Fitaro 0.5 Injection 500 mcg/.5 ml
জেনেরিক: Semaglutide
বিভাগ: Injection
প্রস্তুতকারক: Incepta Pharmaceuticals Ltd. (Dhamrai Unit)
Incepta Pharmaceuticals Ltd. (Dhamrai Unit)
Allopathic
এমএফজি। লাইসেন্স নং জৈবিক
290
এমএফজি। লাইসেন্স নং নন-বায়োলজিক্যাল
494
ঠিকানা
Krishnapura, Sahabelishor, Dhamrai, Dhaka
ওষুধ বিক্রি পরিষেবা এখনও উপলব্ধ নয়।
ইঙ্গিত
টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস
ডোজ এবং প্রশাসন
টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস প্রাথমিকভাবে 4 সপ্তাহের জন্য টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস 0.25 মিলিগ্রাম এসসি কিউ সপ্তাহে প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য ডায়েট এবং ব্যায়ামের সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত; তারপর ডোজ 0.5 মিলিগ্রাম কিউসপ্তাহে বাড়ান যদি 0.5-মিলিগ্রাম ডোজে কমপক্ষে 4 সপ্তাহ পরে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অর্জিত না হয়, তবে 1 মিলিগ্রাম কিউসপ্তাহে বাড়তে পারে হেপাটিক বৈকল্য কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না
<18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি
রেনাল বৈকল্য কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন
মিথস্ক্রিয়া
ইনসুলিন সেক্রেট্যাগগস (যেমন, সালফোনাইলুরিয়াস) বা ইনসুলিনের সহ-প্রশাসন হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে; এই সেটিংয়ে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে সিক্রেট্যাগগ বা ইনসুলিনের কম ডোজ বিবেচনা করুন
সেমাগ্লুটাইড যখন মৌখিক ওষুধের সাথে একযোগে দেওয়া হয় তখন সতর্কতা অবলম্বন করুন; সেমাগ্লুটাইড গ্যাস্ট্রিক খালি করতে বিলম্ব ঘটায়, যার ফলে এই ধরনের ওষুধের মৌখিক শোষণকে প্রভাবিত করে
বিপরীত
এমটিসির ব্যক্তিগত বা পারিবারিক ইতিহাস বা একাধিক এন্ডোক্রাইন নিওপ্লাসিয়া সিন্ড্রোম টাইপ 2 (মেন 2) রোগীদের মধ্যে সেমাগ্লুটাইড বা পণ্যের যে কোনও উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা পরিচিত।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
>10% বমি বমি ভাব (15.8-20.3%) নথিভুক্ত লক্ষণগত হাইপোগ্লাইসেমিয়া, অ্যাডজাঙ্কটিভ থেরাপি [≤70 mg/dL গ্লুকোজ থ্রেশহোল্ড] (16.7-29.8%) গুরুতর বা লক্ষণীয় হাইপোগ্লাইসেমিয়া, অ্যাডজাঙ্কটিভ থেরাপি 10.7%) 1-10% বমি (5-9.2%) ডায়রিয়া (8.5-8.8%) পেটে ব্যথা (5.7-7.3%) কোষ্ঠকাঠিন্য (3.1-5%) ডিসপেপসিয়া (2.7-3.5%) উত্থান (1.1-2.7%) নথিভুক্ত লক্ষণগত হাইপোগ্লাইসেমিয়া, মনোথেরাপি [≤70 mg/dL গ্লুকোজ থ্রেশহোল্ড] (1.6-3.8%) পেট ফাঁপা (0.4-1.5%) গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ (1.5-1.9%) <1% গ্যাস্ট্রাইটিস (0.4-0.8%) (0.4-0.8%) ) ক্লান্তি (>0.4%) ডিসজিউসিয়া (>0.4%) মাথা ঘোরা (>0.4%) ইনজেকশন সাইট প্রতিক্রিয়া (0.2%)
সতর্কতা এবং সতর্কতা
ইঁদুর এবং ইঁদুরের অনুসন্ধানের উপর ভিত্তি করে, সেমাগ্লুটাইড এমটিসি সহ থাইরয়েড সি-সেল টিউমারের কারণ হতে পারে, মানুষের মধ্যে সেমাগ্লুটাইড-প্ররোচিত ইঁদুরের থাইরয়েড সি-সেল টিউমারের মানবিক প্রাসঙ্গিকতা নির্ধারণ করা হয়নি (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা দেখুন) নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষায়, তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস 7 সেমাগ্লুটাইড-চিকিত্সা করা রোগীদের (প্রতি 100 রোগী বছরে 0.3 ক্ষেত্রে) রায় দ্বারা নিশ্চিত করা হয়েছিল; সেমাগ্লুটাইড-চিকিত্সা করা রোগীর মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী প্যানক্রিয়াটাইটিসের একটি কেস নিশ্চিত করা হয়েছিল; চিকিত্সা শুরু করার পরে, প্যানক্রিয়াটাইটিসের লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন (যেমন, ক্রমাগত গুরুতর পেটে ব্যথা, কখনও