Azbec 200 mcg/Metered Inhalation
জেনেরিক: Beclomethasone Dipropionate
বিভাগ: Aerosol Inhalation
প্রস্তুতকারক: Eskayef Pharmaceuticals Ltd., Tongi,Gazipur
Eskayef Pharmaceuticals Ltd., Tongi,Gazipur
Allopathic
এমএফজি। লাইসেন্স নং জৈবিক
215
এমএফজি। লাইসেন্স নং নন-বায়োলজিক্যাল
449
ঠিকানা
400 Tongi/ I/A. Squibb Road, Gazipur.
ওষুধ বিক্রি পরিষেবা এখনও উপলব্ধ নয়।
ইঙ্গিত
হাঁপানি, ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি),
থেরাপিউটিক ক্লাস
শ্বাসযন্ত্রের কর্টিকোস্টেরয়েড
ফার্মাকোলজি
Beclomethasone dipropionate প্রদাহ বিরোধী এবং vasoconstrictor প্রভাব উত্পাদন করে। বেক্লোমেথাসোন ডিপ্রোপিয়েনেটের প্রদাহ-বিরোধী কর্মের জন্য দায়ী প্রক্রিয়াগুলি অজানা। কর্টিকোস্টেরয়েডগুলি প্রদাহের সাথে জড়িত একাধিক কোষের (যেমন, মাস্ট কোষ, ইওসিনোফিল, নিউট্রোফিলস, ম্যাক্রোফেজ এবং লিম্ফোসাইট) এবং মধ্যস্থতাকারীদের (যেমন, হিস্টামিন, ইকোস্যানয়েডস, লিউকোট্রিয়েনস এবং সাইটোকাইনস) এর উপর বিস্তৃত প্রভাব দেখা গেছে। অ্যালার্জিজনিত রাইনাইটিস লক্ষণগুলিতে বেক্লোমেথাসোন ডিপ্রোপিয়েনেটের প্রভাবের সাথে এই ফলাফলগুলির সরাসরি সম্পর্ক জানা যায়নি৷ ক্লিনিকাল স্টাডির সময় প্রাপ্ত অনুনাসিক শ্লেষ্মাগুলির বায়োপসিতে কোনও হিস্টোপ্যাথলজিক পরিবর্তন দেখা যায়নি যখন বেক্লোমেথাসোন ডিপ্রোপিয়েনেট ইন্ট্রানাসলি দেওয়া হয়েছিল৷ রিসেপ্টর বাঁধাই সম্বন্ধ. এটি ইস্টারেজ এনজাইমের মাধ্যমে এর সক্রিয় বিপাক বেক্লোমেথাসোন-17-মনোপ্রোপিয়েনেট (বি-17-এমপি), যা উচ্চ টপিকাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি কার্যকলাপে হাইড্রোলাইজড হয়।
ডোজ এবং প্রশাসন
প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘস্থায়ী হাঁপানির ব্যবস্থাপনা: দিনে দুবার 100-400 mcg। প্রাপ্তবয়স্কদের হাঁপানির প্রফিল্যাক্সিস: দিনে দুবার 50-200 এমসিজি। প্রয়োজনে দিনে দুবার সর্বোচ্চ 400 mcg পর্যন্ত বৃদ্ধি করা হয়। যখন রোগীর উপসর্গগুলি সন্তোষজনক নিয়ন্ত্রণে থাকে, তখন ডোজটি সর্বনিম্ন মাত্রায় টাইটেরেট করা উচিত যেখানে হাঁপানির কার্যকর নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখা হয়।
12 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের দীর্ঘস্থায়ী হাঁপানির ব্যবস্থাপনা: 100-400 mcg দৈনিক দুবার। শিশু (5-12 বছর): 100-200 mcg দিনে দুবার। দিনে দুইবার সর্বোচ্চ 200-400 mcg। 12 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের অ্যাজমা প্রতিরোধ: 50-200 mcg দিনে দুবার। প্রয়োজনে দিনে দুবার সর্বোচ্চ 400 mcg পর্যন্ত বৃদ্ধি করা হয়। শিশু (5-12 বছর): স্বাভাবিক প্রারম্ভিক ডোজ 100 mcg প্রতিদিন দুবার। হাঁপানির তীব্রতার উপর নির্ভর করে, দৈনিক ডোজ 400 mcg পর্যন্ত 2-4 বিভক্ত ডোজে বাড়ানো যেতে পারে। যখন রোগীর উপসর্গগুলি সন্তোষজনক নিয়ন্ত্রণে থাকে, তখন ডোজটি সর্বনিম্ন মাত্রায় টাইটেরেট করা উচিত যেখানে হাঁপানির কার্যকর নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখা হয়।
