Actemra 162 mg/0.9 ml

- অ্যানকিলোজিং স্পন্ডিলাইটিস - রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস - সোরিয়াসিস - আলসারেটিভ কোলাইটিস - ক্রোনের রোগ আপনার ডাক্তার বা নার্স আপনাকে এই ওষুধ দেবেন। দয়া করে স্ব-প্রশাসন করবেন না।

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের জন্য ব্যবহৃত ওষুধ

টোসিলিজুমাব হল ইমিউনোগ্লোবুলিন (Ig) IgG1 সাবক্লাসের একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যানাইজড অ্যান্টি-হিউম্যান ইন্টারলিউকিন 6 (IL 6) রিসেপ্টর মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। টোসিলিজুমাব বিশেষভাবে দ্রবণীয় এবং ঝিল্লি-আবদ্ধ IL 6 রিসেপ্টর (sIL 6R এবং mIL 6R) উভয়ের সাথেই আবদ্ধ করে, এবং sIL 6R এবং mIL 6R-মধ্যস্থ সংকেতকে বাধা দিতে দেখানো হয়েছে। ইন্টারলিউকিন-6 হল একটি বহু-কার্যকরী সাইটোকাইন, যা স্থানীয় প্যারাক্রাইন ফাংশনের সাথে জড়িত বিভিন্ন ধরণের কোষ দ্বারা উত্পাদিত হয় এবং সেইসাথে সিস্টেমিক শারীরবৃত্তীয় এবং প্যাথলজিকাল প্রক্রিয়াগুলি নিয়ন্ত্রণ করে যেমন, ইমিউনোগ্লোবুলিন নিঃসরণ, টি-সেল সক্রিয়করণ, হেপাটিক অ্যাকিউট ফেজ প্রোটিন আনয়ন এবং হ্যাটোপিসের উদ্দীপনা। ইন্টারলিউকিন -6 প্রদাহজনিত রোগ, অস্টিওপোরোসিস এবং নিউওপ্লাসিয়া সহ রোগের প্যাথোজেনেসিসে জড়িত। টোসিলিজুমাব সংক্রমণ এবং ম্যালিগন্যান্সির বিরুদ্ধে হোস্ট প্রতিরক্ষাকে প্রভাবিত করার সম্ভাবনা বিদ্যমান। ম্যালিগন্যান্সির বিকাশে IL-6 রিসেপ্টর ইনহিবিশনের ভূমিকা জানা নেই।

কিভাবে ব্যবহার করবেন টসিলিজুমাব: আপনার ডাক্তার বা নার্স আপনাকে এই ওষুধ দেবেন। দয়া করে স্ব-প্রশাসন করবেন না। প্রশাসন: IV প্রস্তুতি রোগীর ডোজের জন্য প্রয়োজনীয় দ্রবণের পরিমাণের সমান ব্যাগ/বোতল থেকে 0.9% NaCl এর ভলিউম প্রত্যাহার করুন প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুর ওজন 30 কেজি> 0.9% NaCl এ 100 মিলি করে শিশু <30 কেজি: 0.9% NaCl এ 50 মিলি পাতলা করুন আধান ব্যাগ বা বোতলে ধীরে ধীরে ডোজ যোগ করুন এবং মিশ্রণে আলতো করে উল্টে দিন (ফোমিং প্রতিরোধ করুন) IV প্রশাসন 1 ঘন্টার মধ্যে একক IV আধান হিসাবে পরিচালনা করুন বলস বা ধাক্কা হিসাবে পরিচালনা করবেন না অন্য কোন ওষুধের সাথে মিশ্রিত করবেন না কারণ কোন সামঞ্জস্য অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি এসসি প্রস্তুতি প্রশাসনের 30 মিনিট আগে ফ্রিজ থেকে প্রিফিলড এসসি সিরিঞ্জ সরান এসসি প্রশাসন শুধুমাত্র রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে নির্দেশিত SC ইনজেকশন সাইটগুলি ঘোরান (যেমন, উরু, পেট, উপরের বাহুর বাইরের অংশ [শুধুমাত্র যত্নশীল]) এবং সিরিঞ্জের পুরো পরিমাণ ইনজেকশন দিন (0.9 মিলি) IV থেকে SC তে স্থানান্তর: পরবর্তী নির্ধারিত IV ডোজ এর পরিবর্তে প্রথম SC ডোজ পরিচালনা করুন প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ: প্যারেন্টেরাল প্রাপ্তবয়স্ক: রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস IV ইনফিউশন বা SC ইনজেকশন হিসাবে 1 বা তার বেশি DMARD-এর অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া সহ মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত একা বা মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য DMARD এর সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে IV আধান 4 mg/kg IV q4wk প্রাথমিকভাবে; ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে 8 mg/kg q4wk পর্যন্ত বৃদ্ধি পেতে পারে 800 mg/ডোজ q4wk অতিক্রম না করা এসসি ইনজেকশন ওজন <100 কেজি: প্রতি সপ্তাহে 162 মিলিগ্রাম এসসি, তারপরে ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার ভিত্তিতে প্রতি সপ্তাহে বৃদ্ধি পায় ওজন >100 কেজি: প্রতি সপ্তাহে 162 মিলিগ্রাম এসসি হেপাটিক বৈকল্য সক্রিয় হেপাটিক রোগ বা হেপাটিক দুর্বলতার সাথে সুপারিশ করা হয় না শিশুর ডোজ: সিস্টেমিক জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (এসজেআইএ, স্টিলস ডিজিজ) <2 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি >2 বছর বা তার বেশি (<30 kg): 12 mg/kg IV q2 সপ্তাহ (>30 কেজি): 8 mg/kg IV q2 সপ্তাহ মনোথেরাপি হিসাবে বা মেথোট্রেক্সেটের সাথে পরিচালিত হতে পারে পলিআর্টিকুলার জুভেনাইল ইডিওপ্যাথিক আর্থ্রাইটিস (PJIA) <2 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি >2 বছর বা তার বেশি (<30 kg): 10 mg/kg IV q4 সপ্তাহ (>30 কেজি বা তার বেশি): 8 মিলিগ্রাম/কেজি IV Q4 সপ্তাহ মনোথেরাপি হিসাবে বা মেথোট্রেক্সেটের সাথে পরিচালিত হতে পারে রেনাল ডোজ: রেনাল বৈকল্য হালকা: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন মাঝারি থেকে গুরুতর: অধ্যয়ন করা হয়নি

