিতি, বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর তাদের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, ক্যাবোজানটিনিবের চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ গ্রহণের পরে 4 মাস পর্যন্ত মহিলাদের বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।

রক্তক্ষরণ: ক্যাবোজানটিনিবের সাথে গুরুতর এবং মারাত্মক রক্তক্ষরণ ঘটেছে। গ্রেড 3 বা 4 রক্তক্ষরণের জন্য Cabozantinib বন্ধ করুন। হেমোপটিসিস, হেমেটেমেসিস বা মেলেনা সহ রক্তক্ষরণের সাম্প্রতিক ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্যাবোজানটিনিব দেবেন না। ছিদ্র এবং ফিস্টুলাস: ক্যাবোজানটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের 1% এর মধ্যে ফিস্টুলাস, মারাত্মক কেস সহ ঘটেছে। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল (জিআই) ছিদ্র, মারাত্মক কেস সহ, ক্যাবোজানটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের 1% এর মধ্যে ঘটেছে। ফোড়া এবং সেপসিস সহ ফিস্টুলাস এবং ছিদ্রের লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। এমন রোগীদের ক্ষেত্রে Cabozantinib বন্ধ করুন যারা ভগন্দরকে যথাযথভাবে পরিচালনা করা যায় না বা একটি GI ছিদ্র অনুভব করে। ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম 7% (4% পালমোনারি এমবোলিজম সহ) এবং ক্যাবোজানটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের 2% এর মধ্যে ধমনী থ্রম্বোইম্বোলিজম ঘটেছে। ক্যাবোজানটিনিব-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে মারাত্মক থ্রম্বোটিক ঘটনা ঘটেছে। যে সমস্ত রোগীদের তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা গুরুতর ধমনী বা শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিক ইভেন্টের জন্য চিকিত্সার হস্তক্ষেপ প্রয়োজন তাদের ক্ষেত্রে ক্যাবোজানটিনিব বন্ধ করুন। হাইপারটেনশন এবং হাইপারটেনসিভ ক্রাইসিস: ক্যাবোজানটিনিব হাইপারটেনশন সঙ্কট সহ হাইপারটেনশনের কারণ হতে পারে। অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের মধ্যে Cabozantinib শুরু করবেন না। Cabozantinib চিকিত্সার সময় নিয়মিত রক্তচাপ নিরীক্ষণ করুন। উচ্চ রক্তচাপের জন্য ক্যাবোজানটিনিব বন্ধ রাখুন যা চিকিৎসা ব্যবস্থাপনার মাধ্যমে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা যায় না; নিয়ন্ত্রিত হলে, কম ডোজ এ Cabozantinib পুনরায় শুরু করুন। গুরুতর উচ্চ রক্তচাপের জন্য ক্যাবোজানটিনিব বন্ধ করুন যা অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ থেরাপি দিয়ে নিয়ন্ত্রণ করা যায় না বা হাইপারটেনসিভ সংকটের জন্য। ডায়রিয়া: ক্যাবোজানটিনিব দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের 63% এর মধ্যে ডায়রিয়া হয়েছে। গ্রেড 1-এ উন্নতি না হওয়া পর্যন্ত ক্যাবোজানটিনিবকে আটকে রাখুন এবং অসহনীয় গ্রেড 2 ডায়রিয়া, গ্রেড 3 ডায়রিয়া যা স্ট্যান্ডার্ড অ্যান্টিডায়রিয়াল