কখনও পিঠে বিকিরণ হয় এবং যা বমির সাথে হতে পারে বা নাও হতে পারে) ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির ইতিহাস সহ রোগীদের ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির ঝুঁকি বাড়তে পারে জটিলতা; গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের দ্রুত উন্নতি ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির সাময়িক অবনতির সাথে যুক্ত হয়েছে সেমাগ্লুটাইড কলম কখনই রোগীদের মধ্যে ভাগ করা উচিত নয়, এমনকি সুই পরিবর্তন করা হলেও; পেন-শেয়ারিং রক্তবাহিত রোগজীবাণু সংক্রমণের ঝুঁকি তৈরি করে পোস্টমার্কেটিং রিপোর্টে তীব্র কিডনি আঘাত এবং দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতার ক্রমবর্ধমান অবস্থা বর্ণনা করে, যার জন্য কখনও কখনও জিএলপি-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের ক্ষেত্রে হেমোডায়ালাইসিসের প্রয়োজন হতে পারে; বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া বা ডিহাইড্রেশন হয়েছে এমন রোগীদের বেশিরভাগ রিপোর্ট করা ঘটনা ঘটেছে; গুরুতর প্রতিকূল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা রোগীদের ক্ষেত্রে সেমাগ্লুটাইডের ডোজ শুরু বা বৃদ্ধি করার সময় রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করুন
ওভারডোজ প্রভাব
অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীর ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং উপসর্গ অনুসারে উপযুক্ত সহায়ক চিকিত্সা শুরু করা উচিত।
স্টোরেজ শর্তাবলী
আপনার Semaglutide রেফ্রিজারেটরে 2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
Semaglutide প্রথমবার ব্যবহারের পর, কলমটি 56 দিনের জন্য ফ্রিজে (2°C থেকে 8°C) সংরক্ষণ করা যায়।
Semaglutide হিমায়িত করবেন না। Semaglutide ব্যবহার করবেন না যদি এটি হিমায়িত হয়ে থাকে।
অব্যবহৃত Semaglutide কার্তুজগুলিকে রেফ্রিজারেটরে (2°C থেকে 8°C) রাখা হলে লেবেলে ছাপানো মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ পর্যন্ত ব্যবহার করা যেতে পারে।
Semaglutide তাপ থেকে দূরে এবং আলো থেকে দূরে রাখুন।
ব্যবহার না করার সময় কলমের ক্যাপটি চালু রাখুন।
ড্রাগ ক্লাস
GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট
কর্মের মোড
কর্মের মোড:
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonist Incretins, যেমন GLP-1, অগ্ন্যাশয়ের বিটা-কোষ দ্বারা গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায়, অনুপযুক্তভাবে উন্নত গ্লুকাগন নিঃসরণকে দমন করে এবং গ্যাস্ট্রিক শূন্যতাকে ধীর করে দেয়।
গর্ভাবস্থার বিভাগ
গর্ভাবস্থা
গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার সম্পর্কিত ডেটা সীমিত
প্রাণীর প্রজনন গবেষণার উপর ভিত্তি করে, গর্ভাবস্থায় সেমাগ্লুটাইডের সংস্পর্শে থেকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি থাকতে পারে; গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে
পরিকল্পিত গর্ভাবস্থার কমপক্ষে 2 মাস আগে মহিলাদের মধ্যে চিকিত্সা বন্ধ করুন, সেমাগ্লুটাইডের জন্য দীর্ঘ ওয়াশআউট সময়ের কারণে
ক্লিনিকাল বিবেচনা
গর্ভাবস্থায় খারাপভাবে নিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিস ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিস, প্রিক্ল্যাম্পসিয়া, স্বতঃস্ফূর্ত গর্ভপাত, অকাল প্রসব, মৃতপ্রসব এবং প্রসবের জটিলতার জন্য মায়েদের ঝুঁকি বাড়ায়
খারাপভাবে নিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিস বড় জন্মগত ত্রুটি, মৃতপ্রসব এবং ম্যাক্রোসোমিয়া-সম্পর্কিত অসুস্থতার জন্য ভ্রূণের ঝুঁকি বাড়ায়
স্তন্যপান
মানুষের দুধে সেমাগ্লুটাইডের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই।
স্তন্যদানকারী ইঁদুরগুলিতে, মাতৃ রক্তরস থেকে 3- থেকে 12-গুণ কম স্তরে দুধে সেমাগ্লুটাইড সনাক্ত করা হয়েছিল
Samm Care