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া এবং অন্যান্য ধরনের মিথস্ক্রিয়া: জনসংখ্যার ফার্মাকোকাইনেটিক বিশ্লেষণে টোসিলিজুমাব ক্লিয়ারেন্সে এমটিএক্স, ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগ বা কর্টিকোস্টেরয়েডের কোনও প্রভাব সনাক্ত করা যায়নি। টসিলিজুমাব অন্যান্য জৈবিক DMARD-এর সাথে একত্রে অধ্যয়ন করা হয়নি। হেপাটিক CYP450 এনজাইমের অভিব্যক্তি সাইটোকাইন দ্বারা দমন করা হয়, যেমন, IL-6, যা দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহকে উদ্দীপিত করে। এইভাবে, CYP450 এক্সপ্রেশন বিপরীত হতে পারে যখন শক্তিশালী সাইটোকাইন ইনহিবিটরি থেরাপি, যেমন, টসিলিজুমাব চালু করা হয়। সংস্কৃত মানব হেপাটোসাইটের সাথে ভিট্রো গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে IL-6 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, এবং CYP3A4 এনজাইমের অভিব্যক্তি হ্রাস করেছে। টোসিলিজুমাব এই এনজাইমগুলির প্রকাশকে স্বাভাবিক করে তোলে। CYP এনজাইমের উপর টোসিলিজুমাবের প্রভাব (CYP2C19 এবং CYP2D6 ব্যতীত) একটি সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক সহ CYP450 সাবস্ট্রেটের জন্য এবং/অথবা যেখানে ডোজ পৃথকভাবে সামঞ্জস্য করা হয় তার জন্য চিকিত্সাগতভাবে প্রাসঙ্গিক। RA রোগীদের মধ্যে একটি গবেষণায়, টোসিলিজুমাবের একক ডোজ গ্রহণের পর এক সপ্তাহে সিমভাস্ট্যাটিন (CYP3A4) এর মাত্রা 57% হ্রাস পেয়েছে, যা স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলিতে পর্যবেক্ষণ করা মাত্রার সমান বা সামান্য বেশি। টোসিলিজুমাব দিয়ে থেরাপি শুরু বা বন্ধ করার সময়, রোগীদের ওষুধ গ্রহণ করা হয়, যেগুলি পৃথকভাবে ডোজ-সামঞ্জস্য করা হয় এবং CYP450 3A4, 1A2, বা 2C9 (যেমন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার, থিওফাইলিন, ওয়ারফারিন, ফেনাইটোরিন, ডোজেসপেনজেস, ডোজেসপিনস, ডোজেস, মনিটর করা উচিত)। এই পণ্যগুলির থেরাপিউটিক প্রভাব বজায় রাখার জন্য সামঞ্জস্য করা প্রয়োজন হতে পারে। এর দীর্ঘ নির্মূল t½ দেওয়া, CYP450 এনজাইম কার্যকলাপের উপর টসিলিজুমাবের প্রভাব থেরাপি বন্ধ করার পরে কয়েক সপ্তাহ ধরে চলতে পারে।