মিথস্ক্রিয়া
CYP3A4 এর ইনহিবিটরস: সম্ভাব্য ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া (বর্ধিত প্লাজমা বেক্লোমেথাসোন ডিপ্রোপিয়েনেট ঘনত্ব)।
CYP3A4 এর প্রবর্তক: সম্ভাব্য ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া (প্লাজমা বেক্লোমেথাসোন ডিপ্রোপিয়েনেট ঘনত্ব হ্রাস)।
এন্টিডায়াবেটিক এজেন্ট
ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের রক্তে গ্লুকোজের ঘনত্ব বাড়াতে পারে।
NSAIDs
জিআই আলসারেশনের সম্ভাব্য বর্ধিত ঝুঁকি
সিরাম স্যালিসিলেট ঘনত্ব হ্রাস। যখন কর্টিকোস্টেরয়েডগুলি বন্ধ করা হয়, তখন সিরাম স্যালিসিলেটের ঘনত্ব বাড়তে পারে যার ফলে স্যালিসিলেট নেশা হতে পারে
ভ্যাকসিন এবং টক্সয়েডস
টক্সয়েড এবং লাইভ বা নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিনগুলির প্রতিক্রিয়া হ্রাস হতে পারে।
লাইভ, অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনে থাকা কিছু জীবের প্রতিলিপি তৈরি করতে পারে।
কিছু ভ্যাকসিনের (সুপ্রাফিজিওলজিক ডোজ) স্নায়বিক প্রতিক্রিয়া বাড়িয়ে তুলতে পারে।
বিপরীত
এই প্রস্তুতির যে কোনো উপাদানের প্রতি অত্যধিক সংবেদনশীলতা এর ব্যবহার বিরোধী। 6 বছরের কম বয়সী শিশুর সুপারিশ করা হয় না।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
>10% ফ্যারিঞ্জাইটিস (5-27%), মাথাব্যথা (8-25%), ইউআরআই (5-11%) 1-10% রাইনাইটিস (3-7%), ব্যথা (1-5%), হাঁপানির লক্ষণ বৃদ্ধি ( 2-4%), ডিসফোনিয়া (1-4%), সাইনোসাইটিস (3%), মৌখিক উপসর্গ (2-3%), বমি বমি ভাব (1-2%)
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
মানব গর্ভাবস্থায় নিরাপত্তার অপর্যাপ্ত প্রমাণ রয়েছে। গর্ভবতী পশুদের কর্টিকোস্টেরয়েড প্রয়োগের ফলে ভ্রূণের বিকাশে অস্বাভাবিকতা দেখা দিতে পারে যার মধ্যে তালু ফাটতে পারে এবং জরায়ুর অন্তঃসত্ত্বা বৃদ্ধির প্রতিবন্ধকতা। মায়েদের তাদের বাচ্চাদের বুকের দুধ খাওয়ানোর ক্ষেত্রে বেক্লোমেটাসোন ডিপ্রোপিয়েনেটের ব্যবহারের জন্য ওষুধের থেরাপিউটিক সুবিধাগুলি মা এবং শিশুর সম্ভাব্য বিপদের বিরুদ্ধে ওজন করা প্রয়োজন।
সতর্কতা এবং সতর্কতা
ওষুধ যাতে ফুসফুসের মধ্যে লক্ষ্যবস্তুতে পৌঁছায় তা নিশ্চিত করতে রোগীদের সঠিকভাবে ইনহেলার ব্যবহার করার নির্দেশ দেওয়া উচিত। তাদের Beclometasone Dipropionate HFA ইনহেলারের সাথে থেরাপির রোগ প্রতিরোধী প্রকৃতি সম্পর্কেও সচেতন করা উচিত এবং তাদের নিয়মিত এটি ব্যবহার করা উচিত, এমনকি যখন তারা উপসর্গহীন হয়। পেডিয়াট্রিক রোগীদের ইনট্রানাসাল কর্টিকোস্টেরয়েডগুলি বৃদ্ধির গতি হ্রাস করতে পারে। বেক্লোমেটাসোন ডিপ্রোপিয়েনেট একটি তীব্র হাঁপানির আক্রমণের চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত নয়। স্তন্যদান: দুধে মলত্যাগের সম্ভাবনা; শুধুমাত্র যদি সুবিধাগুলি ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যায় তবেই ব্যবহার করুন৷
স্টোরেজ শর্তাবলী