চিকিত্সা দিয়ে পরিচালনা করা যায় না, বা গ্রেড 4 ডায়রিয়ার জন্য একটি হ্রাস ডোজে ক্যাবোজানটিনিব পুনরায় শুরু করুন। পালমার-প্ল্যান্টার এরিথ্রোডাইসেসিয়া (পালমার-প্ল্যান্টার ইরিথ্রোডিসেথেসিয়া) হয়: 44% রোগী ক্যাবোজানটিনিব দিয়ে চিকিত্সা করেছেন। গ্রেড 1-এ উন্নতি না হওয়া পর্যন্ত ক্যাবোজানটিনিবকে আটকে রাখুন এবং অসহনীয় গ্রেড 2 পিপিই বা গ্রেড 3 পিপিই-এর জন্য একটি কম ডোজে ক্যাবোজানটিনিব পুনরায় শুরু করুন। Cabozantinib চিকিত্সার সময় নিয়মিত প্রস্রাবের প্রোটিন নিরীক্ষণ করুন। নেফ্রোটিক সিনড্রোম আছে এমন রোগীদের মধ্যে ক্যাবোজানটিনিব বন্ধ করুন। চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস: চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস (ONJ) ​​ক্যাবোজানটিনিব দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের <1%-এর মধ্যে ঘটেছে। ONJ চোয়ালের ব্যথা, অস্টিওমাইলাইটিস, অস্টিটাইটিস, হাড়ের ক্ষয়, দাঁত বা পেরিওডন্টাল সংক্রমণ, দাঁতের ব্যথা, মাড়ির আলসারেশন বা ক্ষয়, ক্রমাগত চোয়ালের ব্যথা বা দাঁতের অস্ত্রোপচারের পরে মুখ বা চোয়ালের ধীর নিরাময় হিসাবে প্রকাশ করতে পারে। Cabozantinib শুরু করার আগে এবং Cabozantinib চলাকালীন সময়ে সময়ে একটি মৌখিক পরীক্ষা করুন। ভাল মৌখিক স্বাস্থ্যবিধি অনুশীলনের বিষয়ে রোগীদের পরামর্শ দিন। যদি সম্ভব হয় তবে নির্ধারিত ডেন্টাল সার্জারি বা আক্রমণাত্মক দাঁতের পদ্ধতির কমপক্ষে 28 দিনের জন্য ক্যাবোজানটিনিবকে আটকে রাখুন। সম্পূর্ণ রেজোলিউশন না হওয়া পর্যন্ত ONJ-এর বিকাশের জন্য Cabozantinib আটকে রাখুন। ক্ষত জটিলতা: কাবোজানটিনিবের সাথে ক্ষতের জটিলতা রিপোর্ট করা হয়েছে। নির্ধারিত অস্ত্রোপচারের কমপক্ষে 28 দিন আগে Cabozantinib বন্ধ করুন। পর্যাপ্ত ক্ষত নিরাময়ের ক্লিনিকাল রায়ের ভিত্তিতে অস্ত্রোপচারের পরে ক্যাবোজানটিনিব পুনরায় শুরু করুন। ডিহিসেন্স বা ক্ষত নিরাময় জটিলতার রোগীদের ক্ষেত্রে ক্যাবোজানটিনিবকে আটকে রাখুন যার জন্য চিকিৎসার হস্তক্ষেপ প্রয়োজন। বিপরীতমুখী পোস্টেরিয়র লিউকোয়েন্সফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম: বিপরীতমুখী পোস্টেরিয়র লিউকোয়েনসেফালোপ্যাথি সিনড্রোম (RPLS), এমআরআই-তে বৈশিষ্ট্যযুক্ত অনুসন্ধান দ্বারা নির্ণয় করা সাবকর্টিক্যাল ভাসোজেনিক শোথের একটি সিন্ড্রোম, ক্যাবোজানটিনিবের সাথে ঘটতে পারে। খিঁচুনি, মাথাব্যথা, চাক্ষুষ ব্যাঘাত, বিভ্রান্তি বা পরিবর্তিত মানসিক কার্যকারিতা সহ উপস্থিত যেকোনো রোগীর ক্ষেত্রে RPLS-এর জন্য একটি মূল্যায়ন করুন। RPLS.Embryo-Fetal Toxicity বিকাশকারী রোগীদের মধ্যে Cabozantinib বন্ধ করুন: প্রাণী অধ্যয়ন এবং এর কার্যপ্রণালীর তথ্যের উপর ভিত্তি করে, Cabozantinib গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ক্যাবোজানটিনিবের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 4 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন।