অতি সংবেদনশীলতা

সাধারণ - মাথাব্যথা - উচ্চ্ রক্তচাপ - উচ্চ শ্বাস নালীর সংক্রমণ - লিভার এনজাইম বৃদ্ধি - নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (গলা এবং অনুনাসিক প্যাসেজের প্রদাহ)

গর্ভাবস্থা বিভাগ- C. প্রাণীর প্রজনন গবেষণায় ভ্রূণের উপর বিরূপ প্রভাব দেখানো হয়েছে এবং মানুষের মধ্যে কোনো পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই, তবে সম্ভাব্য সুবিধাগুলি সম্ভাব্য ঝুঁকি থাকা সত্ত্বেও গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ওষুধের ব্যবহারের নিশ্চয়তা দিতে পারে স্তন্যপান করানো: বুকের দুধে বিতরণ করা হয় কিনা তা অজানা, বুকের দুধ খাওয়াবেন না

সতর্কতা: হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যুর দিকে নিয়ে যাওয়া গুরুতর সংক্রমণ (যেমন, যক্ষ্মা; ব্যাকটেরিয়া, আক্রমণাত্মক ছত্রাক, ভাইরাল বা অন্যান্য সুবিধাবাদী সংক্রমণ) ব্যবহারের সাথে ঘটেছে গুরুতর সংক্রমণ ঘটলে থেরাপি বন্ধ করুন; সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণ করা হলে পুনরায় চালু হতে পারে শুরু করার আগে সুপ্ত যক্ষ্মা জন্য পরীক্ষা; ইতিবাচক হলে, টোসিলিজুমাব শুরু করার আগে যক্ষ্মা থেরাপি শুরু করুন থেরাপির সময় সক্রিয় যক্ষ্মার জন্য সমস্ত রোগীদের নিরীক্ষণ চালিয়ে যান স্তন্যদান: বুকের দুধে বিতরণ করা হয় কিনা তা জানা নেই, বুকের দুধ খাওয়াবেন না

টোসিলিজুমাবের ওভারডোজের উপর সীমিত তথ্য পাওয়া যায়। দুর্ঘটনাজনিত ওভারডোজের একটি কেস ইনট্রাভেনাস টোসিলিজুমাবের সাথে রিপোর্ট করা হয়েছিল যেখানে একাধিক মায়লোমা আক্রান্ত রোগী প্রতি কেজি 40 মিলিগ্রাম ডোজ পান। কোন প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে কোন গুরুতর প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি যারা প্রতি কেজি 28 মিলিগ্রাম পর্যন্ত একক ডোজ গ্রহণ করে, যদিও 28 মিলিগ্রাম প্রতি কেজি সর্বোচ্চ ডোজে 5 রোগীরই ডোজ-সীমিত নিউট্রোপেনিয়া হয়েছে। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বিকাশকারী রোগীদের উপযুক্ত লক্ষণীয় চিকিত্সা গ্রহণ করা উচিত।

Tocilizumab অবশ্যই 2ºC থেকে 8ºC তাপমাত্রায় ফ্রিজে রাখতে হবে। জমে না। শিশি, সিরিঞ্জ এবং অটোইঞ্জেক্টরগুলি ব্যবহারের সময় পর্যন্ত মূল প্যাকেজে সংরক্ষণ করে আলো থেকে রক্ষা করুন এবং সিরিঞ্জ এবং অটোইনজেক্টরগুলিকে শুকনো রাখুন।

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের জন্য ব্যবহৃত ওষুধ

ইন্টারলিউকিন -6 রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ; ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পরিলক্ষিত পরিবর্তনগুলির মধ্যে রয়েছে সি-রিঅ্যাকটিভ প্রোটিন স্তর স্বাভাবিক সীমার মধ্যে হ্রাস, অন্যান্য ফার্মাকোডাইনামিক পরামিতিগুলির মান হ্রাস (যেমন, রিউমাটয়েড ফ্যাক্টর, এরিথ্রোসাইট অবক্ষেপণের হার, অ্যামাইলয়েড এ), এবং হিমোগ্লোবিনের মান বৃদ্ধি

প্রাণীর তথ্যের উপর ভিত্তি করে, ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনায় ওষুধ বা নার্সিং বন্ধ করুন।