ইনহেলারটি 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে সংরক্ষণ করা উচিত, সরাসরি সূর্যালোক এবং তাপ থেকে সুরক্ষিত। আপাতদৃষ্টিতে খালি থাকা সত্ত্বেও ক্যানিস্টার ভাঙ্গা, খোঁচা বা পোড়ানো উচিত নয়। চোখ থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
কর্মের মোড
কর্মের মোড:
বেক্লোমেটাসোন প্রোটিন সংশ্লেষণের হার নিয়ন্ত্রণ করে, পলিমারফোনিউক্লিয়ার লিউকোসাইট, ফাইব্রোব্লাস্টের স্থানান্তরকে দমন করে, প্রদাহ প্রতিরোধ বা নিয়ন্ত্রণ করতে সেলুলার স্তরে কৈশিক ব্যাপ্তিযোগ্যতা এবং লাইসোসোমাল স্থিতিশীলতাকে বিপরীত করে।
গর্ভাবস্থার বিভাগ
গর্ভাবস্থা
গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত নেই; গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে বেক্লোমেথাসোন ডিপ্রোপিয়েনেট সহ ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড (ICS) ব্যবহারের ক্ষেত্রে ক্লিনিকাল বিবেচনা রয়েছে; উপলব্ধ মানব তথ্য ভ্রূণের জন্য ড্রাগ-সংশ্লিষ্ট ঝুঁকির উপস্থিতি বা অনুপস্থিতি স্থাপন করে না; প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, বেক্লোমেথাসোন ডিপ্রোপিয়েনেটের ফলে প্রাপ্তবয়স্কদের (0.64 মিলিগ্রাম/দিন) সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব দৈনিক ইনহেলেশন ডোজ (MRHDID) এর প্রায় 0.75 গুণের সমান বা তার বেশি সাবকুটেনিয়াস ডোজে ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে প্রতিকূল উন্নয়নমূলক প্রভাব দেখা দেয়; ইনহেলেশনের মাধ্যমে বেক্লোমেথাসোন ডিপ্রোপিয়েনেটের সংস্পর্শে আসা ইঁদুরের ক্ষেত্রে, ভ্রূণের অ্যাড্রিনাল গ্রন্থিগুলির ডোজ-সম্পর্কিত স্থূল আঘাত MRHDID-এর 180 গুণ বেশি মাত্রায় পরিলক্ষিত হয়েছিল, কিন্তু 40-40 বার MRHDD-এর ডোজে বাহ্যিক বা কঙ্কালের ত্রুটি বা ভ্রূণের প্রাণঘাতীতার কোনও প্রমাণ পাওয়া যায়নি।
হাঁপানির অপর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণ থেকে মায়ের জটিলতা এবং ভ্রূণের বিকাশের ঝুঁকি অবশ্যই বেক্লোমেথাসোন ডিপ্রোপিয়েনেটের সংস্পর্শে আসার ঝুঁকির বিরুদ্ধে ভারসাম্যপূর্ণ হতে হবে।
শ্রম বা ডেলিভারি
শ্রম এবং প্রসবের উপর ইনহেলড বেক্লোমেথাসোন ডিপ্রোপিয়েনেটের কোনো বিরূপ প্রভাব সম্পর্কে কোনও নির্দিষ্ট মানবিক তথ্য নেই
উর্বরতা
ইঁদুর এবং কুকুরের মৌখিক ডোজগুলিতে উর্বরতার বৈকল্য পরিলক্ষিত হয়েছে যা প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য এমআরএইচডিআইডির 250 এবং 25 গুণের সমান, mg/m² ভিত্তিতে।
স্তন্যপান
মানুষের দুধে উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর কোন তথ্য নেই; যাইহোক, মানুষের দুধে অন্যান্য ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড সনাক্ত করা হয়েছে
স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি মায়ের থেরাপির জন্য ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার সাথে বিবেচনা করা উচিত এবং বেক্লোমেথাসোন ডিপ্রোপিয়েনেট বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবগুলি বিবেচনা করা উচিত।
Samm Care