ক্যাবোজানটিনিবের আরেকটি ফর্মুলেশন প্রশাসনের পরে ওভারডোজের একটি ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছিল; একজন রোগী অসাবধানতাবশত 9 দিনের জন্য উদ্দিষ্ট ডোজ দ্বিগুণ গ্রহণ করেছিলেন। রোগী গ্রেড 3 মেমরির দুর্বলতা, গ্রেড 3 মানসিক অবস্থার পরিবর্তন, গ্রেড 3 জ্ঞানীয় ব্যাঘাত, গ্রেড 2 ওজন হ্রাস, এবং গ্রেড 1 BUN-এ ভুগছেন। পুনরুদ্ধারের পরিমাণ নথিভুক্ত করা হয়নি।

সূর্যালোক থেকে দূরে একটি শীতল এবং শুষ্ক জায়গায় 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার

ইন ভিট্রো জৈব রাসায়নিক এবং/অথবা সেলুলার অ্যাসেস দেখিয়েছে যে ক্যাবোজানটিনিব MET, VEGFR-1, -2 এবং -3, AXL, RET, ROS1, TYRO3, MER, KIT, TRKB, FLT-3, এবং TIE-2-এর টাইরোসিন কিনেস কার্যকলাপকে বাধা দেয়। এই রিসেপ্টর টাইরোসিন কাইনেসগুলি স্বাভাবিক সেলুলার ফাংশন এবং প্যাথলজিক প্রক্রিয়া যেমন অনকোজেনেসিস, মেটাস্ট্যাসিস, টিউমার অ্যাঞ্জিওজেনেসিস, ড্রাগ প্রতিরোধ এবং টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টের রক্ষণাবেক্ষণের সাথে জড়িত। শোষণ: ক্যাবোজ্যান্টিনিব ঘনত্বের শীর্ষে যাওয়ার মধ্যম সময় (Tmaxd-3 থেকে 4 ঘন্টা পর্যন্ত)। একক 140 মিলিগ্রাম ডোজ অনুসরণ করে ক্যাবোজানটিনিব ক্যাপসুল ফর্মুলেশনের তুলনায় ক্যাবোজানটিনিবের সি-মেক্সে 19% বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে। Cabozantinib এবং Cabozantinib ক্যাপসুল ফর্মুলেশনের মধ্যে AUC-তে 10% এর কম পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়েছে। বিতরণ: Cabozantinib এর মৌখিক বন্টন (Vz/F) প্রায় 319 L। ক্যাবোজানটিনিব মানুষের রক্তরসে অত্যন্ত প্রোটিন-বাউন্ড (≥9-এর পূর্বে 7-9%)। আনুমানিক 99 ঘন্টা এবং স্থির অবস্থায় ক্লিয়ারেন্স (CL/F) 2.2 লি/ঘন্টা অনুমান করা হয়। মেটাবলিজম: ক্যাবোজানটিনিব হল ভিট্রোতে CYP3A4 এর একটি সাবস্ট্রেট। রেচন: মোট পরিচালিত তেজস্ক্রিয়তার প্রায় 81% একটি 48-48 দিনের মধ্যে সিঙ্গেল রেডিওল সংগ্রহের 48 দিনের মধ্যে পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল। স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলিতে ক্যাবোজানটিনিব। প্রায় 54% মল এবং 27% প্রস্রাবে পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল। অপরিবর্তিত ক্যাবোজানটিনিব মলের মোট তেজস্ক্রিয়তার 43% জন্য দায়ী এবং 72 ঘন্টা সংগ্রহের পরে প্রস্রাবে সনাক্ত করা যায় না।

গর্ভাবস্থা: ক্যাবোজানটিনিব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি জানাতে কোনও উপলভ্য তথ্য নেই। স্তন্যদান: মানুষের দুধে ক্যাবোজানটিনিব বা এর বিপাকীয় পদার্থের উপস্থিতি, বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর তাদের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের Cabozantinib-এর সাথে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পরে 4 মাস পর্যন্ত বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত৷ গর্ভনিরোধক: Cabozantinib গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে৷ মহিলা: প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ক্ষেত্রে কার্যকরী গর্ভনিরোধক ওষুধ ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া উচিত৷ চূড়ান্ত ডোজ। বন্ধ্যাত্ব: মহিলা এবং পুরুষ: প্রাণীদের মধ্যে অনুসন্ধানের উপর ভিত্তি করে, ক্যাবোজানটিনিব প্রজনন ক্ষমতার মহিলা এবং পুরুষদের মধ্যে উর্বরতা নষ্ট করতে পারে।